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LABOM壓力表概況
閱讀:1434發(fā)布時間:2013-12-06
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壓力表 衛(wèi)生設計
概論
生產(chǎn)對公眾健康有直接或間接影響的產(chǎn)品要根據(jù)國內(nèi)和守則,,這取決于貿(mào)易地區(qū)的不同,。守則包括方法,、生產(chǎn)、生產(chǎn)環(huán)境和檢查的執(zhí)行與組織規(guī)則,。
生產(chǎn)廠房和壓力表的潔凈設計是生產(chǎn)無誤產(chǎn)品的基本要求,。壓力表的結構和安裝必須能確保運行期間有污染傾向群體不能生成;并且清潔無任何瑕庇,。
設備和部件的分類
EHEDG(歐洲潔凈設備設計集團)根據(jù)廠房的清潔度將其化分為三個種類,。
Ⅰ類:無需拆卸廠房可就地清除灰灶和微生物(CIP過程)
Ⅱ類:通過拆卸廠房清潔環(huán)境
Ⅲ類:減少微生物的廠房清潔度(封閉過程)
測量設備的要求
除度量微方面的要求,設計潔凈壓力表時還需考慮
? 些其他的條件,,例如:
? 生產(chǎn)過程
? 浸潤部件表面組成
? 連接性
? 儀器設計
? 耐力/材料兼容性
? 特殊過程工況
浸潤部件表面組成
浸潤部件表面組成對CIP過程的效率是非常得要的,。刮痕,死點,,精微針眼,,腔和裂縫都是應該避免的,以抵御由非期望物質的污染,,如產(chǎn)品殘渣,,微生物和清潔和消毒殘渣。
一般說來,,光滑面的平均粗糙值Ra≤0.8μm,,焊接附近的平均粗造值Ra≤1.6μm,就可得到好的表面清潔度,。如果在Ra=μm之下,,就不能期望有清潔度的改進了。
LABOM可提供帶有下列表面質量用于介質接觸的潔凈設計的標準儀器:
旋轉部件 Ra≤0.8μm
簿 片 Ra≤0.4μm
激光焊接:
簿片/葉形片 Ra≤0.8μm
電拋光可改善表面質量,。拋光鉻鎳銅使氧氣釋放時,,會同化材料表面的鈍化層,展示了顯著提高的耐腐蝕性,,這與表面的不同處理有關,。若需要也可提供其他處理方法和降低表面粗糙性的方法。
連接性
的管連接系統(tǒng)如符合DIN11851的系統(tǒng)不適合CIP過程,。根據(jù)EHEDG,他們屬于II類型式設備,。
帶下列特征的無菌聯(lián)合體已被開發(fā)用于兼容的工廠CIP:
? 帶圓柱指南中心化
? 拉力狀態(tài)下的金屬堵塞
? 定義的預加壓力密封系統(tǒng)
? 管內(nèi)無清除密封
帶圓形螺紋的管系統(tǒng)和依據(jù)DIN11864的法蘭接頭可滿足這些要求,。也可提供帶有其他螺紋或夾帶的傳統(tǒng)連接系統(tǒng)。
LABOM壓力和溫度測量儀器配有集成接頭,,遵循
? 符合DIN11864-1無菌管聯(lián)合體
? 符合DIN11864-2無菌法蘭接頭
? 生產(chǎn)廠商規(guī)則如Südmo.Neumo.Guth.Tuchenhagen,及其他
密封材料
由于密封元件很大程度上依據(jù)過程參數(shù),,他們不是標準運輸程序的組成部分。
密封在技術上必須合適,,并展示了許多特性:
? 良好的消毒性
? 用于去除附屬微粒的光滑表面
? *無毒材料
? 無色無味
? 關于產(chǎn)品必要時清潔和消毒代理,,以及CIP循環(huán)的耐力,。
選擇密封系統(tǒng)時,應遵守合適的認證機構的應用規(guī)章和認證(LMBG,FDA,US30A-潔凈標準等)
簿片/殼體 Ra大約1.5μm(取決于材料)
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