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實(shí)驗(yàn)室中待滅菌物品的物理和化學(xué)特性的不同,、物品的無菌要求不同和物品在滅菌前受污染的程度及污染物的不同,導(dǎo)致滅菌時滅菌鍋腔體內(nèi)實(shí)際的溫濕度,、壓力等對于滅菌的成效有著決定性的影響,,同時滅菌的時間也對物品吸收的轄照劑量、滅菌氣體濃度等有著至關(guān)重要的影響,。因而,,在實(shí)際生產(chǎn)、工作中,,對滅菌有效區(qū)域的測定,、對滅菌鍋腔體內(nèi)各個位置的溫度,、壓力的了解是非常有必要的。
在國內(nèi)滅菌鍋檢測系統(tǒng)中,,GMP是滅菌鍋管理體系中的標(biāo)準(zhǔn),適用于制藥,、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),,對人員、原料,、生產(chǎn)工藝,,設(shè)備,包裝,,運(yùn)輸,,質(zhì)量控制有嚴(yán)格的要求, 必須符合相關(guān)的法律,、法規(guī),,以達(dá)到符合標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。
實(shí)際的實(shí)驗(yàn)工作使用中,,需要解決以下的問題:
1.對于溫度壓力數(shù)據(jù)記錄器準(zhǔn)確度評定
a.溫度不確定的評定
b.壓力不確定的評定
2.滅菌鍋腔體內(nèi)溫度和壓力的有效分布(滅菌器腔體內(nèi)有效滅菌區(qū)域的判定)
3.滅菌結(jié)束后滅菌效果的判定
其中對滅菌腔體內(nèi)溫度和壓力的分布(滅菌器腔體內(nèi)有效滅菌區(qū)域的判定),、滅菌結(jié)束后滅菌效果的判定將是一個難點(diǎn)問題,我們將釆用的是公司生產(chǎn)的溫度壓力無線數(shù)據(jù)記錄器(溫度:pt1000*鉬電阻 ,、 測溫范圍0to400℃精度±0.1℃,;壓力:帶溫度補(bǔ)償?shù)膲弘婋娮琛⒕?plusmn;15mbar采樣周期:1秒…24小時 自由設(shè)定)來檢測和試驗(yàn)并做出有效的,、正確的判斷,。
而在實(shí)際的運(yùn)用及實(shí)驗(yàn)中,管控部門也在逐步的完善及重視,,并且投入了相對應(yīng)的研發(fā)及管理辦法,。
做好保養(yǎng)與維護(hù),其實(shí)是每一個儀器可以延長壽命及減少故障發(fā)生率的*好辦法,,滅菌鍋也不會少,,畢竟滅菌鍋長期滅菌工作也必行需要更好的保養(yǎng)及維護(hù)。
1. 日常維護(hù)
1.1 每天擦洗滅菌鍋的外表及滅菌室內(nèi)保持清潔干燥
1.2 過濾網(wǎng)的清洗,,過濾網(wǎng)極易附著各種纖維碎屑以及沉淀物,,會嚴(yán)重影響抽真空的速度及處理冷凝水的流暢度
1.3 每天查膠圈有無損壞,進(jìn)氣口是否有堵塞,,每天*好可以使用完后在膠條上涂滑石粉,,延長膠條使用壽命
1.4 檢查壓力表指針是否能回“0“,度數(shù)準(zhǔn)不準(zhǔn)
1.5 每天滅菌工作結(jié)束后,,切斷電源,,拉閘斷電,,關(guān)閉蒸汽電源
2. 定期保養(yǎng):
2.1 每周用中性清潔劑滅清晰滅菌鍋內(nèi)壁;排除鍋爐內(nèi)部余水并及時關(guān)閉閥門
2.2 每月提拉滅菌鍋內(nèi)室安全閥手把1次,,用蒸汽沖刷,,以防其動作失靈,,。同時,,要注意滅菌室要保障每月至 少進(jìn)行一次*的除垢、維修和保養(yǎng)工作,。除垢時,,把水 和除垢劑按照 1:100 的原則進(jìn)行正確配比,混合均勻后 進(jìn)行除垢,。10 min 后,,把容器清洗干凈,之后選擇不起毛 的布對容器進(jìn)行擦拭,,以保持容器干燥,。滅菌室外以及清 潔車也可以按照上述辦法進(jìn)行清洗,不銹鋼部件部分,, 要用浸石蠟油紗布擦拭,。
2.3 每個季度讓壓力滅菌器的生產(chǎn)廠家對儀器進(jìn)行 大規(guī)模的維護(hù)與維修工作。如:檢查壓力滅菌器門板是否 平整,、進(jìn)行壓力滅菌器中罩板的拆卸工作,。同時,對于生 銹的部分要進(jìn)行除銹,,并且為壓力滅菌器添加高溫潤滑 油等,。
2.4 每半年取下密封條,用肥皂液清洗干凈,,再用酒 精擦洗晾干后,,將其裝回到密封槽內(nèi);蒸汽發(fā)生器除垢,; 清洗進(jìn)氣與進(jìn)水管路過濾器,;滅菌鍋及蒸汽發(fā)生器壓力 表下送計量技術(shù)測試研究所檢測并留存檢測證書。
2.5 每年滅菌鍋及蒸汽發(fā)生器安全閥下送特種設(shè)備 監(jiān)督檢驗(yàn)所檢測 1 次并留存檢測報告,。
無論是日常的維護(hù)還是定期的保養(yǎng),,對于儀器而言都是一次煥發(fā)的機(jī)會,在日復(fù)一日的工作中,,讓它也能感受到一次清爽的養(yǎng)護(hù)也是既能夠延長使用壽命,,又能穩(wěn)定工作的方式。
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