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FDA 顏色法規(guī)指南
許多行業(yè)使用顏色添加劑來達到某些效果,如使產(chǎn)品具有吸引力或食欲,。顏色添加劑還能幫助消費者識別口味或劑量等信息,。
美國食品和藥物管理局(FDA)對顏色添加劑的使用進行監(jiān)管,因為這些物質(zhì)中使用的許多混合物和化學(xué)物質(zhì)在相互作用或攝入時可能會造成危害,。了解 FDA 顏色添加劑法規(guī)對于在產(chǎn)品中安全,、適當(dāng)?shù)厥褂眠@些添加劑至關(guān)重要,。
FDA 為什么要監(jiān)管色素,?
美國食品和藥物管理局(FDA)對色素添加劑的監(jiān)管對于確保色素添加劑的安全和適當(dāng)使用至關(guān)重要,。如果沒有法規(guī),,就可能使用有害的添加劑,,從而對健康造成危害,。作為企業(yè),,您必須關(guān)注美國食品及藥物管理局的食品色素法規(guī),,因為您的產(chǎn)品可能會被審查,,并導(dǎo)致FDA對您的產(chǎn)品和企業(yè)采取執(zhí)法行動,。
長期以來,人們一直在化妝品,、藥品和食品中添加色素,。傳統(tǒng)上,色素添加劑來自天然礦物和植物,。19 世紀(jì)中期,,人們發(fā)現(xiàn)并用煤副產(chǎn)品制造了合成染料。到了 1900 年代,,許多產(chǎn)品都使用了人工色素,,而且發(fā)現(xiàn)許多色素是毒素、致癌物,、刺激物等,。此外,人工色素經(jīng)常被用來掩蓋食品中的損傷或缺陷,。
因此,,美國國會于 1906 年通過了《食品和藥品法》,禁止在食品中使用有毒的色素添加劑并掩蓋食品的劣質(zhì),。1927 年,,剛成立不久的FDA開始負(fù)責(zé)執(zhí)行該法案。在接下來的幾年里,,食品和藥品管理局認(rèn)識到有必要對食品和藥品中的色素添加劑進行更嚴(yán)格的監(jiān)管,。1938 年的《聯(lián)邦食品,、藥品和化妝品法案》就是這樣做的,其中包括醫(yī)療和化妝品設(shè)備法規(guī),。
1960 年,,在不斷出現(xiàn)與食品添加劑有關(guān)的健康問題后,F(xiàn)DA發(fā)布了色素添加劑法規(guī)修正案,。修正案對 “色素添加劑 "進行了明確定義,,并指出色素添加劑只有在被列為 “適用和安全 "的特定用途時才能使用。從那時起,,食品和藥物管理局一直在從清單中刪除添加劑,,如今只剩下大約一半。
了解 FDA 食品法規(guī)
食品色素添加劑在用于食品之前必須獲得 FDA 批準(zhǔn),。審批過程包括對色素添加劑進行科學(xué)評估,,以確保其安全性。
在批準(zhǔn)使用色素添加劑后,,F(xiàn)DA 會持續(xù)監(jiān)控其使用情況,,以確保其安全性。如果某種添加劑在任何時候被認(rèn)為使用不安全,,相關(guān)法規(guī)都會發(fā)生變化,。FDA會根據(jù)提交的申請更新其食品色素添加劑最終規(guī)則,,您可以隨時查看,。
在食品中使用色素添加劑時,保持合規(guī)至關(guān)重要,。FDA 食品色素法規(guī)有許多方面需要牢記,,以幫助確保您遵守法規(guī)。雖然您應(yīng)該查看具體規(guī)定,,但以下是您需要遵守的幾項規(guī)定:
只使用在FDA清單上獲得批準(zhǔn)的添加劑,。
根據(jù)一般標(biāo)簽要求,在食品染料標(biāo)簽上包含適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?/span>
只使用經(jīng)批準(zhǔn)或安全級別的色素添加劑,。
在標(biāo)簽上列出所有食品成分,,包括色素添加劑。
不遵守 FDA 食品色素法規(guī)會給消費者帶來健康風(fēng)險,,并可能導(dǎo)致 FDA 的各種后果,。例如,您可能會被罰款,、收到警告信,,或者您的產(chǎn)品可能會被從市場上撤下。了解和測量色素添加劑有助于確保您的產(chǎn)品符合規(guī)定,。
FDA 著色添加劑清單
美國食品和藥物管理局(FDA)有一份內(nèi)容廣泛的清單,,列出了經(jīng)批準(zhǔn)在食品,、藥品、化妝品和醫(yī)療器械中用于各種用途的色素添加劑,。一些添加劑用于特定用途,,而其他添加劑則可在某一類別中更普遍地使用。例如,,有些顏色只能添加到飲料,、糖果或薄荷糖中。美國食品和藥物管理局已對這些添加劑進行了科學(xué)評估,,以確定何時以及在哪些產(chǎn)品中可以安全使用這些添加劑,。
下面列出了從食品到醫(yī)療器械等各個類別中常用的顏色添加劑。這些清單并不廣泛——訪問 FDA 可以了解已獲批準(zhǔn)的色素添加劑的完整清單,。
食品
不列入批次認(rèn)證的色素添加劑:
胭脂蟲提取物
胭脂紅
蝶豆花提取物
胭脂蟲提取物
螺旋藻提取物
葡萄皮提取物(enocianina)
果汁
脫水甜菜(甜菜粉)
蔬菜汁
紅辣椒
葡萄色素提取物
核黃素
藏紅花
胡蘿卜油
姜黃
易進行批次認(rèn)證的顏色添加劑:
FD&C 綠 3
橙 B
FD&C 藍 1 和 2
柑橘紅 2
FD&C 紅 3 和 40
藥物
不列入批次認(rèn)證的色素添加劑:
鋁粉
碳酸鈣
焦糖
胭脂蟲提取物
胭脂樹紅提取物
胭脂紅
氧氯化鉍
銅粉
二氧化鈦
角黃素
青銅粉
β-胡蘿卜素
氧化鋅
易進行批次認(rèn)證的顏色添加劑:
D&C 綠 5,、6 和 8
FD&C 藍 1 和 2
D&C 紫 2
D&C 藍 4
FD&C 綠 3
FD&C 紅 3 和 4
FD&C 紅 40
D&C 紅 6、7,、17,、21、22,、27,、28、30,、31,、33、34,、36 和 39
D&C 黃 7,、8、10 和 11
化妝品
不列入批次認(rèn)證的色素添加劑:
指甲花
銅乙二胺四乙酸二鈉
氧化鋅
二羥基丙酮
氧氯化鉍
氧化鐵
亞鐵氰化鐵銨
氫氧化鉻綠
發(fā)光硫化鋅
云母
銀
亞鐵氰化鐵
群青
氧化鉻綠
錳紫
硝酸銀
易進行批次認(rèn)證的顏色添加劑:
D&C 棕 1
D&C 藍 4
D&C 黑 2 和 3
FD&C 綠 3
D&C 綠 5,、6 和 8
D&C 紫 2
FD&C 黃 5 和 6
D&C 黃 7,、8、10 和 11
D&C 紅 6,、7,、17、21,、22,、27、28,、30,、31、33,、34 和 36
FD&C 紅 40
FD&C 紅 4
醫(yī)療器械
不列入批次認(rèn)證的色素添加劑:
檸檬酸鐵銨
鄰苯三酚
鉻鈷鋁氧化物
氧化鉻綠
原木提取物
葉綠素-銅復(fù)合物,,油溶性
氧化鐵
二氧化鈦
C.I. 還原橙 1
酞菁綠
云母珠光顏料
易進行批次認(rèn)證的顏色添加劑:
D&C 黃 8 和 10
D&C 藍 6 和 9
D&C 綠 5 和 6
D&C 黑 4
D&C 紅 17
D&C 紫 2
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