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1.設計壓力,、安全閥起跳壓力及工作壓力的區(qū)分
設計壓力是指在相應設計溫度下用以確定容器殼體厚度的壓力,即標注在容器銘牌上的容器設計壓力,;安全閥起跳壓力即達到這一壓力值或超過時安全閥會打開,,保證機器或設備不致因超壓而損壞;工作壓力指的是正常運行時容器的實際壓力,。
這三者的關系是:設計壓力≥安全閥起跳壓力>工作壓力。然而在同一溫度下,,容器內(nèi)的壓力會隨著海拔高度的增加而增加,,這將會導致安全閥起跳壓力較低的高壓蒸汽滅菌器在海拔較高的地區(qū)會出現(xiàn)未達到滅菌溫度就起跳泄壓的尷尬情況
2.滅菌時間的選擇
在常規(guī)的滅菌操作中,我們選擇的滅菌條件是:滅菌溫度121℃,,滅菌時間30min,。之所以這么選擇,是因為當滅菌物的溫度達到121℃并保持30min之后,,即可達到滅菌的效果,。然而滅菌器程序設定的滅菌溫度和滅菌時間,,通常指的是滅菌腔達到設定的滅菌溫度后開始計算的時間。對于部分滅菌物,,如液體,,具有較高的熱慣性,在滅菌腔達到設定溫度時,,滅菌物往往還沒有達到滅菌溫度,。為了能夠獲得更為理想的滅菌效果,建議在滅菌時加裝物品溫度計,;如果不選擇加裝物品溫度計的話,,則需要在正常滅菌時間的基礎上進行額外的時間補償。
3.技術支持對滅菌效果起到至關重要的影響
在日常實驗中會出現(xiàn)一些滅菌效果不全面的情況,,那這都是因為高壓蒸汽滅菌器的性能有問題嗎,?并不一定,影響滅菌效果的因素除了高壓蒸汽滅菌器的性能外還有滅菌方案的選擇,、滅菌物品滅菌前的處理,、滅菌物品的裝載方式、滅菌模式,、排冷空氣時間的設置等,。
為此,國家或行業(yè)制定了相關標準,,比如WS310.2-2016醫(yī)院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范中對滅菌方案的選擇,、滅菌物品的前處理、滅菌物品的裝載方式,、滅菌器性能的監(jiān)測等方面都進行了詳細的規(guī)定或提供監(jiān)測方法,;無菌藥品GMP指南中明確指出不僅要對滅菌工藝進行驗證,在附錄第六十六條明確指出應當通過驗證確認滅菌設備腔室內(nèi)待滅菌產(chǎn)品和物品的裝載方式,,即通過驗證的方法來確保滅菌效果,。
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