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上海奧法美嘉生物科技有限公司

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當(dāng)前位置:> 供求商機(jī)> 美國(guó)藥典注射劑檢測(cè)儀

[供應(yīng)]美國(guó)藥典注射劑檢測(cè)儀

貨物所在地:上海上海市

更新時(shí)間:2025-03-11 21:00:45

有效期:2025年3月11日 -- 2025年9月11日

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美國(guó)藥典注射劑檢測(cè)儀采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動(dòng)稀釋,,真實(shí)地測(cè)試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,,具有超高的辨析率和快速測(cè)試能力。Z高計(jì)數(shù)達(dá)到E11個(gè)/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì),。測(cè)試范圍150 nm – 2500 µm。

    美國(guó)藥典注射劑檢測(cè)儀采用地注射器進(jìn)樣,,高精度的計(jì)量泵以及自動(dòng)稀釋,,和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計(jì),避免了外界對(duì)系統(tǒng)的污染,,確保分析誤差小,,大程度提高了檢測(cè)度適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)微量樣品做粒徑分析,,尤其適用于制藥行業(yè)注射藥物中的不溶性微粒的檢測(cè),,獲得美國(guó)FDA的認(rèn)證被USP788收納推介,。

 

 

工作原理:

 

單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(Single Particle Optical Sensing SPOS)

 

經(jīng)過(guò)光感區(qū)域的粒子由于大小不同,,光強(qiáng)隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化。將探測(cè)器收集的光信號(hào)轉(zhuǎn)換成電壓信號(hào),,不同的電壓信號(hào)對(duì)應(yīng)不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑,。SPOS技術(shù)將光消減和光散射兩種物理作用有機(jī)的結(jié)合起來(lái),通過(guò)光消減獲得較大的動(dòng)態(tài)粒徑范圍,,通過(guò)光散射增加對(duì)小粒子的靈敏度,成為一項(xiàng)技術(shù),。

 

美國(guó)藥典注射劑檢測(cè)儀儀器參數(shù):

粒徑測(cè)量范圍(可選)

0.5 – 400 μm

1.0 – 400μm

3.0 1000μm

5.0- 2500μm

分析方法

單顆粒激光測(cè)量技術(shù)(SPOSPAT

可用溶劑

水和絕大多數(shù)有機(jī)溶劑

注射泵(可選)

1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL

流速(稀釋系統(tǒng))

10 – 60 mL/min,,

3%

分析軟件(可選)

Windows 運(yùn)行環(huán)境,,標(biāo)準(zhǔn)軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件

電壓

220 – 240 VAC50Hz 100 – 120 VAC,,60Hz

外形尺寸

主機(jī)1(計(jì)數(shù)器): 58cm* 48cm* 33cm

主機(jī)2(自動(dòng)稀釋系統(tǒng)):33cm*33cm* 24cm

重量

約23Kg

安裝條件

稀釋流體供給系統(tǒng),廢液池

 

 

選配件:

傳感器

LE400-05,、

LE400-1,、

LE1000-3

LE2500-5

選型

USP 精簡(jiǎn)版

-05特制(使用于特殊化學(xué)品)

 

應(yīng)用領(lǐng)域

· 醫(yī)藥領(lǐng)域:乳劑,注射劑,,脂質(zhì)體,膠體,,混懸劑,滴眼液,,高分子,,病毒,,疫苗等;

· 半導(dǎo)體: CMP Slurry,,芯片,晶圓加工等,;

· 特殊化工品:墨水&噴墨,,納米材料,,化工染料,潤(rùn)滑劑,,清洗劑等,。

  • 其他:過(guò)濾產(chǎn)品,清潔度方面,,食品飲料,,化妝品等

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