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藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱YP-WDX150E 智能控溫控濕 遠(yuǎn)程監(jiān)控報(bào)警 微電腦打印

 本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

適用范圍：

藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境,，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn)，高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的常用儀器,。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度,、控制穩(wěn)定,、準(zhǔn)確、可靠,。

※專業(yè)風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻，加濕采用內(nèi)加濕功能,，能精確控制濕度,。

※冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝，全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換,，保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行,，具有穩(wěn)定、安全,、可靠的特點(diǎn),。

※采用不銹鋼內(nèi)膽，四角易清潔,。

※可配RS-485接口,，可連接記錄儀或計(jì)算機(jī)，可長(zhǎng)期記錄溫度,、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（選配）,。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測(cè)試孔（選配）,。

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

在ICH指南中，在功能性,、性能和文件方面,，GMP和FDA定義了要求。歐洲,、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,，證明藥品暴露在溫度、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性,。

★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時(shí)間：12個(gè)月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±12000Lx六級(jí)可調(diào)

技術(shù)參數(shù)：

二、技術(shù)參數(shù)：

1.有效容積：150L                              

2.控溫范圍：0-80度   【有光照：15-50度,，無光照：0-65度】

3.控溫精度：±0.5-1℃                                

4.溫度波動(dòng)：±0.1℃

5.加熱功率：450W                              

6.電源電壓：220V50HZ

7.工作尺寸： 460x420x800mm    【工作尺寸可以根據(jù)用戶要求定做,，容積不變，費(fèi)用不加】  

8.儀器配托盤:4塊 【可根據(jù)用戶要求增加托盤或定制托盤】            

9.制冷功率R134a(培養(yǎng)箱制冷時(shí)指箱體溫處于16-28度環(huán)境情況下,，箱體在30度以上超溫制冷的情況下,，壓縮機(jī)容易發(fā)熱會(huì)暫停自動(dòng)保護(hù)）

10、濕度范圍：25-95%【可根據(jù)自己加濕時(shí)間長(zhǎng)短來確定濕度的含量】濕度精度：±3-8℃.

11,、定時(shí)范圍：1-9999min

12,、可選配微電腦打印和遠(yuǎn)程操作和故障報(bào)警功能

13、配常規(guī)照明,，如需光照和強(qiáng)光可選配

14,、可選配光照度：1000-15000lx  需要強(qiáng)光：另加費(fèi)用！

15,、壓縮機(jī)選配大功率進(jìn)口全封閉壓縮機(jī),，智能彩色觸摸大屏 ，控溫控濕精度高,。

16,、工作環(huán)境溫度：+5-30℃   常規(guī)使用光照3000-6000Lx

三、使用說明：

1.接通電源,，合上電源開關(guān)，整機(jī)通電,，開關(guān)內(nèi)的電源指示燈亮,。

2.控溫設(shè)定請(qǐng)參照智能型數(shù)字溫度控制器說明書。保持干燥通風(fēng),，使用前面板上所有開關(guān)應(yīng)處于非工作狀態(tài),。培養(yǎng)箱內(nèi)放置的實(shí)驗(yàn)樣品要保持適當(dāng)?shù)木嚯x。有利于冷、熱空氣的對(duì)流循環(huán),，接通電源,，打開開關(guān)，指示燈亮,；選擇培養(yǎng)溫度,，設(shè)定好自己需要的溫度后，即可運(yùn)行,，待恒溫溫度的穩(wěn)定后,，濕度自動(dòng)打開加濕。

特別注意：需要加濕時(shí),，培養(yǎng)箱工作室內(nèi)溫度不可以設(shè)計(jì)到零度,，否則將會(huì)冷凍而無法加濕。

3.如需照明打開照明開關(guān),，設(shè)定溫度,，按SET鍵，下排有數(shù)據(jù)閃動(dòng),，表示進(jìn)入設(shè)定狀態(tài),，按箭頭朝下鍵、設(shè)定值減少,，按到所需設(shè)定的溫度后,，再按一下SET鍵，已表示進(jìn)入工作狀態(tài)溫度設(shè)定完畢,，設(shè)定值增加按箭頭朝上鍵也是同樣,。【具體詳細(xì)操作說明見儀表操作說明書】

4.培養(yǎng)箱有斷電保護(hù)功能及一分半鐘左右延時(shí)功能,，壓縮機(jī)停機(jī)后再次啟動(dòng)要達(dá)五分鐘左右,。

四、培養(yǎng)箱的維護(hù)和保養(yǎng)：

1.培養(yǎng)箱的外殼應(yīng)可靠接地  

2.培養(yǎng)箱要放置在陰涼,、干燥,、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離熱源和日曬的地方,，放置平穩(wěn),，以防振動(dòng)發(fā)生噪音。

3.為保證冷凝器有效的散熱,，冷凝器與墻壁之間要大于10cm,箱體側(cè)面要有5cm間距,，箱體頂部要有30cm的空間。

4.培養(yǎng)箱在搬運(yùn),、維修,、保養(yǎng)時(shí)應(yīng)避免碰撞,，搖晃震動(dòng)，最大傾斜度小于45度,。

5.儀器突然不工作請(qǐng)檢查保險(xiǎn)絲（箱后）是否燒壞,，檢查供電情況。6.培養(yǎng)箱制冷工作時(shí)不宜使箱內(nèi)溫度與環(huán)境溫度之差大于25

五,、運(yùn)轉(zhuǎn)前的檢查

1,、電源及接地線的確認(rèn)

2、電源是否依照規(guī)格妥善連接,，并確實(shí)接地,。

3、檢查超溫保護(hù)開關(guān)是否設(shè)定正確,。

六,、注意事項(xiàng)

1、箱外殼必須有效接地,，以保證使用安全,；

2、使用完畢后應(yīng)將電源關(guān)閉,；

3,、恒溫箱無防爆裝置不得放入易燃易爆物品；

4,、恒溫箱應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi),，在其周圍不可放置易燃易爆物品；

5,、箱內(nèi)物品放置切勿過擠,，必須留出空間，以利熱空氣循環(huán),；

6,、箱內(nèi)外應(yīng)經(jīng)常保持清潔；

7,、當(dāng)使用溫度在高溫時(shí),，關(guān)機(jī)后將箱門打開以降低箱內(nèi)溫度。

七,、使用說明

1,、接通電源，打開電源開關(guān),，整機(jī)通電,，開關(guān)內(nèi)的電源指示燈亮

2、控溫設(shè)定請(qǐng)參照智能型數(shù)字溫度控制器說明書,。保持干燥通風(fēng),，使用前面板上所有開關(guān)應(yīng)處于非工作狀態(tài)。培養(yǎng)箱內(nèi)放置的實(shí)驗(yàn)樣品要保持適當(dāng)?shù)木嚯x,。有利于冷,、熱空氣的對(duì)流循環(huán)，接通電源,，打開開關(guān),，指示燈亮；選擇培養(yǎng)溫度,。

3,、儀表操作說明：本機(jī)有單獨(dú)的數(shù)顯表操作說明書，每塊儀表多精確的說明操作方法指南,，所以,，在操作過程中，請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀儀表操作說明書,，以免設(shè)定出現(xiàn)錯(cuò)誤,。

4、培養(yǎng)箱有斷電保護(hù)功能及一分半鐘左右延時(shí)功能,，壓縮機(jī)停機(jī)后再次啟動(dòng)要達(dá)一分鐘左右