實驗室儀器校準周期如何確定
實驗室分析測量儀器的校準周期,,受其使用頻繁程度、準確度要求,、使用環(huán)境,、使用性能等多因素的影響,可以說,,確定校準周期是一項復雜的工作,。很多分析人員在以下幾個問題常有疑問,比如,,如何確定校準周期的原則和方法? 確定校準周期有哪些現(xiàn)行的標準依據(jù),?實驗室內(nèi)部可以隨意更改儀器設備的校準周期嗎?別著急,,答案一個個來揭曉,!
標準文件中關于校準周期如何解釋?
CNAS-CL01中5.10.4.4校準證書(或校準標簽)不應包含對校準時間間隔的建議,,除非已與客戶達成協(xié)議,。該要求可能被法規(guī)取代。明確規(guī)定校準實驗室不能給出校準周期的建議,。校準周期由實驗室根據(jù)計量器具的實際使用情況,,本著科學、經(jīng)濟和量值準確的原則自行確定,。
儀器在*次校準之后,,第二次校準時間先規(guī)定1年,1年后送校準實驗室校準還是很“準”(與*次校準比較在誤差范圍內(nèi)),,就可定2年了,,依次類推,zui長不能超過5年,但期間一定需安排期間核查,,如果發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定情況,,就需重新校準。
校準周期的確定要有理有據(jù)
先說校準周期,,也就是確認間隔,,它是衡量計量工作質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié),關系到在用測量儀器的合格率,。只有嚴格執(zhí)行校準周期,,才能保證科研生產(chǎn)等各項活動的順利進行。為保證量值準確可靠,,必須科學的確定校準周期,。
校準周期不合理會怎樣?
隨著時間的推移,,測量儀器的校準周期是否合理,,取決于校準合格率,也取決于儀器的歷史校準記錄,,可將其作為zui基本的依據(jù),。但隨著時間的變化或是操作環(huán)境的變化,或者是測量儀器使用方式和條件的變化,,可能導致儀器失準,。因此,當測量儀器的一個校準周期過后,,就該立即校準,。另外,在有效校準期內(nèi),,也應不定期抽查儀器偏離的狀態(tài),。根據(jù)上述信息對校準周期做適當調(diào)整,適當延長或縮短校準周期,。
確定校準周期的原則
確定校準周期必須遵循兩條對立的基本原則:
一是在這個周期內(nèi)測量儀器超出允許誤差的風險盡可能zui?。?/span>
二是經(jīng)濟合理,,使校準費用盡可能zui少,。為了尋求上述風險和費用兩者平衡的*值,,必須使用科學的方法,,積累大量的實驗數(shù)據(jù),經(jīng)分析研究后確定,。
必須按照校準規(guī)程規(guī)定的周期進行校準嗎,?
用戶的使用情況是千差萬別的,若不加區(qū)別的一律機械的按照校準規(guī)程規(guī)定的周期進行校準,很難保證所有的測量儀器在校準周期內(nèi)都是合格的,。因此,,必須按照測量儀器的實際使用情況確定校準周期。但是,,由于實際情況相當復雜,,要正確確定校準周期,是難以辦到的,,只能要求大體上正確,、合理,使實際情況更加完善,、科學,,更加經(jīng)濟合理。
注意:
盲目的縮短校準周期將造成社會資源的浪費,,對測量儀器的壽命,、準確度及生產(chǎn)和人力也將帶來不利影響。而單純由于資金缺乏或人員不夠而延長校準周期將是十分危險的,,可能由于使用不準確的測量儀器帶來更大的風險甚至嚴重的后果,。
確定校準周期的依據(jù)
校準周期的確定需要各種專業(yè)知識,考慮多種因素,。若超過一個周期,,可能引起質(zhì)量特性的惡化,那是由于機械磨損,、灰塵,、性能和實驗頻次等所致。對這些因素變化的敏感性取決于測量儀器的類型,。質(zhì)量好的,,可能受的影響小一些;質(zhì)量不好的,,可能受的影響大一些,。因此,各個實驗室應根據(jù)實際情況,,確定每種測量儀器的校準周期,。
確定校準周期的依據(jù)是:
使用的頻繁程度。使用頻繁的測量儀器,,容易使其計量性能降低,,故可以縮短校準周期來解決。當然,,提高測量儀器所用的原材料性質(zhì),、制造工藝和使用壽命也是重要的手段,。
測量準確度的要求。要求準確度高的單位,,可適當縮短校準周期,。各個單位要根據(jù)自己的實際情況決定,需要什么準確度等級,,就選擇什么等級,。該高就高,該低就低,,不盲目追求高準確度,,以免造成不必要的損失;但精度過低,,滿足不了使用要求,,給工作帶來損失,也是不可取的,。
使用單位的維護保養(yǎng)能力,。如果單位的維護保養(yǎng)比較好,則適當縮短校準周期,;反之,,則長一些。
測量儀器的性能,。特別是長期穩(wěn)定性和可靠性的水平,。即使同類型的測量儀器,穩(wěn)定性,、可靠性差的,,校準周期應短一些。
對產(chǎn)品質(zhì)量關系較大的,, 以及有特殊要求的測量儀器,, 其校準周期則相對短一些;反之, 則長一些,。
如何科學地確定校準周期,?
統(tǒng)計法:
根據(jù)測量儀器的結構、預期可靠性和穩(wěn)定性的相似情況,,將測量儀器初步分組,,然后根據(jù)一般的常規(guī)知識初步確定各組儀器的校準周期。對每一組測量儀器,, 統(tǒng)計在規(guī)定周期內(nèi)超差或其他不合格的數(shù)目,,計算在給定的周期內(nèi),這些儀器與該組合格儀器總數(shù)之比,。在確定不合格測量儀器時,,應排除明顯損壞或由用戶因可疑或缺陷而返回的儀器,。如果不合格儀器所占的比例很高,,應縮短校準周期,。
如果證明不合格儀器所占的比例很低,則延長校準周期可能是經(jīng)濟合理的,。如果發(fā)現(xiàn)某一分組的儀器(或某一廠家制造的或某一型號)不能和組內(nèi)其他儀器一樣工作時,,應將該組劃為具有不同周期的其他組。
小時時間法:
這種方法是確認校準周期以實際工作的小時數(shù)表示,??梢詫y量儀器與計時指示器相連,當指示器達到規(guī)定值時,,將該儀器送回校準,。這種方法在理論上的主要優(yōu)點是,進行確認的儀器數(shù)目和確認費用與使用的時間成正比,,此外可自動核對儀器的使用時間,。例如我們使用某公司的示波器,不用連接計時器,,可以直接在示波器上查到連續(xù)使用了多長時間,,很方便管理。但是,,這種方法在實踐中有下列缺點:
(1)當測量儀器在儲存,、搬運或其他情況發(fā)生漂移或損壞時,則不應使用本方法,;
(2)提供和安裝合適的計時器,,起點費用高,而且由于可能受到使用者干擾而需要在監(jiān)督下進行,,又增加了費用,。
比較法:
當每臺測量儀器按規(guī)定的的校準周期進行校準,將校準數(shù)據(jù)和前幾次的校準數(shù)據(jù)相比,,如果連續(xù)幾個周期的校準結果均在規(guī)定的允許范圍內(nèi),,則可以延長它的校準周期;如果發(fā)現(xiàn)超出允許的范圍,則應縮短該儀器的校準周期,。
圖表法:
測量儀器在每次校準中,,選擇有代表性的同一校準點,將它們的校準結果按時間描點,,畫成曲線,,根據(jù)這些曲線計算出該儀器一個或幾個校準周期內(nèi)的有效漂移量,從這些圖表的數(shù)據(jù)中,,可推算出*的校準周期,。
常見疑問解惑Q&A
1.實驗室設備的校準周期可以自己規(guī)定嗎,?
一般設備校準后證書上都會推薦一年一校準,有人說一些設備事*不用每年都校準的,。設備的校準周期可以自己規(guī)定嗎,?如果按自己規(guī)定的周期校準的話評審組認可嗎?
是自己規(guī)定校準周期,,因為校準周期是和設備的使用情況相關的,。校準周期可以自己確定,但同時還要參照國內(nèi)的計量法要求(如果你們申請的是CNAS認可),。其實在標準(ISO/IEC 17025:2005)5.10.4.4中明確指明,,校準證書不應該包含校準間隔的建議,但是如果與客戶有協(xié)議,,或被法律明確規(guī)定的除外,。 所以,可以調(diào)整設備校準周期,,但前提是你們必須給出調(diào)整后的合理依據(jù),,否則,審核時仍然不會被接受,。
2.校準的問題應該問儀器設備公司嗎,?
校準公司不了解設備的使用頻率、保養(yǎng)情況,、使用環(huán)境等因素,,他給你定的校準周期相對不合理,比如一把鋼尺,,保管得很好,,一年就用兩三次;另一把鋼尺,,隨便放工作臺上,,一天8個小時都在用;校準公司給的校準周期肯定都是1年1次,,這樣對*把尺子校準周期太短了,,對第二把尺子校準周期又太長,三五個月可能就失準了,。僅對于企業(yè)實驗室,,第三方實驗室因為要通過資質(zhì)認定,要求不一樣,,可能很多設備都需要檢定,。
3.校準周期和期間核查的?
國家有規(guī)定在校準周期內(nèi),,設備維修,、跟關鍵換零部件,、儀器遷移等要重新校準,在校準周期內(nèi)還要進行設備的期間核查,,來保證設備的穩(wěn)態(tài)和準確性,。如果設備,這里指的是設備而不是尺子,、圓規(guī)等,,自己定義校準周期則要小于國家規(guī)定的周期,。
實驗室可以根據(jù)儀器特點,,使用頻率等等特性,自定義校準周期,,只要保證設備處于正確使用狀態(tài),,能達到預期使用即可。 通常需要提供期間核查等措施,,來證明儀器處于良好狀態(tài),。 但校準周期也不是越長越好,因為時間越長,,不確定度性越大,。
小結
計量校準是提高實驗室效率的重要環(huán)節(jié),而確定校準周期是計量工作的一項關鍵環(huán)節(jié),,對產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量方面起著十分重要的作用,,在確定測量儀器的校準周期時,要對測量儀器的實際使用情況進行科學分析后評估決定,。