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2017-11-6 閱讀(1787)
基因檢測技術(shù)曾多次被評為顛覆性技術(shù),，但是其混亂的商業(yè)應(yīng)用也一直為業(yè)內(nèi)所詬病。隨著個體化醫(yī)療的發(fā)展和“醫(yī)學”概念的提出,，基因檢測被越來越多地應(yīng)用于臨床腫瘤診斷與治療中,。同時，隨著高通量測序技術(shù)的發(fā)展,，基因檢測市場愈加火爆,。在被稱為“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測后的下一塊大蛋糕”的腫瘤診斷與治療市場，出現(xiàn)了各種各樣的基因檢測機構(gòu),，但測序質(zhì)量良莠不齊,、數(shù)據(jù)解讀差異甚大，常常出現(xiàn)錯誤的診斷結(jié)果,，影響zui終治療決策,，造成嚴重醫(yī)療后果。有的是測序不準確,，有的是認定的變異基因與特定的疾病沒有關(guān)系,，有的是基因與特定疾病有關(guān)系但卻沒有辨別出來，這些都會造成誤診誤治,。因此,，對于基因測序的臨床應(yīng)用，需要進行統(tǒng)一規(guī)范和嚴格管理,，否則對患者會帶來很大的傷害,。
基因診斷錯誤率居高不下，主要原因就是沒有統(tǒng)一的標準,。這種統(tǒng)一行業(yè)規(guī)范的缺乏,，導(dǎo)致了不同人員、實驗室,，乃至不同平臺檢測的結(jié)果無法比較,。清晰、穩(wěn)定,、統(tǒng)一的標準是規(guī)范行業(yè)的*步,。標準品的使用應(yīng)貫穿在基因檢測的整個過程中,。通過與標準品比較，可以得到結(jié)果包括：DNA 提取是否成功,，提取了多少DNA，是否有所尋找的變異,，病人樣本中有多少變異,，每個突變位點的頻率是多少等信息。
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