國家認監(jiān)委辦公室關(guān)于組織開展2018年檢驗檢疫行業(yè)標準方法驗證工作的通知
認辦科函〔2018〕68號
國家認監(jiān)委辦公室關(guān)于組織開展
2018年檢驗檢疫行業(yè)標準方法驗證工作的通知
各直屬檢驗檢疫局，中國檢驗檢疫科學(xué)研究院,，各檢驗檢疫標準化專業(yè)技術(shù)委員會：
為提高檢驗檢疫方法標準的科學(xué)性,、嚴謹性和適用性，進一步提升檢驗檢疫行業(yè)標準質(zhì)量,，現(xiàn)將2018年檢驗疫行業(yè)標準中方法驗證工作有關(guān)事項通知如下：
一,、驗證項目
具體項目清單及承擔單位名單詳見附件。
二,、驗證工作依據(jù)
各專業(yè)方法標準驗證分別按照《化礦金專業(yè)化學(xué)分析方法驗證程序（試行）》及實施細則,、《食品化妝品專業(yè)化學(xué)分析方法驗證程序（試行）》、《食品化妝品專業(yè)生物檢測方法確認（驗證）程序》,、《動物檢疫專業(yè)方法標準驗證程序（試行）》,、《核酸擴增檢測方法類衛(wèi)生檢疫行業(yè)標準驗證程序》、《植物檢疫專業(yè)核酸檢測方法驗證程序（試行）》,、《紡織專業(yè)物理檢測驗證程序及附錄》（以下統(tǒng)稱《驗證程序》）的要求進行,。《驗證程序》文本可在檢驗檢疫標準管理信息系統(tǒng)SN2“常用信息”內(nèi)下載,。
三,、驗證運行機構(gòu)
（一）組織機構(gòu)
我委科技與標準管理部負責驗證工作的組織協(xié)調(diào),。方法驗證工作組負責具體工作的統(tǒng)籌安排和匯總分析,。
（二）承辦機構(gòu)
各有關(guān)檢驗檢疫專業(yè)標準化技術(shù)委員會（以下簡稱標準化專業(yè)委）負責信息,、數(shù)據(jù)、實驗物料的收集,、整理,、發(fā)放等工作。
?。ㄈ﹨⑴c機構(gòu)
驗證項目承擔單位,、獨立驗證實驗室、協(xié)同驗證實驗室,，負責按照《驗證程序》要求完成各自的驗證工作,。
四,、實施步驟與時間安排
1.本次驗證工作自本通知發(fā)布之日起實施。
2.驗證項目標準承擔單位應(yīng)按照《驗證程序》要求,，及時完成本實驗室內(nèi)驗證工作,，獨立驗證和協(xié)同驗證實驗室驗證工作具體步驟及時限要求由各標準化專業(yè)委根據(jù)方案要求統(tǒng)籌安排。
3.被驗證標準項目的承擔單位于2018年6月15日前向?qū)I(yè)委秘書處完整提交驗證活動開展所需資料和驗證材料,；12月10日前,，根據(jù)標準化專業(yè)委要求，匯總驗證結(jié)果,，完成標準送審稿并提交審定,。
4.各專業(yè)秘書處于7月15日前完成驗證材料審核，發(fā)送獨立驗證樣品,。
5.獨立驗證實驗室于8月31日前返回驗證結(jié)果,。
6.協(xié)同驗證實驗室于10月15日前返回驗證結(jié)果。
7.方法驗證工作組于2018年11月15日前將匯總分析結(jié)果提交我委,。
五,、相關(guān)工作要求
（一）驗證活動中,，被驗證標準項目承擔單位與驗證實驗室需保持獨立,，以保證驗證數(shù)據(jù)的可靠性。任何影響驗證數(shù)據(jù)真實性和有效性的行為將視為提供虛假驗證數(shù)據(jù)處理,。
?。ǘ炞C實驗室應(yīng)按照《驗證程序》要求，完成獨立實驗室驗證和協(xié)同實驗室驗證,，并提供真實,、有效的驗證試驗數(shù)據(jù)。
?。ㄈ┮蛱厥庠驘o法按照規(guī)定程序進行驗證的,，由專業(yè)委組織專家研究確定驗證方案。
?。ㄋ模]有通過驗證的項目,，被驗證標準項目承擔單位需要根據(jù)驗證報告的要求進行技術(shù)路線的完善并重新提交驗證。
六,、方法驗證工作
?。ㄒ唬┛萍寂c標準管理部
吳彤，：
?。ǘ┓椒炞C工作組
葉曦雯,，：，
?。簓e.xiwen,；
?。ㄈ└鳂藴驶瘜I(yè)委
化礦金：葉曦雯，：,，
?。簓e.xiwen；
食 品：韓芳(理化),，：,，
：fancyhan,；
楊捷琳(微生物),，：，
?。簓[email protected],；
輕 工：徐嶸，：,，
紡 織：吳儉儉,，：,，
動 檢：楊春華,，：，
?。篹[email protected],；
衛(wèi) 檢：鄭夔，：,，
植 檢：盧小雨,，：1363156582,，
：Lxyannie,。
附件：2018年檢驗檢疫行業(yè)標準方法標準驗證項目清單
國家認監(jiān)委辦公室
2018年4月12日
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