干貨看起來！近五年5種科學(xué)儀器對(duì)于中成藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法匯總,。涉及薄層色譜法,、高效液相色譜法、液相-質(zhì)譜鑒定法、顯微鑒別法,、電泳法,。今天著重講一下高效液相色譜法的檢測(cè)方法。
中藥質(zhì)量控制一直是中藥研究與生產(chǎn)的難點(diǎn)和熱點(diǎn),，也是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要基礎(chǔ)和關(guān)鍵,。在藥品抽檢的不合格產(chǎn)品中，中成藥和中藥飲片占比較高,，以次充好,、染色增重、摻雜使假,、違法加工等問題層出不窮,。隨著科技的發(fā)展，一些不法商販制備“高科技"假藥的手段也越來越高級(jí),。在此背景下,，國(guó)家規(guī)定的中成藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法作為打擊中藥摻偽染色，非法添加的重要依據(jù),，對(duì)中藥的質(zhì)量安全監(jiān)督具有重要意義。
截止到2021年01月13日,，2015年以來國(guó)家藥監(jiān)部門發(fā)布了55個(gè)中成藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,。涉及51種中成藥，5類檢驗(yàn)方法,。
其中,，中成藥包括婦科調(diào)經(jīng)片、驢膠補(bǔ)血顆粒,、通宣理肺丸,、九味羌活丸、小敗毒膏,、珍寶丸,、小兒咽扁顆粒、小活絡(luò)丸（大蜜丸）,、參三七傷藥膠囊（片）,、風(fēng)濕二十五味丸、金雞顆粒,、金雞片,、金雞丸、婦科止帶片,、心可寧膠囊,、心寧片、心可舒膠囊,、銀柴顆粒,、女金丸,、潔白膠囊（丸）、歸脾丸（濃縮丸）,、膽香鼻炎片,、阿膠顆粒、阿膠黃芪口服液,、綠袍散,、舒婦丸、沉香化滯丸,、礞石滾痰丸,、小兒化毒散（膠囊）、少腹逐瘀丸,、小金丸（膠囊,、片）、腰痛片,、接骨七厘散（丸）,、沉香化氣丸、胃康靈膠囊,、珍黃膠囊,、銀杏葉軟膠囊、銀杏葉滴丸,、牛黃清心丸,、朱砂安神丸、精制冠心片,、跌打丸,、藿香正氣丸（加味藿香正氣丸）、阿膠補(bǔ)血膏,、阿膠補(bǔ)血口服液,、宮炎康顆粒、銀杏葉片,、銀杏葉膠囊,、舒血寧注射液、銀杏達(dá)莫注射液,、銀杏葉滴劑,。
檢驗(yàn)方法涉及薄層色譜法、高效液相色譜法,、液相-質(zhì)譜鑒定法,、顯微鑒別法、電泳法。 
薄層色譜法（TLC）作為初篩的方法,，在鑒別中成藥非法添加中起到重要作用,，其特點(diǎn)是簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì),、易行,。但由于中成藥成分復(fù)雜，斑點(diǎn)較多,，相互干擾嚴(yán)重,，易導(dǎo)致假陽性，因而對(duì)每種被可疑添加的中成藥一般都需要反復(fù)摸索展開條件,，以達(dá)到較好的分類,。經(jīng)過初篩的陽性樣品，需要進(jìn)一步用高效液相色譜法（HPLC）進(jìn)行確證,，比較樣品和對(duì)照品色譜峰的保留時(shí)間和紫外吸光度,。若出現(xiàn)保留時(shí)間一致的色譜峰，應(yīng)該進(jìn)一步比較該色譜峰與對(duì)照品峰的紫外光譜圖是否一致,。TLC和HPLC為中成藥補(bǔ)充檢驗(yàn)方法中的常用方法,，共涉及38項(xiàng)檢測(cè)