干細胞在細胞治療,、組織器官修復、發(fā)育生物學,、藥物學等方面都已顯示出巨大的發(fā)展?jié)摿?，是近年來生命科學基礎研究與臨床應用中進展zui為迅速的領域；值此之故,，以干細胞治療為核心的再生醫(yī)學（regenerative medicine）,， 將成為繼藥物治療、手術治療后的另一種疾病治療途徑,，從而成為新醫(yī)學革命的核心,。
然而，在我國,，這場新醫(yī)學革命正面臨提供干細胞療法因急功近利而“報喜不報憂”的嚴重干擾,，不僅影響患者醫(yī)療安全或臨床試驗安全，而且,，妨礙干細胞治療及其研究水平的提升,，必須引起我國科學界、醫(yī)學界和法學界的重視,，并在倫理,、經濟、管理和法律等干細胞相關軟科學方面破題,，做到良法善治,。
失范的干細胞療法報喜不報憂，當前我國相關機構提供干細胞療法,，從合法性的角度可分為兩大類，一是基于干細胞治療研究的目的提供試驗性干細胞療法（學名為干細胞技術臨床轉化研究和臨床試驗）,，也稱為“干細胞治療研究”,；二是以營利為目的非法提供干細胞療法。相應地,，“報喜不報憂”也各有表現,。
僅涉及倫理問題的報喜不報憂-這一類的報喜不報憂主要發(fā)生于干細胞治療研究中。研究者有合法資質,，對干細胞（試驗性）治療臨床觀察的報告,，形式上仍按臨床醫(yī)學研究報告?zhèn)鹘y(tǒng)范式的要求撰寫,，有的發(fā)表于中文醫(yī)學學術刊物，其本身的科學性問題不大但是,，如果從安全科學和臨床醫(yī)學研究倫理來看,，這類報告存在兩個問題：其一，大多數只報告“有效”或者“效果好”的案例,，少見“無效”或者“效果差”案例,，有關并發(fā)癥、毒副作用,、不良事件的報告,，則更為少見。干細胞療法已知的并發(fā)癥,、毒副作用有脈管阻塞,、熱原反應、急性感染,、敗血癥,、急性毒性、內出血,、變態(tài)反應和移植性腫瘤等,。
這類報告與干細胞療法的實際情況不盡相符。其二,，有的報告所作結論過于倉促,，不是基于對療效、并發(fā)癥,、毒副作用和不良反應的長期跟蹤觀察作出,。這一類報喜不報憂是科學研究上急于求成的反映，不利于各種干細胞療法機理的深入研究,，妨礙干細胞技術臨床轉化研究服務于健康目標,。
提供干細胞療法應喜憂兼報，干細胞療法雖然被認為是zui有治療前景的技術,，但是,，上近幾年關于干細胞療法的安全性研究顯示，干細胞治療存在致癌性和致畸性等多種安全問題,。這是因為全身應用的細胞有可能在體內持續(xù)存在或增殖,，從而帶來額外的毒性問題。外源細胞注入宿主細胞的長期后果仍是未知的,。為此,，科學家仍在致力于研究如何控制干細胞的發(fā)育，以確保其生長發(fā)育符合患者身體需要,，而不是危害患者健康,。
因此,，對提供干細胞療法必須慎重，要重視和加強各方面的安全性和規(guī)范性管理和相關研究,，弄清可能存在的潛在危險及其干預措施,。對于患者，無論何種原因“接受”干細胞療法,，都應當尊重其知情同意的權利,，如實告知干細胞療法的“新穎性、試驗性和相關風險”,，喜憂兼報,。這樣才能維護公眾對以干細胞治療為主的再生醫(yī)學的信心，更好地發(fā)揮其潛在的巨大醫(yī)學價值,。
6
立即詢價
您提交后，專屬客服將第一時間為您服務