早在2012年,，央視就曾曝光稱，一些企業(yè)使用制革廠工業(yè)垃圾皮作為主要原料,，再經(jīng)過工業(yè)鹽,、硫酸堿等加工后生產(chǎn)藥用明膠或者食用明膠。還有一些明膠企業(yè)用生石灰處理皮革廢料,，熬制成重金屬鉻超標的工業(yè)明膠,，制成藥用膠囊zui終進入患者腹中。“毒膠囊”事件就此引爆,。

    而2015年底的肝浸膏片(膠囊)產(chǎn)品召回,、停產(chǎn)事件，又一次將“鉻超標”拉入我們的視線,。這次事件有所不同的是,，在CFDA公告中明確標注“膠囊殼鉻含量合格”。CFDA通告稱,，幾家藥企生產(chǎn)的復方肝浸膏片(膠囊)中檢出的高含量鉻來自于所用原料藥枸櫞酸鐵銨,。

    鉻是一種多價金屬元素，自然界中主要以三價鉻和六價鉻的形式存在;鉻還是人體必需的一種微量元素,，但是鉻過量攝入對人體造成的危害非常大,，其毒性與存在的價態(tài)有關(guān)：三價鉻對人體幾乎不產(chǎn)生有害作用，而六價鉻具有強氧化作用,，導致一些慢性氧化性疾病的發(fā)生,，如糖尿病、高血壓及腫瘤等,。

    作為枸櫞酸鐵銨的生產(chǎn)原料,，鐵礦中基本都會有含有鉻元素，在后續(xù)過程中也很難去除,，原料藥企業(yè)在應用時應檢測其鉻殘留并進行控制,，以保證藥品的質(zhì)量安全。由于目前國家對含有枸櫞酸鐵銨成分的產(chǎn)品沒有制定相應的鉻含量檢測要求,，此次召回事件的發(fā)生,，有可能會導致國家重新修訂其質(zhì)量標準。目前,，2015年版《中國藥典》四部中,，“明膠空心膠囊”項下含有“鉻”檢查項，采用了原子吸收分光光度法,，具有一定參考價值。