化工儀器網(wǎng)
技術(shù)文章
什么是微生物無菌檢測(cè)
閱讀：1771 發(fā)布時(shí)間：2022-7-7微生物無菌檢測(cè)是指對(duì)藥典,，敷料，縫合線,，無菌器械和其他在《藥典》中規(guī)定的其他品種進(jìn)行無菌檢驗(yàn)的方法,。無菌檢查是在干凈的A類單向空氣流通區(qū)域或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行的。整個(gè)過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,，以防止微生物污染,，必須驗(yàn)證單向氣流區(qū)域和工作臺(tái)的清潔度。生物制品的無菌檢驗(yàn)應(yīng)按照《中國生物制品條例》中有關(guān)無菌檢驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行,。用4管需氧細(xì)菌,，厭氧菌培養(yǎng)基和2管真菌培養(yǎng)基接種金黃色葡萄球菌，產(chǎn)孢梭菌和白色念珠菌,。將一支試管添加到數(shù)量的測(cè)試產(chǎn)品中,，然后將所有培養(yǎng)基試管置于溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yǎng)基的24小時(shí)內(nèi)生長(zhǎng)良好,，則樣品沒有抗菌作用,。
1、無菌室應(yīng)密封且不能隨意打開。應(yīng)提供與無菌室大小相對(duì)應(yīng)的緩沖室和門,，并應(yīng)盡可能提供小窗戶以準(zhǔn)備進(jìn)入無菌室后的物品交付,。
2、無菌室應(yīng)保持清潔,。下班后,，請(qǐng)使用甲酚肥皂溶液消毒，擦拭工作表面,，并且不要存放與測(cè)試無關(guān)的物品,。
3、在無菌室內(nèi)使用前后,，應(yīng)將門緊緊關(guān)閉,，并應(yīng)打開紫外線燈。如果紫外線燈懸掛在室內(nèi)進(jìn)行消毒,，則需要30W的紫外線燈,，距離工作臺(tái)1m，照射時(shí)間不少于30分鐘,。使用紫外線燈應(yīng)注意不要在紫外線下直接操作,，以免造成損壞。每?jī)芍苄枰镁凭蜉p輕擦拭燈管,，以去除燈管上的灰塵和油脂,，以減少紫外線的穿透力。
4,、在處理和接種食物標(biāo)本時(shí),，應(yīng)進(jìn)入無菌室進(jìn)行操作，不要隨意進(jìn)出,。如果您需要轉(zhuǎn)移物品，則可以將它們通過一個(gè)小窗口,。
5,、當(dāng)要求在無菌室內(nèi)安裝空調(diào)時(shí)，應(yīng)有一個(gè)過濾裝置,。
微生物具有分布廣,，生長(zhǎng)繁殖能力強(qiáng)，種類繁多,，易于栽培,，易于突變和新陳代謝，適應(yīng)性強(qiáng)的特點(diǎn),。微生物無菌檢測(cè)在產(chǎn)品質(zhì)量控制和產(chǎn)品開發(fā)中起著重要作用,。微生物檢測(cè)涉及多個(gè)行業(yè)，并且該領(lǐng)域在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中具有重要地位。微生物測(cè)試是根據(jù)指標(biāo)（例如樣品的重量,，體積,，密度或濃度）來測(cè)量微生物的數(shù)量。
制藥行業(yè)需要在嚴(yán)格的無菌條件下生產(chǎn)生物產(chǎn)品和注射劑,。各種手動(dòng)和自動(dòng)化產(chǎn)品,，用于微生物無菌檢測(cè)，生產(chǎn)過程是否保持無菌環(huán)境以及最終產(chǎn)品是否滿足無菌性要求,。