醫(yī)療器械作為一個(gè)多學(xué)科交叉,、高知識(shí)沉淀的技術(shù)領(lǐng)域,，理應(yīng)增加投入。國(guó)務(wù)院新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相比過去有了很大的進(jìn)步,，優(yōu)化了醫(yī)療器械發(fā)展的監(jiān)管政策環(huán)境,，但是，醫(yī)療器械種類過萬,，政策和監(jiān)管都要更細(xì)化,，要有針對(duì)性。

 　　對(duì)不同原理,、不同風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械,，別一把尺子量到底。對(duì)進(jìn)入人體的高風(fēng)險(xiǎn)器械,，理應(yīng)更加從嚴(yán)監(jiān)管,。而對(duì)一些二類診斷類儀器及一些原理清晰、材料可靠的三類器械,，不妨有針對(duì)性地優(yōu)化監(jiān)管辦法,，降低注冊(cè)周期和成本。

 　　相對(duì)藥來說,，醫(yī)療器械要有更專業(yè)化,、更細(xì)致的監(jiān)管。當(dāng)前醫(yī)械隊(duì)伍規(guī)模和水平還有很大差距,，還應(yīng)加速提升,，應(yīng)該招收更多生物醫(yī)學(xué)工程等直接相關(guān)專業(yè)出身的人員。現(xiàn)在,，類似電子血壓儀這樣的產(chǎn)品,，相關(guān)部門也像管藥品一樣，要求其有大量的臨床試驗(yàn)才能注冊(cè),。實(shí)際上,，這*沒有必要，只是推高了國(guó)內(nèi)研發(fā)的周期和成本。

 　　總的看來,，在國(guó)內(nèi),，從基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化研究到應(yīng)用研究,，整個(gè)創(chuàng)新鏈還很薄弱,、很不完整。在美國(guó),，大學(xué),、研究所乃至個(gè)人都可以申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)（FDA注冊(cè)），而目前我國(guó)相關(guān)法規(guī)不允許大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)和臨床單位申請(qǐng)注冊(cè),，對(duì)于調(diào)動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新資源和力量極為不利,。

 　　因此，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)的鏈條,，需要國(guó)家進(jìn)一步的扶持,。十二五以來，科技部,、發(fā)改委等國(guó)家有關(guān)部門加大了重視和支持,，但是重視程度仍然不足，醫(yī)療器械科技領(lǐng)域仍未列入國(guó)家重大專項(xiàng),。