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免疫細胞治療---藥包材輔料及儀器全套的選擇
閱讀：1845發(fā)布時間：2020-10-30
如今細胞免疫治療近年來， 免疫細胞在臨床上取得了較好的療效,，按照藥品進行研發(fā)并申報臨床試驗的細胞治療產(chǎn)品大量涌現(xiàn)部分產(chǎn)品正在申報許可,。
已經(jīng)有多家企業(yè)的CAR-T和MSC產(chǎn)品獲得臨床許可。目前的細胞制劑大部分以凍存的形式存在,，這就對制劑的包裝提出了更高的要求,，不僅需要符合藥品包材的一般需求、還需要耐低溫（<-196℃）。
凍存袋：目前可以用于細胞治療產(chǎn)品低溫保存的包裝主要有凍存袋,，在藥品評審中心CDE可以看到目前CDE注冊的低溫冷凍包材有OriGen Biomedical凍存袋,。（華雅思創(chuàng)生物大量現(xiàn)貨供應(yīng)，同時也是授權(quán)代理,，價格實惠）
凍存液：同樣還有凍存液作為藥用輔料也是同樣重要,，在CDE查詢到，ORIGEN產(chǎn)品CP-10/CP-70 也是有DMF號. 
熱合儀：同時配套的凍存袋還有OriGen的熱合儀（型號：CR6）,，經(jīng)過多次驗證的熱合儀,，充一次電可以熱合約1500個OriGen品牌的凍存袋，并且可以熱合：PVC, PVC/EVA co-extrusions 和大部分正常直徑EVA材質(zhì)管路,。熱合時間只需1-2秒,，輕巧方便攜帶。
配套有細胞復(fù)蘇儀：在產(chǎn)品使用前對細胞制劑進行復(fù)蘇,。近些年來,，國內(nèi)外各國均將細胞治療和醫(yī)療作為醫(yī)療領(lǐng)域重點支持和發(fā)展的項目，單抗PD-1代表藥物O藥,、K藥,、T藥相繼上市，CAR-T細胞治療近幾年研究熱潮逐漸增加,！細胞培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)化,、分裝自動化、降溫程序標(biāo)準(zhǔn)化,，然而,，傳統(tǒng)的細胞復(fù)蘇一直采用傳統(tǒng)的水浴復(fù)蘇，憑經(jīng)驗判斷主觀判斷,，無法工藝重復(fù),。美國BioLife ThawSTARTM全系列細胞程序復(fù)蘇儀產(chǎn)品線，*,，可針對凍存管,、凍存瓶、凍存袋有效的無水條件下進行標(biāo)準(zhǔn)程序復(fù)蘇,，工藝可重復(fù),，安全可靠！
關(guān)于免疫細胞治療產(chǎn)品耗材產(chǎn)品更多的資料,，請咨詢OriGen中國區(qū)授權(quán)代理,。
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