鱟試劑廣泛用于制藥,、臨床以及科研等領(lǐng)域,，用于細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌葡聚糖檢測。鱟試劑是由海洋節(jié)肢動物鱟的血液變形細(xì)胞溶解物制成的無菌冷凍干燥品,，含有能被微量細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原,，凝固蛋白原，是從棲生于海洋的節(jié)肢動物"鱟"的藍(lán)色血液中提取變形細(xì)胞溶解物,，經(jīng)低溫冷凍干燥而成的生物試劑,，能夠準(zhǔn)確、快速地定性或定量檢測樣品中是否含有細(xì)菌內(nèi)毒素和(1,3)-β-葡聚糖,。 鱟試劑的正確使用：
內(nèi)毒素檢查法結(jié)果準(zhǔn)確與否與所用鱟試劑的靈敏度相關(guān)性很大,，而鱟試劑的靈敏度與它的正確使用又密切相關(guān)。所以,，一定要嚴(yán)格執(zhí)行鱟試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，規(guī)范使用鱟試劑。
保證所使用鱟試劑的質(zhì)量
鱟試劑的質(zhì)量主要表現(xiàn)于其靈敏度,、自凝時間與成膠狀態(tài)三個方面：靈敏度穩(wěn)定;自凝時間不低于24h;具有一定的緩沖能力與合適的pH;反應(yīng)后即形成堅實凝膠,，將成膠安瓿翻轉(zhuǎn)180°而不會被破壞。而質(zhì)量稍差的鱟試劑存放一定時間后(如半年)其靈敏度可能發(fā)生變化,，而靈敏度的改變會使測定結(jié)果所反映的供試品中內(nèi)毒素的允許限值發(fā)生變化,。因此，需選擇具有國家頒發(fā)的批準(zhǔn)文號,質(zhì)量穩(wěn)定的鱟試劑,。
對鱟試劑靈敏度進(jìn)行監(jiān)測性復(fù)核
由于不同廠家鱟試劑質(zhì)量不盡相同,，即便是相同廠家不同批號的鱟試劑也有差異,這便導(dǎo)致鱟試劑靈敏度復(fù)核值與標(biāo)示值不盡一致，因此鱟試劑的復(fù)核值對檢測結(jié)果有顯著影響,。每使用新批號鱟試劑時應(yīng)復(fù)核其靈敏度;對留樣鱟試劑自生產(chǎn)之日起,，每6個月進(jìn)行一次靈敏度檢測，其靈敏度在有效期內(nèi)應(yīng)符合規(guī)定,。有研究表明,，鱟試劑的靈敏度在符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定及適當(dāng)?shù)馁A存條件下,3年內(nèi)其靈敏度變化不大，是穩(wěn)定的,。建議可適當(dāng)延長其有效期,。因此，對鱟試劑靈敏度進(jìn)行監(jiān)測性復(fù)核有利于確保實驗的準(zhǔn)確性,，同時可以最大程度地使用鱟試劑,。
使用過程正確操作 選擇合適的操作方法與順序，在鱟試劑的使用過程中尤為重要,。在操作過程中要注意以下幾點：
(1)實驗室要求潔凈,、無塵埃流通;檢驗人員同時注意衛(wèi)生的保持。在整個使用操作過程中應(yīng)防止微生物的污染,，例如空氣的流動,，人員的口沫,、汗液污染等。
(2)鱟試劑開啟,、溶解和配制時應(yīng)盡量避免將安瓿外瓶壁臟物,、瓶壁碎片、砂輪鋸屑等異物混入鱟試劑中,，避免鱟試劑外損,。
(3)鱟試劑中含有多種蛋白質(zhì)，用力振搖會產(chǎn)生氣泡,，一旦起泡難以消除,，而影響檢測的準(zhǔn)確性，所以在整個操作過程中都要輕力以避免因過分震動而引起的誤差,。
(4)量取和加樣反應(yīng)物時,，一定要加到試管底部接近鱟試液而不接觸鱟試液的管壁處。
(5)生成凝膠的最適pH值為6～8,，對于氯化鈉注射液,、葡萄糖注射液(5%,10%)等注射液，不需考慮供試液的pH值,，而檢查其他制劑時，尤其是一些本身緩沖能力較強或偏酸,、堿的供試品,，應(yīng)考慮供試品的pH值。
(6)使用時要嚴(yán)格控制溫度和時間,。當(dāng)鱟試劑一加入內(nèi)毒素及樣品混合液中時反應(yīng)已開始,，并在一定的溫度范圍內(nèi)，反應(yīng)溫度越高,，反應(yīng)速率越大;保溫時間的增長,，也會提高鱟試劑的靈敏度，增加假陽性的發(fā)生,，導(dǎo)致較大誤差,。因此，要注意控制溫度的變化和保溫時間,。
(7)保持實驗器具的潔凈,。每次檢驗完畢，應(yīng)及時將玻璃器具充分清洗后于250℃干熱滅菌處理,，待烤箱溫度升至設(shè)定的溫度后開始計時,，干烤至少1h。也可用其他經(jīng)確證不干擾細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查的適宜方法,。對于塑料,、橡膠等不耐熱器材可用30%雙氧水浸泡4h,，用無熱原水沖洗，70℃干燥備用,。
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