　　藥物溶出儀是*按照《中國藥典》和《溶出儀機械校正指導原則》所研制的用于固體制劑溶出度和釋放度測定的溶出儀,，雙排式杯桿的設計,，縮小放置空間,。全密封式機頭,，管線隱藏設計,，結構簡單,。彩色觸摸屏,，操作流暢,。具有定時預熱、溫度校準,、超高溫報警,、斷電保護等功能，配置權限管理系統(tǒng),，審計追蹤系統(tǒng),，符合數(shù)據(jù)完整性要求。

　　溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度,。但在實際應用中溶出度僅指一定時間內(nèi)藥物溶出的程度,，一般用標示量的百分率表示,，如藥典規(guī)定30分鐘內(nèi)對乙酰氨基酚的溶出限度為標示量的80%。藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的,？

　　藥物溶出儀測定片劑溶出度的試驗過程：

　　1.采用槳葉法,。

　　2.操作容器為1000ml的圓底燒杯，外套水??；水浴的溫度應能使容器內(nèi)溶劑的溫度保持在37℃±0.5℃。槳底部離燒杯底部距離為25mm±2mm,。

　　3.電機與槳軸相連,，轉(zhuǎn)速可任意調(diào)節(jié)在每分鐘50-200轉(zhuǎn)，穩(wěn)速誤差不超過±4%,。

　　4.儀器應裝有多套操作裝置,，可以一次測定多份供試品。取樣點位置應槳葉上端距液面中間,，離燒杯壁10mm處,。

　　藥物溶出儀的溶出度計算：

　　樣品的30分鐘溶出量，按標示含量計算,，均應不低于規(guī)定限度（Q）,；除另有規(guī)定外，限度（Q）為標示含量的70%,。

　　需提醒大家的是藥物溶出儀水浴箱中應加水至水線,，開機后水應循環(huán)。溶液濾過用不大于0.8μm的微孔濾膜濾過,，自取樣至濾過應在30秒鐘內(nèi)完成,。

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