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上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第12年

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當(dāng)前位置：上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>檢查科>>細(xì)胞分析儀>> BC-5D血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)BC-5D

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地深圳市

更新時(shí)間：2025-01-01 09:11:50瀏覽次數(shù)：1219次

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    • 血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BC系列五分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控,以監(jiān)控和評(píng)價(jià)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的精密度,。

    • 【藥品名稱】

      通用名稱：血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)                                
      漢語(yǔ)拼音：XieXiBaoFenXiYiYongZhiKongWu(GuangXueFa)

    • 【成份】

      主要由人紅細(xì)胞、白細(xì)胞類似物,、血小板類似物,、保存液和防腐劑組成。

    • 【適應(yīng)癥】

      用于深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司生產(chǎn)的五分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控,，以監(jiān)控或評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的精密度,。

    • 【規(guī)格】

      低值2mL/支:×1、×2,、×3,、×4、×6,；低值3mL/支:×1,、×2、×3,、×4,、×6；中值2mL/支:×1,、×2,、×3,、×4、×6,；中值3mL/支:×1,、×2、×3,、×4,、×6；高值2mL/支:×1,、×2,、×3、×4,、×6,；高值3mL/支:×1、×2,、×3,、×4、×6,；混合裝2mL/支:高×1中×1 低×1,、高×2 中×2 低×2；混合裝3mL/支:高×1中×1 低×1,、高×2 中×2 低×2,。 



    質(zhì)控物的瓶?jī)?nèi)均勻性應(yīng)滿足表

    2

    的要求。

    表

    2

    質(zhì)控物瓶?jī)?nèi)均勻性要求

    參數(shù)

    WBC

    RBC

    HGB

    MCV

    RDW-CV

    HCT

    PLT

    低值

    ≤

    3.0%

    ≤

    1.5%

    ≤

    1.5%

    ≤

    0.5%

    ≤

    1.5%

    ≤

    1.5%

    ≤

    10.0%

    中值

    ≤

    2.0%

    ≤

    1.5%

    ≤

    1.5%

    ≤

    0.5%

    ≤

    1.5%

    ≤

    1.0%

    ≤

    4.0%

    高值

    ≤

    2.0%

    ≤

    1.5%

    ≤

    1.5%

    ≤

    0.5%

    ≤

    1.5%

    ≤

    1.0%

    ≤

    4.0%

    參數(shù)

    MPV

    Neu%

    Lym%

    Mon%

    Eos%

    Bas%

    /

    低值

    ≤

    4.0%

    ±4.0

    ±3.0

    ±2.0

    ±1.5

    ±0.8

    /

    中值

    ≤

    4.0%

    ±3.0

    ±3.0

    ±2.0

    ±1.5

    ±0.8

    /

    高值

    ≤

    4.0%

    ±3.0

    ±2.5

    ±2.0

    ±1.5

    ±0.8

    /

    注：白細(xì)胞分類百分比

    Neu%

    ,、

    Lym%

    ,、

    Mon%

    、

    Eos%

    ,、

    Bas%

    用絕對(duì)偏差表示,，其他參數(shù)用

    變異系數(shù)（

    CV

    ）表示。

    2.3.2

    瓶間均勻性

    質(zhì)控物的瓶間均勻性應(yīng)滿足表

    3

    的要求,。

    表

    3

    質(zhì)控物瓶間均勻性要求

    參數(shù)

    WBC

    RBC

    HGB

    MCV

    RDW-CV

    HCT

    PLT

    低

    /

    中

    /

    高值

    ≤

    2.5%

    ≤

    1.0%

    ≤

    1.0%

    ≤

    1.0%

    ≤

    1.0%

    ≤

    1.0%

    ≤

    4.0%

    參數(shù)

    MPV

    Neu%

    Lym%

    Mon%

    Eos%

    Bas%

    /

    低

    /

    中

    /

    高值

    ≤

    4.0%

    ±6.0

    ±6.0

    ±4.0

    ±3.0

    ±2.0

    /

    注：白細(xì)胞分類百分比

    Neu%

    ,、

    Lym%

    、

    Mon%

    ,、

    Eos%

    ,、

    Bas%

    用絕對(duì)偏差表示，其他參數(shù)用

    變異系數(shù)（

    CV

    ）表示,。 


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