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什么是微生物無菌檢測
閱讀：1782 發(fā)布時(shí)間：2022-7-7微生物無菌檢測是指對藥典，敷料，縫合線,，無菌器械和其他在《藥典》中規(guī)定的其他品種進(jìn)行無菌檢驗(yàn)的方法。無菌檢查是在干凈的A類單向空氣流通區(qū)域或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行的,。整個(gè)過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,，以防止微生物污染，必須驗(yàn)證單向氣流區(qū)域和工作臺(tái)的清潔度,。生物制品的無菌檢驗(yàn)應(yīng)按照《中國生物制品條例》中有關(guān)無菌檢驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行,。用4管需氧細(xì)菌，厭氧菌培養(yǎng)基和2管真菌培養(yǎng)基接種金黃色葡萄球菌,，產(chǎn)孢梭菌和白色念珠菌,。將一支試管添加到數(shù)量的測試產(chǎn)品中，然后將所有培養(yǎng)基試管置于溫度下3-5天,。如果微生物在每種培養(yǎng)基的24小時(shí)內(nèi)生長良好,，則樣品沒有抗菌作用。
1,、無菌室應(yīng)密封且不能隨意打開,。應(yīng)提供與無菌室大小相對應(yīng)的緩沖室和門，并應(yīng)盡可能提供小窗戶以準(zhǔn)備進(jìn)入無菌室后的物品交付,。
2,、無菌室應(yīng)保持清潔。下班后,，請使用甲酚肥皂溶液消毒，擦拭工作表面,，并且不要存放與測試無關(guān)的物品,。
3,、在無菌室內(nèi)使用前后，應(yīng)將門緊緊關(guān)閉,，并應(yīng)打開紫外線燈,。如果紫外線燈懸掛在室內(nèi)進(jìn)行消毒，則需要30W的紫外線燈,，距離工作臺(tái)1m,，照射時(shí)間不少于30分鐘。使用紫外線燈應(yīng)注意不要在紫外線下直接操作,，以免造成損壞,。每兩周需要用酒精球輕輕擦拭燈管，以去除燈管上的灰塵和油脂,，以減少紫外線的穿透力,。
4、在處理和接種食物標(biāo)本時(shí),，應(yīng)進(jìn)入無菌室進(jìn)行操作,，不要隨意進(jìn)出。如果您需要轉(zhuǎn)移物品,，則可以將它們通過一個(gè)小窗口,。
5、當(dāng)要求在無菌室內(nèi)安裝空調(diào)時(shí),，應(yīng)有一個(gè)過濾裝置,。
微生物具有分布廣，生長繁殖能力強(qiáng),，種類繁多,，易于栽培，易于突變和新陳代謝,，適應(yīng)性強(qiáng)的特點(diǎn),。微生物無菌檢測在產(chǎn)品質(zhì)量控制和產(chǎn)品開發(fā)中起著重要作用。微生物檢測涉及多個(gè)行業(yè),，并且該領(lǐng)域在實(shí)驗(yàn)室檢測中具有重要地位,。微生物測試是根據(jù)指標(biāo)（例如樣品的重量，體積,，密度或濃度）來測量微生物的數(shù)量,。
制藥行業(yè)需要在嚴(yán)格的無菌條件下生產(chǎn)生物產(chǎn)品和注射劑。各種手動(dòng)和自動(dòng)化產(chǎn)品,，用于微生物無菌檢測,，生產(chǎn)過程是否保持無菌環(huán)境以及最終產(chǎn)品是否滿足無菌性要求。