在GMP條件下，采用批量可調(diào)節(jié)的工藝生產(chǎn)的高品質(zhì)脂質(zhì)對(duì)于脂質(zhì)藥物產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)至關(guān)重要,。我們?cè)谥朴玫膬?yōu)質(zhì)GMP級(jí)合成脂質(zhì)方面高度專業(yè)化,，專注于定制的生產(chǎn)以滿足您的特定需求,。我們還提供優(yōu)化了穩(wěn)定性,、溶解性和操作特性的現(xiàn)貨產(chǎn)品目錄,。如需要混合脂質(zhì)混合,，我們可以提供凍干和噴霧干燥服務(wù)。我們包括西歐在內(nèi)的普遍世界各地工廠,，采用符合ICH Q7標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系,，滿足對(duì)合成脂質(zhì)生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

• 支持開發(fā)和上的每個(gè)階段

• 遵循ICH Q7 概念的cGMP和現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)

• 從克級(jí)到噸級(jí),，始終如一的高產(chǎn)品質(zhì)量

• 穩(wěn)定性研究和分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證

• 來自專職團(tuán)隊(duì)的監(jiān)管專業(yè)知識(shí)和法規(guī)顧問

• 客戶和FDA審計(jì)的良好記錄

 

用于脂質(zhì)體生產(chǎn)的特殊脂質(zhì)

 

合成和天然脂質(zhì)均為構(gòu)成脂質(zhì)體,、納米粒等的基本成分。脂質(zhì)的選擇會(huì)決定藥物載體的特性,，影響被包裹的主藥的傳遞,。

默克提供部分標(biāo)準(zhǔn)化全合成磷脂、膽固醇,，常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品如下：

●植物來源合成膽固醇(Cholesterol, Plant – Derived)

●全合成磷脂：DOPC(DMF),、DOPE、GPC,、POPC,、DPPC、DMPC,、DSPC

●陽離子磷脂：氯化DOTAP(DMF),、DOTMA、DODMA,、DOTIM

●陰離子磷脂：CHEMS,、DMGS

●PEG化磷脂：DSPE-PEG2000xNH4、H2N-8PEG-PA-Glu(DMA)-amide,、

MPEG750-PA-Glu(DMA)-NH-MPEG750

●游離油酸 (二油酸甘油酯)

產(chǎn)品料號(hào)	產(chǎn)品貨號(hào)	*產(chǎn)品名稱	*產(chǎn)品規(guī)格
ME1060492500	1.06049.2500	二氯甲烷	2.5L/瓶
ME1060496010	1.06049.6010	二氯甲烷	10L/桶
ME1060496025	1.06049.6025	二氯甲烷	25L/桶
ME1060496190	1.06049.6190	二氯甲烷	190L/桶