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制藥工藝大多用人工化學(xué)合成方法制造的藥物品種多,產(chǎn)量大,,也是制造大自然本來(lái)不存在的新藥的主要方法,,是制藥工業(yè)的一個(gè)重要大類?;瘜W(xué)合成藥的生產(chǎn)工藝復(fù)雜,,并經(jīng)常大量使用多種化學(xué)危險(xiǎn)物品,。許多化學(xué)反應(yīng)本身有燃燒爆炸危險(xiǎn),,反應(yīng)中生產(chǎn)的中間體和副產(chǎn)品也大都易燃,。固體制劑的原輔料稱量、粉碎,、過(guò)篩,、混合制粒、干燥,、整理總混等崗位均有粉塵產(chǎn)生。
現(xiàn)就工藝流程中存在的危險(xiǎn)性分述如下,。
1.備料備料生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),易燃,、易爆,、劇毒、腐蝕,、強(qiáng)氧化劑,,遇水燃燒等化學(xué)危險(xiǎn)物品的存量原則上不得超過(guò)用量,。易燃液體儲(chǔ)槽的設(shè)備應(yīng)符合《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的要求,儲(chǔ)存量應(yīng)控制在三天用量以內(nèi),,性質(zhì)相抵觸和滅火方法不同的原料應(yīng)定點(diǎn)分開存放,,不得混淆。
理化性質(zhì)抵觸的藥料不得配伍,,以防相互作用而產(chǎn)生危險(xiǎn)。配料過(guò)程中往往粉塵飛揚(yáng),,應(yīng)裝置除塵,、通風(fēng)設(shè)備,或在攪拌器中密閉攪拌,。根據(jù)原料的理化性質(zhì)制訂原料安全操作法,,配料時(shí)應(yīng)保證做到品名、規(guī)格,、數(shù)量都準(zhǔn)確,,并應(yīng)復(fù)核,做好記錄,,防止配比失誤而引起反應(yīng)異常增加火災(zāi)危險(xiǎn)性。
2.粉碎粉碎是把材料或炮制過(guò)的材料,。
通過(guò)擠壓,、撞擊,、研磨、劈裂,、截切等方法予以粉碎的過(guò)程,。該工序往往粉塵較多,應(yīng)嚴(yán)密隔絕火種,,設(shè)備封閉,外加除塵器,,以防止引起粉塵爆炸,。若采用粉碎機(jī),,則應(yīng)防止鐵釘?shù)扔参锿幉囊黄疬M(jìn)入機(jī)器,以免撞擊起火,。性質(zhì)相抵觸的藥材,,例如氧化性藥物和還原性藥物不得混合粉碎,以免發(fā)生爆炸,。
3.制劑、制粒在生產(chǎn)過(guò)程中,。
制劑車間,、精制崗位都采用有機(jī)溶劑,建筑設(shè)計(jì)上通過(guò)防爆墻和其它非防爆區(qū)隔開,,采用輕質(zhì)屋頂作為泄爆面。防爆區(qū)與非防爆區(qū)的聯(lián)絡(luò)通過(guò)緩沖間進(jìn)行,地面采用不發(fā)火地面,。封閉防爆區(qū)與非防爆區(qū)之間的橋架孔,、電纜孔等以防止易燃易爆物進(jìn)入非防爆區(qū),。藥物和原輔料攪勻后加入潤(rùn)濕劑,充分?jǐn)嚢?,使之成潮濕團(tuán)塊,。
再經(jīng)過(guò)搖擺式顆粒機(jī)制成顆粒。氧化性物料不得使用酒精做濕潤(rùn)劑,,應(yīng)該用水。在沸騰干燥過(guò)程和制粒過(guò)程中有可能產(chǎn)生粉塵爆炸危險(xiǎn),,應(yīng)在設(shè)備上加設(shè)泄爆口,。將盡量使用易燃易爆介質(zhì)的設(shè)備采用封閉形式,,此類設(shè)備和相應(yīng)使用易燃介質(zhì)的管道均作靜電接地處理。對(duì)于易燃易爆有機(jī)溶劑工藝上盡量考慮回收或套用,。
需要設(shè)置泄爆裝置的設(shè)備均應(yīng)考慮使用防爆膜或安全閥等。輸送易燃易爆物料設(shè)備的相對(duì)運(yùn)動(dòng)部件采用不發(fā)火材料,,電機(jī)采用防爆電機(jī),。對(duì)外排氣的管道設(shè)阻火器或呼吸閥。同時(shí)在易燃易爆生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)設(shè)置易燃易爆氣體濃度探測(cè)器,,并設(shè)置報(bào)警裝置,,潔凈生產(chǎn)區(qū)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)設(shè)置感溫探測(cè),并配套相應(yīng)的火災(zāi)報(bào)警裝置,。藥廠設(shè)計(jì)防爆注意因素對(duì)于藥廠內(nèi)有生產(chǎn)和使用爆炸物品的廠房和車間。
應(yīng)盡量集中布置在同一區(qū)域內(nèi),,與一般廠房,、車間的距離要滿足安全距離的要求,這樣便于對(duì)防火墻等防爆建筑結(jié)構(gòu)統(tǒng)一處理,。有爆炸危險(xiǎn)的車間,,應(yīng)布置在單層廠房?jī)?nèi),如因工藝需要廠房為多層時(shí),,則應(yīng)放在層。在藥廠內(nèi)設(shè)有局部防爆房間時(shí),,應(yīng)將此房間盡量靠外墻設(shè)置,,采用特制的、易于向外開啟的窗,,這樣泄壓面積容易解決,。
也便于滅火。在廠房中,,危險(xiǎn)性大的車間和危險(xiǎn)性小的車間,同樣應(yīng)該用堅(jiān)固的防火墻隔開(磚墻或鋼筋混凝土墻),。宜在外墻上開門,,利用外廊或陽(yáng)臺(tái)進(jìn)行車間相互間的工作;或在防火墻上作雙門斗,盡量使兩個(gè)門錯(cuò)開,,用門斗來(lái)減弱爆炸沖擊波的威力,縮小爆炸影響范圍,。在生產(chǎn)車間有可能發(fā)生泄漏的場(chǎng)所設(shè)置爆炸危險(xiǎn)氣體濃度探頭,。
一旦發(fā)生濃度超警線,,自動(dòng)發(fā)出信號(hào)聯(lián)鎖啟動(dòng)通風(fēng)系統(tǒng)中事故排風(fēng)裝置,加大排風(fēng)量,,迅速降低濃度,。而萬(wàn)一發(fā)生火警時(shí),自動(dòng)感煙探測(cè)系統(tǒng)或按動(dòng)手動(dòng)火災(zāi)報(bào)警鈕,,將自動(dòng)聯(lián)鎖關(guān)閉運(yùn)行中的通風(fēng)系統(tǒng),以阻止火勢(shì)擴(kuò)散,。安全連鎖,,空調(diào)系統(tǒng)的電加熱器應(yīng)與送機(jī)聯(lián)鎖,,并應(yīng)設(shè)無(wú)風(fēng)斷電,、超溫?cái)嚯姳Wo(hù)裝置;易燃易爆環(huán)境采用氣動(dòng)執(zhí)行器與調(diào)節(jié)水閥,、風(fēng)閥配套使用,。
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