Teledyne Hanson CD14杯溶出儀設(shè)計(jì)規(guī)范

閱讀：1720發(fā)布時間：2021-4-1

Teledyne Hanson CD14杯溶出度測試儀可同時運(yùn)行兩種測試方法或各自獨(dú)立地用于仿制藥與原研藥的制劑配方生物等效性研究。14攪拌位允許6+1或12+2的配置用于提高研發(fā),、配方,、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作量負(fù)載?？裳b配12個位置的數(shù)字溫度探頭,，CD14能夠在相同溫度條件下設(shè)置其他每個參數(shù)測試兩種不同的制劑配方。

性能和效率

同類產(chǎn)品中尺寸小: 85cm×61cm,。
精密的中心定位系統(tǒng)超過了機(jī)械性能法規(guī)要求,。
存儲多達(dá)500個協(xié)議(方法)和存儲50個后實(shí)驗(yàn)運(yùn)行報告。
基于上下文提示和幫助,，以協(xié)助用戶編程,。
堅(jiān)固的水浴與低位置前端排水口，便于換水。
大型彩色觸摸屏,，傾斜角度可調(diào),，適合不同身高的操作者。
簡單的PDF導(dǎo)出或方法,，結(jié)果,，和審計(jì)跟蹤。
可搜索的SQL數(shù)據(jù)庫,，快速檢索方法和結(jié)果,。
系統(tǒng)可以配置為一個完整的12杯分析樣本或分析2x6樣本。
每一面都可以設(shè)定不同的轉(zhuǎn)速和采樣時間,，同時運(yùn)行兩個不同的制劑或方法,。
儀器的每一邊可加裝過濾模塊

CD14儀器參數(shù)

兼容USP1、2,、5,、6法。
主軸轉(zhuǎn)速：25rpm-250rpm,，精度：±1rpm,，顯示分辨率：0.1rpm。
溫度:可編程范圍為25.0°C-50.0°C,，精度：±0.5°C,。
數(shù)字溫度探頭：10°C-60°C，精度：±0.1°C, 30°C-55°C,，顯示分辨率：0.01°C,。
所有14個容器都被攪拌，位置13-14可以根據(jù)需要作為加熱的替換介質(zhì),、空白或標(biāo)準(zhǔn),。
符合USP，EP,，JP,，CP,，美國FDA機(jī)械校準(zhǔn)和ASTM E2503機(jī)械性能法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),。

21 CFR第11部分合規(guī)

多100個用戶，每個級別有三個級別的權(quán)限和在每個級別可定制的配置權(quán)限,。
生物識別指紋器以確認(rèn)真實(shí)的用戶身份,，加上密碼的選項(xiàng),。
可自定義的報告格式,，每個報告多有三個簽名。
審計(jì)跟蹤、事件和錯誤日志記錄,。
Epson驗(yàn)證打印機(jī)或網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)(或兩者都有!)

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