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2025-3-28 閱讀(264)
IHC第三方質(zhì)控品——病理質(zhì)控基石,，精準(zhǔn)診斷起點(diǎn)
描述
免疫組化（Immunohistochemistry,，簡(jiǎn)稱IHC）是一種利用特異性抗體與目標(biāo)抗原結(jié)合的原理,，結(jié)合組織學(xué)技術(shù),，在組織或細(xì)胞中定位和檢測(cè)特定蛋白質(zhì)或多肽分子的技術(shù),。通過染色或熒光標(biāo)記,，免疫組化能夠在顯微鏡下直觀地顯示目標(biāo)分子在組織或細(xì)胞中的分布情況,。
IHC應(yīng)用
目前免疫組化檢測(cè)技術(shù)主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：
病理診斷：如腫瘤標(biāo)志物（HER2,、PD-L1,、ER/PR等）檢測(cè)。
科研實(shí)驗(yàn)：蛋白質(zhì)表達(dá)與分布研究,、信號(hào)通路研究,。
藥物研發(fā)：靶點(diǎn)驗(yàn)證、藥物作用機(jī)制研究,。
法醫(yī)學(xué)：組織樣本中的特定蛋白質(zhì)鑒定,。
IHC臨床意義
精準(zhǔn)疾病診斷
免疫組化通過檢測(cè)組織樣本中特定蛋白質(zhì)的表達(dá)，能夠幫助病理學(xué)家對(duì)疾病進(jìn)行精準(zhǔn)分類和診斷,。比如通過特定的標(biāo)志物（如TTF-1,、CK7、CK20）確定腫瘤的原發(fā)部位,。
腫瘤分子分型
免疫組化是腫瘤分子分型的核心工具,，比如ER（雌激素受體）、PR（孕激素受體）和HER2的表達(dá)狀態(tài)是乳腺癌分型的重要依據(jù),，直接影響內(nèi)分泌治療和靶向治療的選擇,。
治療靶點(diǎn)檢測(cè)
免疫組化可以檢測(cè)腫瘤細(xì)胞中特定靶點(diǎn)的表達(dá)，為靶向治療和免疫治療提供依據(jù),。比如PD-L1表達(dá)水平是評(píng)估免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如帕博利珠單抗）療效的重要指標(biāo),。
指導(dǎo)臨床試驗(yàn)入組
免疫組化檢測(cè)結(jié)果是許多臨床試驗(yàn)篩選入組患者的重要標(biāo)準(zhǔn)，比如PD-L1表達(dá)水平是免疫治療臨床試驗(yàn)的入組條件之一。
IHC檢測(cè)面臨問題
在免疫組化（IHC）檢測(cè)中,，您是否面臨以下挑戰(zhàn)：
? 檢測(cè)結(jié)果重復(fù)性差,，無法滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求？
? 陽(yáng)性對(duì)照不穩(wěn)定,，難以實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范,？
? 室間質(zhì)評(píng)（EQA）結(jié)果不理想，無法通過CNAS認(rèn)證,？
IHC檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控
IHC實(shí)驗(yàn)的復(fù)雜性遠(yuǎn)超想象,，從組織固定到抗體選擇，任何環(huán)節(jié)的偏差都可能導(dǎo)致“假陰性"“假陽(yáng)性"甚至誤診風(fēng)險(xiǎn),。傳統(tǒng)質(zhì)控依賴實(shí)驗(yàn)室自制對(duì)照,，但面臨諸多挑戰(zhàn)：
組織來源不穩(wěn)定：自備對(duì)照易受固定、處理差異影響,，批次間可比性差,；
耗時(shí)耗力：手工切片、標(biāo)記效率低,，增加人力成本,；
數(shù)據(jù)追溯難：缺乏標(biāo)準(zhǔn)化參考，室間比對(duì)結(jié)果爭(zhēng)議頻發(fā),。
科佰 IHC質(zhì)控品：合規(guī),、精準(zhǔn)、高效
? 即用型設(shè)計(jì)：即開即用,，無需切片,、標(biāo)記，節(jié)省50%質(zhì)控準(zhǔn)備時(shí)間,；
? 超長(zhǎng)穩(wěn)定性：-20℃保存3年,，批次間一致性嚴(yán)格質(zhì)控；
? 全流程適配：兼容 Leica,、Roche,、Dako 等主流自動(dòng)化平臺(tái),，支持DAB,、熒光等多種顯色系統(tǒng)。
IHC質(zhì)控品四大應(yīng)用場(chǎng)景,，賦能病理實(shí)驗(yàn)室
抗體/試劑驗(yàn)證：新抗體使用前,，驗(yàn)證靈敏度與交叉反應(yīng)，避免“無效實(shí)驗(yàn)",；
日常質(zhì)控：每批次實(shí)驗(yàn)同步染色質(zhì)控片,，實(shí)時(shí)監(jiān)控儀器、操作穩(wěn)定性；
室間比對(duì)：同一質(zhì)控片分發(fā)多實(shí)驗(yàn)室,，快速定位“問題環(huán)節(jié)"（如修復(fù)條件,、抗體失效）；
人員培訓(xùn)：標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控片作為“參考答案",，助力新手快速掌握判讀標(biāo)準(zhǔn),。
科佰生物
科佰生物依賴自身巨大的細(xì)胞資源庫(kù)、強(qiáng)大可靠的細(xì)胞表達(dá)篩選技術(shù),、穩(wěn)定的FFPE細(xì)胞蠟塊制備工藝,，已完成了數(shù)款I(lǐng)HC質(zhì)控品，可覆蓋CLDN18.2,、EGFR,、HER2、ALK,、NTRK等多個(gè)靶點(diǎn),，而且還在不斷地開發(fā)更前沿的生物靶標(biāo)。
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