當(dāng)前位置:廣州潔特生物過(guò)濾股份有限公司>>公司動(dòng)態(tài)>>新品上線 | 震驚,!潔特生物搖瓶密閉系統(tǒng)居然是這樣的,!
新品上線 | 震驚!潔特生物搖瓶密閉系統(tǒng)居然是這樣的,!
在生物制品的工業(yè)生產(chǎn)中,,降低液體轉(zhuǎn)移、取樣等過(guò)程潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要,,三角培養(yǎng)搖瓶搭配無(wú)菌轉(zhuǎn)移蓋及管路系統(tǒng),,即可避免開(kāi)放式操作帶來(lái)的污染問(wèn)題。
潔特生物推出的大容量三角培養(yǎng)搖瓶密閉轉(zhuǎn)移系統(tǒng),,優(yōu)選符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的原料,,在GMP標(biāo)準(zhǔn)潔凈車(chē)間制成,并經(jīng)過(guò)可提取物研究、生物安全性等一系列嚴(yán)格測(cè)試,,可與潔特生物2L/3L/5L大容量三角培養(yǎng)搖瓶搭配用于細(xì)胞治療,、基因治療、抗體和疫苗等生物藥的研發(fā)生產(chǎn)等對(duì)耗材有高潔凈等級(jí)需求的場(chǎng)景,,可盡可能降低污染風(fēng)險(xiǎn),,輕松實(shí)現(xiàn)液體無(wú)菌安全轉(zhuǎn)移!
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●匹配搖瓶規(guī)格:2L,、3L,、5L
●管路接頭類(lèi)型:Male MPC接頭、MLL接頭
●材質(zhì):瓶蓋(HDPE),內(nèi)管(PTFE),外管(TPE) MLL接頭(PP)/Male MPC接頭(PC),過(guò)濾器外殼(PP),過(guò)濾器濾膜(PTFE),取樣口(PC),均符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)
專注細(xì)節(jié),,確保無(wú)菌環(huán)境
1 瓶蓋采用注塑一體式連接,,降低液體泄露、殘留的風(fēng)險(xiǎn)
2 濾器搭配0.22μmPTFE疏水濾膜,,氣體交換的同時(shí),,可保證瓶?jī)?nèi)無(wú)菌環(huán)境
3 5L搖瓶無(wú)菌轉(zhuǎn)移蓋配有取樣口,可進(jìn)行無(wú)菌取樣
4 5L搖瓶無(wú)菌轉(zhuǎn)移蓋(帶取樣口)配有止液夾,,可避免取樣時(shí)液體回流造成污染
精心設(shè)計(jì),,高效液體轉(zhuǎn)移
1 轉(zhuǎn)移蓋的內(nèi)側(cè)管路可伸至瓶底,液體轉(zhuǎn)移無(wú)殘留
2 MLL/Male MPC標(biāo)準(zhǔn)接頭,,可快速完成管路連接
3 提供不同容量,、不同接頭等多種規(guī)格可選,同時(shí)提供定制服務(wù),,完美契合不同工藝路線,、不同管路的連接需求
質(zhì)控嚴(yán)格,安全可靠
◆ 優(yōu)選符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級(jí)原料,,成分明確,、性能穩(wěn)定,不含任何動(dòng)物源成分
◆ 在GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車(chē)間生產(chǎn)
◆ 每批次產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的密封性測(cè)試,,確保密閉系統(tǒng)完整無(wú)泄漏
◆ 成品經(jīng)權(quán)威第三方檢測(cè),,具有良好的生物安全性及生物相容性
?USP<87>細(xì)胞毒性
?USP<88>皮內(nèi)刺激試驗(yàn)
?USP<88>急性全身毒性
?USP<88>植入實(shí)驗(yàn)
?ISO10993致敏試驗(yàn)
?ASTM F756溶血試驗(yàn)
?USP<85>內(nèi)毒素
?USP<151>無(wú)熱原
?USP<665><1665>可提取物研究
?USP<788>不溶性微粒
◆ 采用三層醫(yī)用外包裝,可滿足細(xì)胞治療,、基因治療,、抗體和疫苗等生物藥的研發(fā)生產(chǎn)等對(duì)耗材有高潔凈等級(jí)需求的應(yīng)用場(chǎng)景
◆ 輻照滅菌, SAL 10-6
◆ 無(wú)DNase/RNase,無(wú)熱原,、無(wú)細(xì)胞毒性
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密閉系統(tǒng)可根據(jù)需求進(jìn)行定制哦~