Parteck® SRP 80 是基于親水性聚合物聚乙烯醇（PVA）制備的功能性輔料,。它可形成溶脹溶蝕型基質(zhì),，用于口服固體制劑的配方中,，使API原料藥緩慢釋放Parteck® SRP 80 優(yōu)化了可壓性和藥物溶出性能,。其*的顆粒形態(tài)使得快速研發(fā)和生產(chǎn)緩釋片成為可能,。Parteck® SRP 80 只含有單 - 成分 - PVA 40-88* - 不含有其它任何添加劑,。作為一種多藥典級(jí)產(chǎn)品

Parteck® SRP 80 的主要優(yōu)點(diǎn)

 

• 可適用于直接壓片工藝（可與微晶纖維素聯(lián)用）：提高研發(fā)速度,，使快速生產(chǎn),，成本降低。

• 在較寬松的壓力和片劑硬度范圍內(nèi)，保持 API的穩(wěn)定釋放（體外）：制造工藝穩(wěn)定,、性能可靠,，通過重復(fù)性較好的給藥劑量確保病人較好的順應(yīng)性。

• 非 pH 依賴的 API 釋放：不存在 pH 引起的藥物突釋（體外）

• 耐醇性：不存在乙醇誘導(dǎo)的藥物突釋 （體外）

• 可壓性高（可與微晶纖維素聯(lián)用）：使片劑的可壓性提高,，可降低壓片機(jī)和壓片模具的壓力,，載藥性高

• 出片力較低：提高了片劑性能，降低了設(shè)備維護(hù)成本,。

• 吸濕性低：便于儲(chǔ)存和提高穩(wěn)定性,。

• 高松 / 緊密度：適合更小的片劑和良好的工藝可操作性能

• 全人工合成原料：降低了質(zhì)量差異，加快了QbD 和驗(yàn)證工藝過程,。

• 符合 Ph Eur,、USP 和 JPE 藥典的要求：加快產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)程。

• Emprove® 項(xiàng)目：加快審批進(jìn)度,，使上市銷售時(shí)間更快,，節(jié)省成本和時(shí)間。

 

使用 Parteck® SRP 80 的通用配方

 

Parteck® SRP 80 可用于緩釋口服劑型的配方,，并且非常適合用于直接壓片工藝,。特別是在與某些微晶

纖維素（Dv50:70-140 µm）結(jié)合使用，所獲得的片劑可顯示優(yōu)異的植物制劑特性,。

對(duì)于各種藥物活性成分,，下面的近似配方應(yīng)當(dāng)有良好的效果：

藥物活性成分                               5-50% (w/w)

Parteck® SRP 80                            20-60% (w/w)

微晶纖維素（MCC）                          20-60% (w/w)

二氧化硅，高分散型                         0.25-1.50% (w/w)

Parteck® LUB MST （硬脂酸鎂）              0.25-0.75% (w/w)

或替代性的潤(rùn)滑劑（用量待定）

該配方的 Parteck® SRP 80 含量應(yīng)不小于 20% (w/w),，否則緩釋凝膠將不均勻,。

 

 

 

訂貨信息

產(chǎn)品料號(hào)	產(chǎn)品貨號(hào)	產(chǎn)品名稱	產(chǎn)品規(guī)格
ME1414391000	1.41439.1000	藥用輔料Parteck® SRP 80	1kg/瓶