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藥用丁基膠塞需要做哪些物理測試項目,?
閱讀:509 發(fā)布時間:2023-6-5藥用丁基膠塞需要做哪些物理測試項目,?
藥用丁基膠塞作為與注射液直接接觸的藥包材,,其質(zhì)量要求比較嚴格,依據(jù)國家標準中的要求需要對膠塞的一些化學(xué)及物理性能進行檢測,,我們主要講解一下藥用丁基膠塞主要需要進行哪些物理性檢測,,具體的檢測方法及相關(guān)設(shè)備。
1.穿刺力
所謂膠塞的穿刺力是指在穿刺試驗中,穿刺器刺透膠塞的zui大力值,,膠塞的穿刺力影響醫(yī)護人員的使用及藥品的運輸和儲藏,因此要檢測膠塞的穿刺力,。完成此項測試需要用到膠塞穿刺力測試儀,。
適用范圍:應(yīng)用于測試各種薄膜、復(fù)合膜,、電池隔膜,、人造皮膚、藥品包裝用膠塞,、組合蓋,、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。
2.密封性
丁基膠塞的氣密性在對藥物的包裝及儲藏有著重要的作用,。完成這項檢測需要用的儀器是負壓密封儀,。
適用范圍:適用于醫(yī)藥、食品,、日化,、電子元器件等行業(yè)的包裝袋,、瓶、管,、罐,、盒等密封試驗。采用負壓測試原理,,使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能,;也可通過對真空室抽真空,,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,,以此判定試樣的密封性能,。
3.膠塞拔插力測試儀
適用范圍:適用于塑料薄膜、貼膏劑,、醫(yī)療器械,、 敷料、口罩靜拉力,、膠粘劑,、膠粘帶、不干膠,、 貼劑,、離型紙、保護膜等產(chǎn)品的180度剝離,、90度剝離,、低速解卷力、變形,、撕裂,、拉伸強度、環(huán)形初粘性,、穿刺力,、撥開力等性能測試。