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序號(hào)

口罩分類

主要特點(diǎn)

應(yīng)用場(chǎng)景

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

檢驗(yàn)項(xiàng)目

重要指標(biāo)

1

醫(yī)用口罩     一次性醫(yī)用口罩

1,、對(duì)于密合性以及血液阻隔作用沒(méi)有過(guò)多的要求,。

2、常見(jiàn)為耳帶式和系帶式,，外形上與醫(yī)用外科口罩相似,。

普通醫(yī)療環(huán)境

YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》

外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸,、鼻夾,、口罩帶、細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE),、通氣阻力,、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量,、細(xì)胞毒性,、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應(yīng)

重要指標(biāo)

1,、 細(xì)菌過(guò)濾效率：

口罩細(xì)菌過(guò)濾效率：不小于95%

2,、 通氣阻力：

口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49 Pa/cm2

3、 微生物：

細(xì)菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g

大腸菌群,、綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌,、真菌均不得檢出

4,、 環(huán)氧乙烷殘留量：

若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg /g

2

醫(yī)用外科口罩

1,、可阻隔血液、體液,，及部分顆粒物

2,、常見(jiàn)為耳帶式和系帶式

臨床醫(yī)務(wù)人員有創(chuàng)操作等過(guò)程

YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

外觀,、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾,、口罩帶,、合成血液穿透、過(guò)濾效率（細(xì)菌,、顆粒）,、壓力差、阻燃性能,、微生物,、環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)胞毒性,、皮膚刺激,、遲發(fā)性超敏反應(yīng)

重要指標(biāo)

1.過(guò)濾效率：

細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）：不小于95%

顆粒過(guò)濾效率（PFE）：對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%

2. 合成血液穿透：

將2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透

3. 壓力差：

口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差應(yīng)不大于49 Pa

4. 微生物：

細(xì)菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g

大腸菌群,、綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌,、真菌均不得檢出

5. 環(huán)氧乙烷殘留量：

若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg /g

3

醫(yī)用防護(hù)口罩

1、可過(guò)濾空氣中的顆粒物,，阻隔飛沫,、血液、體液,、分泌物等的污染物,。

2、是一種密合性自吸過(guò)濾式醫(yī)療防護(hù)一次性用品,。

3,、常見(jiàn)醫(yī)用防護(hù)口罩有拱形和折疊式

1、 適用于醫(yī)療工作環(huán)境

2,、過(guò)濾空氣中的顆粒物,，阻隔飛沫等，防護(hù)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病

GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

口罩基本要求（外觀）,、鼻夾,、口罩帶、過(guò)濾效率,、氣流阻力,、合成血液穿透,、表面抗?jié)裥浴⑽⑸?、環(huán)氧乙烷殘留量,、阻燃性能、密合性,、皮膚刺激性

1. 過(guò)濾效率：

1級(jí)≥95%,；

2級(jí)≥99%；

3級(jí)≥99.97%,；

2.氣流阻力：

在氣體流量為85L/min情況下,，口罩的吸氣阻力不得超過(guò)343.2Pa（35mm H2O）

3.合成血液穿透：

將2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透

4. 微生物：

細(xì)菌菌落總數(shù)：≤200CFU/g

真菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g

大腸菌群,、綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌均不得檢出

5. 環(huán)氧乙烷殘留量：

若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg /g

6. 阻燃性能：

所用材料不應(yīng)具有易燃性

續(xù)燃時(shí)間應(yīng)不超過(guò)5s

4

工業(yè)防護(hù)口罩

1,、可以有效防護(hù)吸入粉塵等細(xì)顆粒物

2、按過(guò)濾性能分為KN型和KP型,。

KN型只適用于過(guò)濾非油性顆粒物

KP型適用于過(guò)濾油性顆粒物

一般用于特殊工業(yè)場(chǎng)所,，如噴漆、水泥生產(chǎn),、揚(yáng)沙,、鋼鐵加工等有大量粉塵、鐵屑等細(xì)顆粒物產(chǎn)生的工作環(huán)境

特殊工種范疇內(nèi)國(guó)家強(qiáng)制性要求用工單位使用的口罩

GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》

外觀,、過(guò)濾效率,、呼氣閥、呼吸阻力,、死腔,、視野、頭帶,、連接和連接部件,、可燃性、標(biāo)識(shí),、泄漏性,、鏡片、氣密性

1.過(guò)濾效率：

KN類過(guò)濾元件（非油性顆粒物）：

KN90≥90.0%,；

KN95≥95.0%,；

KN100≥99.97%；

KP類過(guò)濾元件（油性顆粒物）：

KP90≥90.0%,；

KP95≥95.0%,；

KP100≥99.97%,；

2. 呼吸阻力：

每個(gè)樣品總吸氣阻力應(yīng)不大于350Pa

每個(gè)樣品總呼氣阻力應(yīng)不大于250Pa

5

民用口罩

日常防護(hù)口罩

過(guò)濾性能好

棉布口罩

日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物

GB/T32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》

外觀、耐摩擦色牢度（干/濕）,、甲醛含量,、pH值、可分解致癌芳香胺染料,、環(huán)氧乙烷殘留量、吸氣阻力,、呼氣阻力,、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力、呼氣閥蓋牢度,、微生物,、過(guò)濾效率、防護(hù)效果,、口罩下方視野

1.吸氣阻力≤175Pa

2. 呼氣阻力≤145Pa

3. 鹽性介質(zhì)過(guò)濾效率:

Ⅰ級(jí)≥99%,，Ⅱ級(jí)≥95%，Ⅲ≥90%

4. 油性介質(zhì)過(guò)濾效率:

Ⅰ級(jí)≥99%,，Ⅱ級(jí)≥95%,，Ⅲ≥90%

5.防護(hù)效果：

*：過(guò)濾效率Ⅱ級(jí)以上

B級(jí)、C級(jí),、D級(jí)：過(guò)濾效率Ⅲ級(jí)以上

6.微生物指標(biāo)：

真菌菌落總數(shù)≤100CFU/g

細(xì)菌菌落總數(shù)≤200CFU/g

大腸菌群,、致病性化膿菌（綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌,、溶血性鏈球菌）均不得檢出

7.環(huán)氧乙烷殘留量：

若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg /g

6

棉布口罩

1、透氣性良好

2,、僅能過(guò)濾較大的顆粒,，基本沒(méi)有防塵防菌的效果

主要用于保暖或裝飾

FZ/T73049-2014《針織口罩》

pH值、甲醛含量,、標(biāo)識(shí),、異味、可分解致癌芳香胺染料,、纖維成分,、色牢度（耐皂洗、耐水,、耐唾液,、耐摩擦、耐汗?jié)n）,、透氣率,、外觀質(zhì)量+規(guī)格尺寸

 透氣率≥250mm/s