當(dāng)前，我國生物醫(yī)藥行業(yè)已進入高速發(fā)展階段,，生物醫(yī)藥的審批政策已逐漸與國際接軌,，相關(guān)政策法規(guī)和指導(dǎo)原則近年也在加速配套,。

伴隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,，抗體,、疫苗、重組蛋白,、細(xì)胞治療,、基因治療等生物醫(yī)藥需求增大，對生物制品相關(guān)的耗材產(chǎn)品也催生出更高要求,。國家多項法規(guī)對生物實驗室耗材提出了明確的方向性意見,，包括適用性研究、生物安全性研究,、生物相容性研究等,。

潔特生物GMP級生命科學(xué)耗材——CellSafe™系列產(chǎn)品全新升級、重磅來襲,，該系列產(chǎn)品按照GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn),，高潔凈度、高安全性,，可滿足細(xì)胞治療,、基因治療、抗體,、疫苗等生物制藥企業(yè)及其他潔凈實驗室對生物實驗耗材有更高潔凈等級要求的標(biāo)準(zhǔn)化制造與規(guī)模化生產(chǎn),。

目前,，潔特生物CellSafe™ 系列產(chǎn)品主要包括:一次性移液管、一次性離心管,、大容量錐形離心瓶,、細(xì)胞培養(yǎng)瓶、細(xì)胞培養(yǎng)板,、細(xì)胞培養(yǎng)皿,、細(xì)胞工廠、三角培養(yǎng)搖瓶,、一次性真空式過濾器等,。

一、原料優(yōu)選升級

#醫(yī)用級原料

潔特生物CellSafe™系列產(chǎn)品優(yōu)選符合USP CLASS VI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級原材料，成分明確,、性能穩(wěn)定,，不含任何動物源成分。

二,、生產(chǎn)環(huán)境升級

#10萬級GMP生產(chǎn)車間

潔特生物擁有65000㎡10萬級及GMP生產(chǎn)車間,，CellSafe™ 系列產(chǎn)品全部在10萬級、局部萬級潔凈環(huán)境下生產(chǎn),，最大限度地消除所有可能的,、潛在的生物活性物質(zhì)、灰塵,、熱原等污染,。

三、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)升級

#符合GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

潔特生物CellSafe™系列產(chǎn)品均嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,、ISO 13485,、ISO 9001質(zhì)量管理體系、CE,、FDA,、CNAS要求實施嚴(yán)苛生產(chǎn)管理與質(zhì)量管控。

四,、生產(chǎn)自動化升級

#全流程自動化生產(chǎn)

通過引進國外生產(chǎn)設(shè)備,，配合生產(chǎn)程序的嚴(yán)格管控，CellSafe™ 系列產(chǎn)品實現(xiàn)了生產(chǎn)過程的全流程自動化,，大程度實現(xiàn)了人機分離,、降低了關(guān)鍵工序的風(fēng)險，在保證產(chǎn)品高潔凈度,、高安全性,、高穩(wěn)定性的同時，可實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn),。

五、產(chǎn)品包裝升級

#三層潔凈醫(yī)用外包裝

潔特生物CellSafe™ 系列產(chǎn)品包裝采用符合《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》的醫(yī)用外包材,，每款產(chǎn)品都有獨立且易撕的三重包裝,，層層輕松取出，使用安全方便,，確保無菌水平SAL為10^-6,。

六、檢測認(rèn)證

#符合多項認(rèn)證

潔特生物CellSafe™系列產(chǎn)品經(jīng)第三方檢測機構(gòu)檢測表明,，可提取物,、生物相容性,、生物安全性等均符合《中國藥典》、ISO,、USP等系列標(biāo)準(zhǔn),。

【潔特研制  非凡品質(zhì)】

作為國內(nèi)專注于生物科學(xué)耗材的企業(yè)，潔特生物通過掌握多項國際生物實驗室耗材關(guān)鍵核心技術(shù)和先進的生產(chǎn)工藝,，20多年來,，一直致力于以創(chuàng)造性的解決方案為全球客戶提供更高品質(zhì)的生物技術(shù)研發(fā)工具。

此次潔特生物推出的CellSafe™系列產(chǎn)品,，給生命科學(xué)的發(fā)展帶來了新選擇,，未來，我們將始終積極探索,，創(chuàng)新,、創(chuàng)造更多滿足生命科學(xué)所需的耗材產(chǎn)品。