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重磅 | 潔特生物IVF專用培養(yǎng)器皿獲NMPA注冊證,！
2023年11月8日，潔特生物IVF專用培養(yǎng)器皿正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號:粵械注準(zhǔn)20232181838）。
IVF是什么,？
IVF(體外受精)是指將精子和卵子取出體外，在體外人工控制的環(huán)境中完成受精過程,。體外培養(yǎng)的早期胚胎可以植入人體內(nèi),，孕育成新生命。
IVF技術(shù)方面會涉及到很多細(xì)節(jié),，整個過程需要投入的時間,、精力、財力非常高,，而培養(yǎng)皿的選擇是非常重要的環(huán)節(jié),，有嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量要求，所以輔助生殖用培養(yǎng)器皿已被國家食品藥品監(jiān)督管理總局明確劃歸II類醫(yī)療器械管理,。
IVF培養(yǎng),，選對用具是關(guān)鍵！
潔特生物IVF專用培養(yǎng)器皿
持證上崗,！
潔特生物本次獲證的IVF專用培養(yǎng)器皿,，旨在為復(fù)雜的IVF和其他輔助生殖應(yīng)用提供安全可靠的產(chǎn)品，經(jīng)第三方嚴(yán)格測試,，可確保人類生殖細(xì)胞以及胚胎在體外環(huán)境下制備,、儲存,、操作、培養(yǎng)以及轉(zhuǎn)移等復(fù)雜的過程中保持活力,。
多種規(guī)格,，滿足不同培養(yǎng)場景
01.IVF專用中心孔培養(yǎng)皿
◆ 尺寸
◆ 用途
02.IVF專用35mm培養(yǎng)皿
◆ 尺寸
33×10.5mm（皿）,；36×6mm（蓋）
◆ 用途
可用于體外受精,；卵子或胚胎冷凍與復(fù)蘇；配子或胚胎體外培養(yǎng)
03.IVF專用60mm培養(yǎng)皿
◆ 尺寸
52.5×15mm（皿）,；55.5×6mm（蓋）
◆ 用途
可用于撿卵,、洗卵、消化卵子外的顆粒細(xì)胞,；體外受精,；卵子或胚胎冷凍與復(fù)蘇；配子或胚胎體外培養(yǎng)
04.IVF專用90mm培養(yǎng)皿
◆ 尺寸
85×14.5mm（皿）,；89×8mm（蓋）
◆ 用途
可用于撿卵,、洗卵、消化卵子外的顆粒細(xì)胞
05.IVF專用四孔培養(yǎng)板
◆ 尺寸
16×12mm（孔）
◆ 用途
可用于體外受精,；卵子或胚胎冷凍與復(fù)蘇,；胚胎體外培養(yǎng)
質(zhì)控嚴(yán)苛，品質(zhì)有保障
◆ 優(yōu)選醫(yī)用級聚苯乙烯為原材料,，高透表面有助于卵子和胚胎的觀察
◆ 平整,、輕薄的底部設(shè)計，有效加快熱傳遞,，維持溫度和pH的恒定
◆ 未經(jīng)TC處理,，可為培養(yǎng)基液滴提供最佳的一致性
◆ 成品通過第三方無胚胎毒性、無熱原,、無細(xì)胞毒性、無基因毒性,、非致突變性等9項生物相容性試驗
◆ 嚴(yán)格按照ISO13485要求實施嚴(yán)苛的生產(chǎn)及質(zhì)量檢測管控,，遵循GMP無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠
◆ 輻照滅菌,，SAL 10-6
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