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美國(guó)首款間充質(zhì)干細(xì)胞藥物“天價(jià)”，中國(guó)首款將如何定價(jià),？
2025年2月26日，醫(yī)藥界迎來(lái)了一個(gè)歷史性時(shí)刻——美國(guó)首個(gè)獲批上市的間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞（MSC）療法Ryoncil（Remestemcel-L）正式確定了其單次治療價(jià)格為194,000美元,。消息一出,，頓時(shí)炸裂了整個(gè)細(xì)胞圈！
Ryoncil,，采用“現(xiàn)貨型”凍存技術(shù),，于2024年12月18日由FDA獲批上市,，用于兒童類(lèi)固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）,，推薦劑量為2×106 MSC/kg,，每周兩次輸注（共8次）。單次輸注定價(jià)19.4萬(wàn)美元（約合人民幣141萬(wàn)元,，與體重?zé)o關(guān)）,，8次為一療程（總費(fèi)用約155萬(wàn)美元，共計(jì)約合人民幣1128萬(wàn)）,。
這一令人瞠目的“天價(jià)”立刻引發(fā)全球熱議,。與CAR-T療法定價(jià)約40萬(wàn)-50萬(wàn)美元相比，這樣看間充質(zhì)干細(xì)胞是便宜的,，但是如果按照療程算,，Ryoncil要花費(fèi)1000萬(wàn)人民幣，這簡(jiǎn)直讓人驚了個(gè)去,！但我們要知道,，美國(guó)醫(yī)療支出占 GDP 的 10.71%，商業(yè)保險(xiǎn)覆蓋率達(dá) 91%,，這為高價(jià)藥提供了支付基礎(chǔ),。Mesoblast CEO曾表示，規(guī)?；a(chǎn)后價(jià)格有望下降,，但短期內(nèi)仍需覆蓋前期投入。
中國(guó)首款干細(xì)胞藥物即將登場(chǎng),，將如何定價(jià),？
與FDA僅隔15天！2025年1月2日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了鉑生卓越生物科技（北京）有限公司自主研發(fā)的我國(guó)首款干細(xì)胞藥物“艾米邁托賽注射液”,，同樣用于治療急性移植物抗宿主病（aGVHD）,。這標(biāo)志著我國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞療法的臨床應(yīng)用和商業(yè)化進(jìn)程正式啟動(dòng),。而3月份，這款藥物即將正式公開(kāi)售價(jià),，中國(guó)的首款干細(xì)胞藥物將如何定價(jià),？是追隨國(guó)際天價(jià)，還是走普惠路線,？這場(chǎng)中美“干細(xì)胞定價(jià)博弈”引發(fā)行業(yè)熱議,。
有人用deepseek預(yù)測(cè)，也有行業(yè)內(nèi)人士分析,，單次治療或定在12-15萬(wàn)元,，完整療程（通常需3-4次）總價(jià)約40-60萬(wàn)元,，僅為美國(guó)價(jià)格的4%-5%。后續(xù)如結(jié)合醫(yī)保談判,、成本優(yōu)化,、競(jìng)品入局等，單價(jià)可能會(huì)更低,，將會(huì)惠及更多的患者家庭,！
小結(jié)
相對(duì)于美國(guó)的“天價(jià)”，中國(guó)干細(xì)胞新藥定價(jià)優(yōu)勢(shì)得益于中國(guó)相對(duì)較低的研發(fā)費(fèi)用和人工成本,。而在細(xì)胞治療藥物研發(fā),、生產(chǎn)過(guò)程中，高質(zhì)量的細(xì)胞培養(yǎng)耗材也成為行業(yè)發(fā)展的重要支撐,，如細(xì)胞培養(yǎng)瓶,、細(xì)胞工廠、三角搖瓶,、轉(zhuǎn)瓶,、密閉系統(tǒng)、儲(chǔ)液袋,、培養(yǎng)袋等生產(chǎn)工藝耗材都扮演著不可或缺的角色,。
潔特生物作為中國(guó)生物實(shí)驗(yàn)室耗材科創(chuàng)板上市第一股，20余年來(lái),，我們的細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品品質(zhì)始終如一,，以確保您的研究和生產(chǎn)能獲得最佳的可重復(fù)性和可靠的結(jié)果，因此,，被廣泛應(yīng)用于生物科研,、生物醫(yī)藥、分子診斷,、細(xì)胞治療等多個(gè)領(lǐng)域,，遠(yuǎn)銷(xiāo)歐美等70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，服務(wù)于全球各大知名院校,、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疫苗生產(chǎn)、藥物研發(fā),、CGT等大型生物醫(yī)藥公司,。未來(lái)，我們將繼續(xù)以可靠的產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)的技術(shù),，為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量,！