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[供應]AccuSizer 780 APS-AccuSizer 780 APS液體大粒子檢測儀 返回列表頁
貨物所在地:上海上海市
產(chǎn)地:美國
更新時間:2025-01-09 21:00:07
有效期:2025年1月9日 -- 2025年7月9日
已獲點擊:121
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AccuSizer 780 APS液體大粒子檢測儀
磚利自動稀釋技術,,重現(xiàn)尾端真實分布
基本信息
儀器型號:AccuSizer 780 APS大乳粒分析儀
工作原理:單顆粒光學傳感技術(Single Particle Optical Sizing,,SPOS)
檢測范圍: 0.5 μm – 400 μm
AccuSizer 780 APS液體大粒子檢測儀集自動進樣、自動稀釋,、自動檢測,、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為用戶提供可方便,、快捷、高效,、可靠的粒徑分析,。其搭載的LE系列傳感器采用的光阻法+光散法單顆粒光學傳感技術(SPOS),擁有512通道的超高分辨率,,并搭載具有磚利技術的二步自動稀釋系統(tǒng),,可真實的對粒子樣本進行粒徑測試并計數(shù),樣品濃度可達到1011#/ml,,粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm,。
獨立試驗顯示APS大乳粒分析儀在電化學拋光法(CMP)過程所使用的磨料漿(slurry)中對大顆粒的檢測要比傳統(tǒng)的激光散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍。而<USP729>和中國藥典CP2015中更是將此款儀器作為了乳劑中大乳粒(PFAT5)的檢測儀器,。同樣,,此款儀器可以應用在墨水,、顏料、色素,、藥物復雜注射劑等行業(yè),,這些應用中都有一個共同點——少量的“尾部”大顆粒是判斷一個產(chǎn)品成功或者失敗的重要標準。
技術優(yōu)勢
1,、檢測范圍廣0.5μm-400μm,;
2、高分辨率,,高靈敏性,,統(tǒng)計精度高;
3,、粒子靈敏度 ≤10PPT
4,、粒徑度 ≥98%
5、粒子計數(shù)度 ≥90%
6,、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求,;
7、現(xiàn)場校準,,無需返廠,;
8、模塊化設計,,便于升級及維護,;
9、512通道,,不放過任何細微顆粒,;
10、符合美國藥典USP729,,中國藥典CP等要求,,且可自定義報告和標準;
11,、集自動進樣,、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能與一身,;
512數(shù)據(jù)通道
對于顆粒計數(shù)器來說,,通道數(shù)越多,意味著其在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域越多,。AccuSizer 780 顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道,,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm,。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的,,一方面儀器實現(xiàn)了計數(shù)的性,,將測量的結果作細致的分析,而不是將結果作大致的分類,。另一方面,,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結果圖譜及數(shù)據(jù)中,。
圖1多通道的優(yōu)勢
如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現(xiàn),,明顯可以看出,使用8,、16,、32個通道的時候,僅僅能判斷顆粒度在一個范圍內(nèi),,不能明確到底多大,。而換用512高通道后,粒徑大小的辨析度明顯增加,,對于峰值的判斷更加清晰明了,。
高分辨率
高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率,,在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力,。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外,,相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,,具有更高的分辨率和性。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒,,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標準,。
圖2 AccuSizer 780 高分辨率展示
如圖2所示,同一個樣本中混合0.7μm,,0.8μm,,1.3μm,2μm,,5μm,,10μm,15μm,,20μm,50μm,,100μm,,200μm 11種標準PSL粒子,AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標粒區(qū)分清楚,。
圖3 SPOS VS Laser diffraction
圖3展示了同一個樣本在SPOS技術和激光衍射法(Laser diffraction,,LD)粒度儀中測得的結果,。樣本使用的是過400目篩(37μm)的樣本。SPOS技術(綠色線)顯示在35μm以上是沒有粒子的,,這和實際情況相符,。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似”的分布,但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大顆粒的假性結果,。
US 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求
AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件,。具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,,權限分級,,電子簽名,可連接Lims系統(tǒng)等多項功能,。
中國食品*(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理,。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。
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