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藥品穩(wěn)定試驗箱YP-WDX400EH 智能控溫控濕 遠(yuǎn)程監(jiān)控報警 微電腦打印

 本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造,。

適用范圍：

藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,，高溫試驗和強光照射試驗,，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*。

產(chǎn)品特點：

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度,、濕度,、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確,、可靠,。

※*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,，加濕采用內(nèi)加濕功能,，能精確控制濕度。

※冷凍機采用進口原裝,，全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,，保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行，具有穩(wěn)定,、安全,、可靠的特點。

※采用不銹鋼內(nèi)膽,，四角半圓弧易清潔,。

※可配RS-485接口,，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度,、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（選配）,。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中,，在功能性,、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求,。歐洲,、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息,，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度,、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

技術(shù)參數(shù)：

二,、技術(shù)參數(shù)：

1.有效容積：400L                              

2.控溫范圍：0-80度   【有光照：15-50度,，無光照：0-65度】

3.控溫精度：±0.5-1℃                                

4.溫度波動：±0.1℃

5.加熱功率：450W                              

6.電源電壓：220V50HZ

7.工作尺寸： 610x550x1200mm    【工作尺寸可以根據(jù)用戶要求定做，容積不變,，費用不加】  

8.儀器配托盤:4塊 【可根據(jù)用戶要求增加托盤或定制托盤】            

9.制冷功率R134a(培養(yǎng)箱制冷時指箱體溫處于16-28度環(huán)境情況下，箱體在30度以上超溫制冷的情況下,，壓縮機容易發(fā)熱會暫停自動保護）

10,、濕度范圍：25-95%【可根據(jù)自己加濕時間長短來確定濕度的含量】濕度精度：±3-8℃.

11、定時范圍：1-9999min

12,、可選配微電腦打印和遠(yuǎn)程操作和故障報警功能

13,、配常規(guī)照明，如需光照和強光可選配

14,、可選配光照度：1000-15000lx  需要強光：另加費用,！

15、壓縮機選配大功率進口全封閉壓縮機,，智能彩色觸摸大屏 ,，控溫控濕精度高。

16,、工作環(huán)境溫度：+5-30℃   常規(guī)使用光照3000-6000Lx

三,、使用說明：

1.接通電源，合上電源開關(guān),，整機通電,，開關(guān)內(nèi)的電源指示燈亮,。

2.控溫設(shè)定請參照智能型數(shù)字溫度控制器說明書。保持干燥通風(fēng),，使用前面板上所有開關(guān)應(yīng)處于非工作狀態(tài),。培養(yǎng)箱內(nèi)放置的實驗樣品要保持適當(dāng)?shù)木嚯x。有利于冷,、熱空氣的對流循環(huán),，接通電源，打開開關(guān),，指示燈亮,；選擇培養(yǎng)溫度，設(shè)定好自己需要的溫度后,，即可運行,，待恒溫溫度的穩(wěn)定后，濕度自動打開加濕,。

特別注意：需要加濕時,，培養(yǎng)箱工作室內(nèi)溫度不可以設(shè)計到零度，否則將會冷凍而無法加濕,。

3.如需照明打開照明開關(guān),，設(shè)定溫度，按SET鍵,，下排有數(shù)據(jù)閃動,，表示進入設(shè)定狀態(tài)，按箭頭朝下鍵,、設(shè)定值減少,，按到所需設(shè)定的溫度后，再按一下SET鍵,，已表示進入工作狀態(tài)溫度設(shè)定完畢,，設(shè)定值增加按箭頭朝上鍵也是同樣?！揪唧w詳細(xì)操作說明見儀表操作說明書】

4.培養(yǎng)箱有斷電保護功能及一分半鐘左右延時功能,，壓縮機停機后再次啟動要達(dá)五分鐘左右。

四,、培養(yǎng)箱的維護和保養(yǎng)：

1.培養(yǎng)箱的外殼應(yīng)可靠接地  

2.培養(yǎng)箱要放置在陰涼,、干燥、通風(fēng)良好,、遠(yuǎn)離熱源和日曬的地方,，放置平穩(wěn)，以防振動發(fā)生噪音。

3.為保證冷凝器有效的散熱,，冷凝器與墻壁之間要大于10cm,箱體側(cè)面要有5cm間距,，箱體頂部要有30cm的空間。

4.培養(yǎng)箱在搬運,、維修,、保養(yǎng)時應(yīng)避免碰撞，搖晃震動,，最大傾斜度小于45度,。

5.儀器突然不工作請檢查保險絲（箱后）是否燒壞，檢查供電情況,。6.培養(yǎng)箱制冷工作時不宜使箱內(nèi)溫度與環(huán)境溫度之差大于25

五,、運轉(zhuǎn)前的檢查

1、電源及接地線的確認(rèn)

2,、電源是否依照規(guī)格妥善連接,，并確實接地。

3,、檢查超溫保護開關(guān)是否設(shè)定正確,。

六、注意事項

1,、箱外殼必須有效接地,，以保證使用安全；

2,、使用完畢后應(yīng)將電源關(guān)閉,；

3、恒溫箱無防爆裝置不得放入易燃易爆物品,；

4,、恒溫箱應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi)，在其周圍不可放置易燃易爆物品,；

5、箱內(nèi)物品放置切勿過擠,，必須留出空間,，以利熱空氣循環(huán)；

6,、箱內(nèi)外應(yīng)經(jīng)常保持清潔,；

7、當(dāng)使用溫度在高溫時,，關(guān)機后將箱門打開以降低箱內(nèi)溫度,。

七、使用說明

1、接通電源,，打開電源開關(guān),，整機通電，開關(guān)內(nèi)的電源指示燈亮

2,、控溫設(shè)定請參照智能型數(shù)字溫度控制器說明書,。保持干燥通風(fēng)，使用前面板上所有開關(guān)應(yīng)處于非工作狀態(tài),。培養(yǎng)箱內(nèi)放置的實驗樣品要保持適當(dāng)?shù)木嚯x,。有利于冷、熱空氣的對流循環(huán),，接通電源,，打開開關(guān)，指示燈亮,；選擇培養(yǎng)溫度,。

3、儀表操作說明：本機有單獨的數(shù)顯表操作說明書,，每塊儀表多精確的說明操作方法指南,，所以，在操作過程中,，請詳細(xì)閱讀儀表操作說明書,，以免設(shè)定出現(xiàn)錯誤。

4,、培養(yǎng)箱有斷電保護功能及一分半鐘左右延時功能,，壓縮機停機后再次啟動要達(dá)一分鐘左右

八、 常見故障處理