如何選購實驗室耗材
首先得從職責(zé)上做個合格的實驗室耗材采購員
1.負(fù)責(zé)消耗品的工作人員應(yīng)及時清點實驗室內(nèi)的所有消耗品,,定時作出采購申請,,同時在接收消耗品時,,進(jìn)行驗收,。
2.實驗室檢驗人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,,對收到的試劑盒進(jìn)行質(zhì)量檢測,,判斷試劑盒對病原體核酸檢出的特異性、靈敏度,、符合率和試劑的測定下限,。
實驗室耗材采購都有哪些工作程序呢?
【消耗品】
1.需嚴(yán)格遵循有關(guān)規(guī)程,,耗材應(yīng)三證齊全(生產(chǎn)許可證,,產(chǎn)品注冊證,經(jīng)營許可證),。
實驗室負(fù)責(zé)人每月月中根據(jù)本室工作需要,結(jié)合近期消耗品的消耗情況,,作出采購消耗品的申請計劃,,同時提供上月消耗量和庫存量,并填寫請購表,,科主任審核和簽名,。編印統(tǒng)一由機(jī)構(gòu)采購和管理,。
2. 耗材的檢收
1)外包裝檢查:
包裝應(yīng)完整無損無污,標(biāo)識清楚——廠家名稱,,品名,,批準(zhǔn)文號,生產(chǎn)日期,,有效期等,。
2)內(nèi)包裝檢查:
內(nèi)包裝是否有破損,泄漏,,內(nèi)容物是否齊全,,是否有相應(yīng)的使用說明書等。
3)上述檢查在到貨時完成,,同時進(jìn)行記錄:
分類存放于試劑儲備區(qū),。
3. 質(zhì)檢程序
1)檢測離心管
目測:
檢查離心管有無畸形、破損,、不能閉蓋的情況,。
實驗檢測:
離心管在目測合格后基本上都可以初步通過驗收。
如果在目測不合格或目測合格后出現(xiàn)甚至頻繁出現(xiàn)爆裂,、漏液等情況下,,再由實驗人員進(jìn)行實驗檢測。
A.該批隨機(jī)抽樣離心管30個用于實驗檢測,。
B.將抽取的30個目測合格的離心管加半量生理鹽水后,,1萬轉(zhuǎn)/分,離心20分鐘,,如發(fā)現(xiàn)有管蓋爆開或漏液情況發(fā)生,,即認(rèn)為該批離心管不符合本實驗室實驗要求,作退貨處理,。
C.經(jīng)初步驗收后,,在該批離心管啟用前,取一個,,加50μL蒸餾水,,與標(biāo)本一起測定,用于檢測該批離心管有無擴(kuò)增產(chǎn)物的污染,。
取10個離心管置于干凈并裝有蒸餾水的燒杯中,,浸泡30分鐘,用于檢測該批離心管有無油酯污染,。
D.上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格情況后,,即可啟用該批離心管。
同時,,在實驗過程中,,為避免離心管因加熱而爆開,,在加熱模塊上加一塊板。
2)檢測吸頭
A.檢查吸頭有無畸形,、破損,。
B.該批隨機(jī)抽取吸頭30個用于實驗檢測。
C.用適配的加樣器吸取增量的加有墨水的0.1~0.2%甘油,,看有無吸入濾芯中,,若有,證明濾芯漏氣,。
D.用適配的加樣器吸取適量液體,,看有無吸孔堵塞、漏氣現(xiàn)象發(fā)生,,在排除移液器因素后,,如有異常發(fā)現(xiàn),即認(rèn)為該批吸頭不符合本實驗室實驗要求,,作退貨處理,。
E.經(jīng)上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格情況后,即可啟用該批耗材.
4.每一個工作人員在使用或發(fā)放耗材時(如,,發(fā)放采集容器)都必須觀察其外觀性狀是否合乎要求,。
5.耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即書面報告實驗室負(fù)責(zé)人,,在科主任知情同意的前提下,,通知醫(yī)院采購中心辦理退,換貨手續(xù),。
6.消耗品的貯存
6.1無菌處理前的耗材放置于試劑儲備區(qū),,根據(jù)日常工作量,定
期定量處理后放置于試劑準(zhǔn)備區(qū),、樣本制備區(qū)和擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū),。
6.2常用的消耗品根據(jù)日常的工作量定點、定量地擺在實驗臺抽
屜里,。特殊的消耗品放在的地方,。
6.3用量要有記錄,并及時補充領(lǐng)取所用去的數(shù)量,。
6.4玻璃用品應(yīng)放在位置,,存放要小心,以免損壞,。
6.5訂購消耗品前,,應(yīng)準(zhǔn)確核對數(shù)量。
【試劑】
1.各室申請購買試劑,,應(yīng)提出書面申請,,科室同意后報批醫(yī)務(wù)科和單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后購買。
2.購買試劑應(yīng)登記試劑名稱,、廠家,、購買日期、批號,、效期,、數(shù)量等。專人保管登記,。
3.試劑的保管要根據(jù)各種試劑的不同要求分別保存,,并做好領(lǐng)用登記。
4.每批試劑要做質(zhì)控,,包括試劑陰陽對照及已知標(biāo)本陰陽對照并記錄,。
5.自配試劑要登記名稱、配方,、數(shù)量,、日期等,配制每批試劑均應(yīng)作質(zhì)量控制,。
6.在試劑使用過程中要定期或不定期進(jìn)行質(zhì)控,,發(fā)現(xiàn)試劑有可疑應(yīng)立即停止使用,查找原因,。
7.試劑盒的性能檢查:
對試劑盒的性能進(jìn)行質(zhì)檢,,采用血清盤進(jìn)行檢測。用待測試劑盒測定血清盤中的各份標(biāo)本,,以用血清盤為標(biāo)準(zhǔn),,依照下表及所附分式,計算被檢試劑盒的靈敏度,、特異性和符合率,。
1)一定數(shù)量的陰陽性樣本及3~5份系列稀釋陽性標(biāo)本,樣本總數(shù)為20份,。
2)按試劑盒提供的說明書,,進(jìn)行實驗。檢測試劑盒的特異性,、靈敏度和符合率,;系列稀釋標(biāo)本可以判斷試劑的測定下限。
特異性(%)=D/(B+D)*100%
靈敏度(%)=A/(A+C)*100%
符合率(%)=A+D/(A+B+C+D)*100%
理想性況下,,試劑盒的特異性,、靈敏度及符合率為100%.
3)試劑及耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即書面報負(fù)責(zé)人知情同意的前提下,書面通知醫(yī)院采購中心辦理退,,換貨手續(xù),。
8.檢驗試劑按保存條件保存
(來源:實驗與分析)