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星德科泰事達(dá)制藥技術(shù)(上海)有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第12年

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第六屆 凍干技術(shù)專題培訓(xùn)

時(shí)間:2017-11-1閱讀:1995
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第六屆  凍干技術(shù)專題培訓(xùn)

                                                -----STAR  樂(lè)嘉文  聯(lián)合主辦

 

地點(diǎn):  上海

時(shí)間: 11月 30  及  12月1號(hào) (共兩天)

 

 

-----讓我們從中式工藝摸索,、走向中式放大,、走向生產(chǎn)

 

         凍干工藝可以顯著提高藥品穩(wěn)定性、改善產(chǎn)品儲(chǔ)存條件,、延長(zhǎng)產(chǎn)品效期,因此廣泛應(yīng)用于藥品和食品行業(yè),。

 

進(jìn)行凍干工藝摸索之前以及過(guò)程中,,如果有一套完整的理論體系進(jìn)行指導(dǎo),將會(huì)大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時(shí)間,。以及解決凍干過(guò)程中遇到的問(wèn)題,。

 

STAR 位于西班牙總部的凍干實(shí)驗(yàn)室,16年來(lái)為客戶提供凍干工藝設(shè)計(jì),、優(yōu)化,,凍干工藝放大和驗(yàn)證服務(wù)。積累了上百種工藝摸索經(jīng)驗(yàn),,并形成了一套自己完整的理論體系,。

 

 

11月30日

8:30 開(kāi)始簽到

9:00-11:45

凍干過(guò)程中的物理概念

真空測(cè)量

溫度測(cè)量
-不同類型探頭,,進(jìn)行溫度測(cè)量的原理;
-溫度測(cè)量偏差來(lái)源分析,;
-基于數(shù)學(xué)建模的自動(dòng)產(chǎn)品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件

凍干步驟

如何為新產(chǎn)品設(shè)計(jì)一個(gè)初始的凍干配方

如何優(yōu)化凍干配方
---一次干燥過(guò)程中,,層板溫度、系統(tǒng)真空度,、產(chǎn)品升華界面溫度及升華速度之間的關(guān)系,。

自助午餐

13:00-17:00

凍干機(jī)機(jī)械設(shè)計(jì)及性能
---工藝摸索型中式凍干機(jī)
---小規(guī)模生產(chǎn)型中式凍干機(jī)
---針對(duì)特殊應(yīng)用的特殊設(shè)計(jì)

 

專為高附加值藥品設(shè)計(jì)的超小規(guī)模生產(chǎn)型凍干機(jī)凍干機(jī)---LYOTRIS
---集成結(jié)構(gòu),超小占地面積
---多套冗余,,確保樣品安全
---智能軟件,,多種新功能疊加


大規(guī)模生產(chǎn)型凍干機(jī) ---LYOMEGA

工業(yè)凍干機(jī)自動(dòng)上下料系統(tǒng)

凍干機(jī)的驗(yàn)證
---性能驗(yàn)證
---文件驗(yàn)證

討論  30分鐘

 

12月1日

9:00-11:45

預(yù)凍
---過(guò)冷溫度對(duì)成核的影響
---影響過(guò)冷溫度的因素:降溫速率、潔凈度等
---退火,、SOAK的適用工藝及操作方法
---瞬時(shí)結(jié)晶技術(shù):冰霧法,、正壓法、負(fù)壓法
---STAR LYONUC真空介入成核技術(shù)

 

中式凍干設(shè)備和PAT工具的結(jié)合
---不同溫度探頭及升華界面溫度自動(dòng)獲取
---滲氣對(duì)工藝過(guò)程的影響
---BARATRON電容真空計(jì)快速幫助尋找凍干終點(diǎn)
---露點(diǎn)探頭的應(yīng)用
---在線稱重
---自動(dòng)壓升測(cè)試

討論  30分鐘

自助午餐

13:00-17:00

利用近似空間設(shè)計(jì)(QbD)的方法,,一步步進(jìn)行工藝放大
---中式放大過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)
---逐一分析不同環(huán)境,、設(shè)備、熱輻射等條件對(duì)放大的影響
---不同設(shè)備之間的升華測(cè)試實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
---利用近似空間設(shè)計(jì)的方法,,找到*放大條件和配方

凍干容器對(duì)凍干過(guò)程及產(chǎn)品的影響

討論  30分鐘

 

 

課程結(jié)束了,,但是我們的服務(wù)還遠(yuǎn)沒(méi)有結(jié)束……..

 

 

 

 

 

 

課程結(jié)束后,將會(huì)建立:凍干工藝摸索技術(shù)討論群

 

參加培訓(xùn)的用戶,,可以將工作中遇到的問(wèn)題,,以圖+文字的形式 發(fā)送到群內(nèi)。

star 凍干設(shè)備中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人 康瑜,,將會(huì)定期將群內(nèi)問(wèn)題匯總,,提交西班牙凍干工藝實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行回答。

 

每個(gè)月定期回答群內(nèi)典型問(wèn)題,。

 

我們將一直在您身邊…………..

 

 

 

 

STAR 集團(tuán)簡(jiǎn)介

 

STAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那,。1964年生產(chǎn)出其應(yīng)用于制藥行業(yè)的*臺(tái)工業(yè)型凍干機(jī)。為歐洲三大工業(yè)型凍干機(jī)供應(yīng)商之一,。至今已有53年凍干機(jī)的生產(chǎn)歷史,。

 

2001年,在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實(shí)驗(yàn)室,。幫助客戶開(kāi)發(fā)凍干配方及進(jìn)行凍干新技術(shù)的研究,。以下培訓(xùn)內(nèi)容中的所有實(shí)驗(yàn)曲線及數(shù)據(jù),皆為凍干實(shí)驗(yàn)室的真實(shí)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),。

 

 

凍干工藝培訓(xùn)教材編寫人簡(jiǎn)介

 

Robert Bullich 博士

  Robert Bullich 博士是STAR 集團(tuán)凍干研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)立人和負(fù)責(zé)人,,擁有16年凍干工藝研究經(jīng)驗(yàn)。Robert Bullich 博士在實(shí)際工作了,,累計(jì)了廣泛的凍干研發(fā)實(shí)際經(jīng)驗(yàn),,曾經(jīng)為以下產(chǎn)品成功開(kāi)發(fā)和和設(shè)計(jì)過(guò)凍干配方:

    胃保護(hù)劑: :奧美拉唑,, 潘多拉唑,埃索美拉唑

    抗生素: 哌拉西林,, 三唑巴坦,, 萬(wàn)古霉素, 伏立康唑,,

    細(xì)胞毒素:  吉西他濱 ,,抑那通等

    食品工業(yè):投身于多種凍干制品配方開(kāi)發(fā),如 El Bulli餐廳,,水果,、魚、肉;Zafron餐廳,乳酸菌,、牛奶,、Celler de Can Roca餐廳

    QIGUANYIZHI:皮膚,肌腱

    原料藥:多種環(huán)糊精,,叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的 原料藥凍干

    過(guò)敏制劑:多個(gè)配方

    疫苗:多個(gè)配方    血液衍生品:纖維蛋白原,,一些因子

    試劑:多個(gè)配方

 

課程語(yǔ)言:

英語(yǔ)+中文翻譯

 

費(fèi)用:

- 課程:2500 / 人,4000 / 兩人

- 含資料及午餐費(fèi)用

- 不含往返路費(fèi),、住宿

 

開(kāi)具技術(shù)服務(wù)費(fèi),、咨詢費(fèi)發(fā)票

                                                                                                                            

主辦單位AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

                     樂(lè)嘉文制藥科技有限公司

 

 

 

課程地址:上海閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)新駿環(huán)路158號(hào)1 304

(樂(lè)嘉文 上海辦事處 一樓會(huì)議廳)

 

附近協(xié)議酒店:

 

浦江智選假日酒店

 

酒店地址:浦江鎮(zhèn)浦星公路800號(hào)A

如需預(yù)定協(xié)議酒店,可LINDA 協(xié)助預(yù)定,。

 

 

報(bào)名回執(zhí)

 

(每人填寫一份,,復(fù)印有效)

 

是否參加此次研討會(huì)   □ 是     □課程 2500 /    4000 / 兩人

 

 

 

姓名

 

職務(wù)

 

 
 

工作單位

 

 
 

地址

 

 
 

   

 

 

 

飲食禁忌

□ 無(wú)       □ 有,請(qǐng)注明

 

是否需要協(xié)助預(yù)定酒店

 

 
 

 

 

2,、請(qǐng)報(bào)名者詳細(xì)填寫報(bào)名回執(zhí)并于2017年11月25日前傳真或郵件至:

 

LINDA          139 1843 6367

電  話:021-3375 6118     傳  真: 021 5809 2857

[email protected]    網(wǎng)  址:  www.star-lifesciences,。。com

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