PARTECK® M DPI提供：

化學,、物理和生物穩(wěn)定性

該材料的低含水量和低吸濕性降低了API的

水解風險,，提升了流動的可靠性，并有助

于減少生物負荷,。

使用方便

其粉體和流動性能非常適合優(yōu)化混合均勻

性,、將A PI輸送到肺部和穩(wěn)定的含量均勻

性。

PARTECK® M DPI優(yōu)勢：

無還原糖,，無相容問題,。

正如質量標準所示，我們的Parteck® M DPI將雜質限制在0.05％以下,。還原糖對于具有伯胺基團,、生物分子和多肽的小分子API的穩(wěn)定性構成主要威脅。乳糖就是一種還原糖,。根據(jù)歐洲藥典的規(guī)定,，作為非還原糖，甘露醇仍含有可達0.20％痕量水平的還原糖雜質,。同時,，Parteck® M DPI有顯著的不會影響API完整性的生理惰性。

優(yōu)異的API輸送系統(tǒng)，值得信賴的藥物載體

終讓您的 API 到達肺部就是主要目標,。使用我們的 Parteck®M DPI 進行的細顆粒組分（FPF）的空氣動力學表征（圖 1）表明,，API 在肺部富集增強,。因此，治療方案有更好的機會在每次吸入時獲得理想的結果,。

確保制劑3年保質期的穩(wěn)定性

降低水分對儲存過程中API的穩(wěn)定性是有利的,。 Parteck®　MDPI的含水量可以非常低，約為0.01％（LOD）,，這是因為其吸濕性很弱,。全面降低含水量有助于保護API-載體的相互作用，并提升制劑的穩(wěn)定性,，保質期可達3年,。

流動性，均一性,，粒度分布

Parteck® M DPI在藥品貨架期內(nèi)的可精確微量調(diào)節(jié)的流動性歸功于其粉體性質：

i. 休止角：30–32°

ii. 松密度160–200 mL/100 g

iii. 緊密度130–170 mL/100 g

iv. 豪斯納指數(shù)1.17–1.23

載體顆粒還表現(xiàn)出值得注意的大于2.5m 2 /g的比表面積,。這種高度特異性和大表面積與微粉化的API結合提供了優(yōu)異的均一性。

圖3顯示API在Parteck® M DPI載體上的均勻分布和穩(wěn)定混合,。如圖所示的混合物的穩(wěn)定粘附力可確保劑量的恒定,。

此外，圖2展示了三個批次的Parteck®　MDPI保持了平均粒徑為200μm,，有利于制劑的重現(xiàn)性,。