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2016年4月13~14日,，利曼中國攜手中國儀器儀表學(xué)會與遼寧省藥學(xué)會在沈陽成功舉辦 “制藥行業(yè)分析檢測技術(shù)與儀器交流會”,。本次活動為中國儀器儀表學(xué)會承接中國科協(xié)的“創(chuàng)新驅(qū)動助力工程”項(xiàng)目，以“適合制藥企業(yè)需求的分析檢測技術(shù)及儀器交流”為主題,，以解決工作中的實(shí)際問題為宗旨,，在突出以往工作特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，采取專家講座,、分析儀器廠商產(chǎn)品應(yīng)用講座,、產(chǎn)品展示、互動交流等多種形式開展活動，為廣大企業(yè)科技工作者搭建一個(gè)就近與專家,、學(xué)者,、儀器儀表供應(yīng)商技術(shù)人員進(jìn)行交流的平臺，更加充分地推動自主創(chuàng)新,。

來自藥檢系統(tǒng)及遼寧省內(nèi)各大藥廠的200余位專家,、學(xué)者參與其中，在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜抑v解完新藥典相關(guān)政策與技術(shù)要求后,，利曼中國對制藥行業(yè)中涉及到的分析檢測儀器——總有機(jī)碳分析儀,、旋光儀、微波消解系統(tǒng)及頂空進(jìn)樣,、吹掃捕集做了系統(tǒng)介紹。

（1）制藥用水總有機(jī)碳測定法

制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來自水源,、供水系統(tǒng)（包括凈化,、貯存和輸送系統(tǒng)）以及水系統(tǒng)中菌膜的生長，總有機(jī)碳檢查被用于制水系統(tǒng)的流程控制,，如監(jiān)控凈化和輸水等單元操作的效能,。

Fusion總有機(jī)碳分析儀用于測定制藥用水中有機(jī)碳總量，從而間接控制水中的有機(jī)物含量,，主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

① 所有氣路均有質(zhì)量流量控制器控制,；

② 智能稀釋功能；

③ 自動標(biāo)準(zhǔn)曲線,；

④ 靜壓濃度檢測技術(shù),；

⑤ 標(biāo)配大容量自動進(jìn)樣器

⑥ 自動清洗功能。

（2）制藥行業(yè)物質(zhì)的濃度,、含量及純度測定

具有150余年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的德國SH公司,，專業(yè)生產(chǎn)基于高精度機(jī)械及光學(xué)部件的旋光儀、折光儀等光學(xué)測量儀器,，廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)（根據(jù)歐美或其他國家藥典的要求進(jìn)行物質(zhì)純度的控制和測定——脂肪酸,、氨基酸、抗壞血酸,、有機(jī)物,、葡萄糖等）、藥品研究（分析尿液中的糖和蛋白含量,，荷爾蒙研究，酶和毒性研究）及制藥研究（旋光活性成份的分析和結(jié)構(gòu)分析,，高分子液體結(jié)構(gòu)變化的測定）,。

（3）樣品消解

在樣品消解過程中，安全性及適應(yīng)性（原材料,、藥品、膠囊,、包裝等）為兩大關(guān)鍵控制因素。

Speedwave-Xpert微波消解系統(tǒng),，在安全性及適應(yīng)性上足以應(yīng)對日常消解需求，主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

① 頂蓋電子鎖控,，zui高安全等級,；

② 溫度與壓力非接觸式實(shí)時(shí)監(jiān)控每個(gè)消解罐內(nèi)數(shù)據(jù)，無需使用參比罐,，同時(shí)還可非接觸式測量每個(gè)消解罐表面溫度,，提高消解罐安全性和使用壽命；

③ 雙微波源設(shè)計(jì),，使用兩個(gè)高性能磁控管,，能量更強(qiáng)勁；

④ 外置獨(dú)立式觸摸屏控制系統(tǒng),，同時(shí)可通過手機(jī)等移動設(shè)備進(jìn)行遠(yuǎn)程操作,；

⑤ 消化罐一次壓鑄成型,、無縫連接，堅(jiān)固耐用,、使用壽命長,，設(shè)計(jì)合理、無死區(qū),、清洗方便,；

⑥ 德國制造，安全,。

（4）殘留溶劑測定

藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中,，以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能去除的有機(jī)溶劑,。藥品中常見的殘留溶劑,，*、第二,、第三類溶劑的殘留限度均有要求,，對其它溶劑,，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)，制定相應(yīng)的限度,，使其符合產(chǎn)品規(guī)范,、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）或其它基本的質(zhì)量要求。頂空進(jìn)樣及吹掃捕集系統(tǒng)搭配氣相色譜/氣質(zhì)聯(lián)用可對殘留溶劑中揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）進(jìn)行有效分析,。

頂空進(jìn)樣系統(tǒng)—HT3靜態(tài)/動態(tài)頂空自動進(jìn)樣器,，主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

① 質(zhì)量流量控制器控制流量；

② 自動泄漏測試和基準(zhǔn)測試,；

③ 標(biāo)準(zhǔn)CFR軟件控制,；

④ 多種規(guī)格樣品環(huán)可選；

⑤ 可選捕集模塊（動態(tài)頂空）,，滿足更低檢測要求,；

⑥ 可與市場上所有GC/GC-MS連接。

吹掃捕集—Atomx全自動固液一體吹掃捕集系統(tǒng),，主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

① 的采用甲醇固體萃取技術(shù),；

② 三級針技術(shù)固體樣品萃取后取樣；

③ 質(zhì)量流量控制器控制流量,；

④ 液體樣品zui高稀釋至100倍,；

⑤ 可選樣品加熱系統(tǒng)；

⑥ Extractasol甲醇清洗技術(shù)結(jié)合OptiRinse高溫清洗技術(shù)對儀器系統(tǒng)進(jìn)行清洗,。

利曼中國自成立二十余年來,，一直于質(zhì)量控制與分析、智能科技產(chǎn)品的推廣及應(yīng)用,，目前在中國擁有20多個(gè)銷售聯(lián)絡(luò)處,，6個(gè)維修服務(wù)中心，5個(gè)示范實(shí)驗(yàn)室,，近百名員工以及眾多的國內(nèi)外合作伙伴,。公司一向秉承認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，服務(wù)至上的原則,，以專業(yè)的快捷服務(wù),，享譽(yù)政府質(zhì)檢部門、高校,、科研機(jī)構(gòu)以及環(huán)保,、化工、地礦,、鑄造,、機(jī)械等行業(yè)。

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