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實驗室凍干機(jī)：確保藥品穩(wěn)定性的“專家”
閱讀：494 發(fā)布時間：2018-6-12
實驗室凍干機(jī)：確保藥品穩(wěn)定性的“專家”
藥品安全問題牽動著社會各界,，在當(dāng)前背景下，藥品的生產(chǎn)工作越來越受到人們的廣泛關(guān)注,。在影響藥品安全方面,，藥品的穩(wěn)定性以及活性是較為重要的因素,，而且都有了嚴(yán)苛的規(guī)定。筆者了解到,，在藥品的穩(wěn)定性方面有一項關(guān)鍵的技術(shù)——冷凍干燥,。冷凍干燥技術(shù)在制藥行業(yè)中有著較高的地位，但因其涵蓋了制冷等多方面復(fù)雜的知識,，目前還需要不斷地去完善,。
冷凍干燥技術(shù)是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的含水物質(zhì)預(yù)先在低溫下快速冷凍成固態(tài),，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,，使冷凍的水分子直接升華成為水蒸氣逸出以除去水分而保存物質(zhì)的過程,。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物，而該過程稱則稱為凍干,。
在制藥機(jī)械行業(yè)中,，實驗室凍干機(jī)作為這項技術(shù)的載體，是由制冷系統(tǒng),、真空系統(tǒng),、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成的機(jī)械設(shè)備,。一般而言,，實驗室凍干機(jī)的主要部件分為干燥箱、凝結(jié)器,、冷凍機(jī)組,、真空泵、加熱以及冷卻裝置等,。
筆者了解到,，實驗室凍干機(jī)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè),、食品工業(yè),、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。以藥品冷凍干燥為例,，藥品冷凍干燥包括中藥和西藥兩部分,。在中藥方面，冷凍干燥主要局限于人參,、鹿茸,、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,，大部分中成藥還沒有采用凍干工藝,。在西藥方面尤其是針劑，冷凍干燥工藝運用較多,，不僅提高了藥品質(zhì)量,，還延長了貯存期限，為醫(yī)患雙方都帶來了便利,。
具體而言,，和普通干燥相比，冷凍干燥對于微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行,，但能在一定程度上防止干燥物質(zhì)原有的生物,、化學(xué)特性的變性，具有穩(wěn)定性好,，易于長期保存的特點,。而普通干燥則采用加熱的方法,，通常在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行，干燥后的產(chǎn)品在物理和化學(xué)的形狀上很大的變化,。除此之外,，普通干燥還會消耗大量的能源，對環(huán)境也會有不利的影響,。因此,，作為冷凍干燥技術(shù)的載體，實驗室凍干機(jī)成為一些生物企業(yè),、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的重點青睞對象之一,，的企業(yè)也成為藥機(jī)采購商考察的目標(biāo)。
不過,，再的設(shè)備還需要后期的保養(yǎng)和維護(hù),，有生產(chǎn)廠商建議客戶在工作前須注意清除冷阱室內(nèi)的水分。必要時擦干冷阱,，每次進(jìn)行冷凍干燥工作前先開排水閥,。另外，在使用過程中切勿頻繁開關(guān),，如因操作失誤造成制冷機(jī)停止運轉(zhuǎn),，不能立即啟動，至少等20分鐘后方可再次啟動,，以免損壞制冷機(jī)。冷凍干燥后,，冷阱盤管上的冰會化成水,，可以用毛巾清除干凈，凍干結(jié)束旋開“充氣閥”向冷阱充氣時要慢,，以免沖壞真空計,。
該生產(chǎn)商還建議客戶平時還要有定期檢查的習(xí)慣，看機(jī)器底部的液化器是否有塵土及污物,，必要時需要清潔,。檢查熱交換器時要側(cè)翻機(jī)箱使之躺在軟墊上，可酌情使用高壓空氣吹凈熱交換器,。此外,，液化器過臟會提高功耗甚至損壞機(jī)器，應(yīng)盡量避免在無負(fù)荷情況下使用,。實驗室凍干機(jī)開關(guān)也應(yīng)避免連續(xù)切換,，以免過負(fù)荷電驛跳脫。
藥品安全問題牽動著社會各界,，在當(dāng)前背景下，藥品的生產(chǎn)工作越來越受到人們的廣泛關(guān)注,。在影響藥品安全方面,，藥品的穩(wěn)定性以及活性是較為重要的因素,，而且都有了嚴(yán)苛的規(guī)定。筆者了解到,，在藥品的穩(wěn)定性方面有一項關(guān)鍵的技術(shù)——冷凍干燥,。冷凍干燥技術(shù)在制藥行業(yè)中有著較高的地位，但因其涵蓋了制冷等多方面復(fù)雜的知識,，目前還需要不斷地去完善,。
冷凍干燥技術(shù)是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的含水物質(zhì)預(yù)先在低溫下快速冷凍成固態(tài),，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,，使冷凍的水分子直接升華成為水蒸氣逸出以除去水分而保存物質(zhì)的過程,。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物，而該過程稱則稱為凍干,。
在制藥機(jī)械行業(yè)中,，實驗室凍干機(jī)作為這項技術(shù)的載體，是由制冷系統(tǒng),、真空系統(tǒng),、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成的機(jī)械設(shè)備,。一般而言,，實驗室凍干機(jī)的主要部件分為干燥箱、凝結(jié)器,、冷凍機(jī)組,、真空泵、加熱以及冷卻裝置等,。
筆者了解到,，實驗室凍干機(jī)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè),、食品工業(yè),、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。以藥品冷凍干燥為例,，藥品冷凍干燥包括中藥和西藥兩部分,。在中藥方面，冷凍干燥主要局限于人參,、鹿茸,、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,，大部分中成藥還沒有采用凍干工藝,。在西藥方面尤其是針劑，冷凍干燥工藝運用較多,，不僅提高了藥品質(zhì)量,，還延長了貯存期限，為醫(yī)患雙方都帶來了便利,。
具體而言,，和普通干燥相比，冷凍干燥對于微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行,，但能在一定程度上防止干燥物質(zhì)原有的生物,、化學(xué)特性的變性，具有穩(wěn)定性好,，易于長期保存的特點,。而普通干燥則采用加熱的方法,，通常在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行，干燥后的產(chǎn)品在物理和化學(xué)的形狀上很大的變化,。除此之外,，普通干燥還會消耗大量的能源，對環(huán)境也會有不利的影響,。因此,，作為冷凍干燥技術(shù)的載體，實驗室凍干機(jī)成為一些生物企業(yè),、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的重點青睞對象之一,，的企業(yè)也成為藥機(jī)采購商考察的目標(biāo)。
不過,，再的設(shè)備還需要后期的保養(yǎng)和維護(hù),，有生產(chǎn)廠商建議客戶在工作前須注意清除冷阱室內(nèi)的水分。必要時擦干冷阱,，每次進(jìn)行冷凍干燥工作前先開排水閥,。另外，在使用過程中切勿頻繁開關(guān),，如因操作失誤造成制冷機(jī)停止運轉(zhuǎn),，不能立即啟動，至少等20分鐘后方可再次啟動,，以免損壞制冷機(jī)。冷凍干燥后,，冷阱盤管上的冰會化成水,，可以用毛巾清除干凈，凍干結(jié)束旋開“充氣閥”向冷阱充氣時要慢,，以免沖壞真空計,。
該生產(chǎn)商還建議客戶平時還要有定期檢查的習(xí)慣，看機(jī)器底部的液化器是否有塵土及污物,，必要時需要清潔,。檢查熱交換器時要側(cè)翻機(jī)箱使之躺在軟墊上，可酌情使用高壓空氣吹凈熱交換器,。此外,，液化器過臟會提高功耗甚至損壞機(jī)器，應(yīng)盡量避免在無負(fù)荷情況下使用,。實驗室凍干機(jī)開關(guān)也應(yīng)避免連續(xù)切換,，以免過負(fù)荷電驛跳脫。