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重組人源化CD3單抗作用及注意事項
閱讀：686發(fā)布時間：2024-4-1
重組人源化CD3單抗（Recombinant anti-Human CD3 mAb）是在OKT3的基礎上，經過人源化改造,，并通過基因工程方法生產的T細胞激活性抗體,。在保持了OKT3單抗對T細胞激活能力的前提下，最·大·程度上消除了鼠源性抗體的免疫原性,。重組人源化CD3單抗識別人TCR ε鏈,，從而激活T細胞活化信號途徑,，刺激T細胞的活化與增值。
重組人源化CD3單抗由哺乳動物細胞表達,，生產過程采用無動物源性原材料,，制劑采用藥用輔料。執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》,，嚴格控制細菌內毒素殘留,、宿主蛋白質殘留、外源性DNA殘留等,，保證產品質量安全有效,。
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產品用途：
可用于多種體外細胞培養(yǎng)。
重組人源化CD3單抗能夠滿足大多數(shù)T細胞擴增要求,，效果與OKT3相同,。對于難以擴增的細胞可以聯(lián)合使用重組人源化CD28單抗（Cat.No: GMP-A063），或配合NovoNectin® GMP Grade（Cat.No: GMP-CH38）等,。
使用前檢查儲存條件和產品效期符合規(guī)定,。
產品分裝，嚴格控制無菌,、無熱原,。
產品分裝后可置-70℃凍存，應避免反復凍融引起蛋白質變性和其它可能的污染風險,。
在 T 細胞激活與擴增中的應用：
一般應用：推薦濃度為5-10 μg/ml,，必要時可針對具體的細胞在5 μg/ml-20 μg/ml間選擇最佳使用濃度。培養(yǎng)瓶包被：
按150 μl/cm2 計算使用體積,，將Recombinant anti-Human CD3 mAb用生理鹽水稀釋到5-10 μg/ml,，Recombinant anti-CD28 mAb 5-10 μg/ml，NovoNectin® GMP Grade 25-50 μg/ml配制成混合包被液,；
將稀釋好的混合包被液加入到培養(yǎng)瓶或培養(yǎng)袋中,，使鋪滿底部；
置37℃培養(yǎng)箱靜置5-8小時,，或2-5℃過夜,；
去除溶液，并用生理鹽水洗滌三次,；
包被好的培養(yǎng)器皿請立即使用,，如超過30分鐘后使用，可將容器保存在生理鹽水中。
產品名稱：重組人源化CD3單抗（Recombinant anti-Human CD3 mAb）
產品貨號：GMP-A018
產品品牌：近岸蛋白
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