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微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全防護的基本原則,、實驗室的分級,、各級實驗室的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)為蕞低要求,。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于疾病預(yù)防控制機構(gòu),、醫(yī)療保健、科研機構(gòu),。

定義1—實驗室生物安全防護

biosafety protection for laboratories

實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及其毒素時,，通過在實驗室設(shè)計建造、使用個體防護設(shè)置,、嚴格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施,，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環(huán)境有受其污染,。

定義2—微生物危害評估

hazard assessment for microbes

對實驗微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來的危害所進行的評估,。

定義3—氣溶膠

aerosol

懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑一般為0.001μm~1000μm的固體,、液體微小粒子形成的膠溶狀態(tài)分散體系。

定義4—生物安全柜

biosafety cabinet

處理危險性微生物時所用的箱形空氣凈化安全裝置,。

定義5— I級生物安全柜

class Ⅰbiosafety cabinet

至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化,，工作時柜正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗,，下部為操作窗口,，外部空氣由操作窗口吸進，而不可能由操作窗口逸出,。工作狀態(tài)時保證工作人員不受侵害,，但不保證實驗對象不受污染。

定義6— II級生物安全柜

class Ⅱ biosafety cabinet

至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化,，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣,。工作時正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗,，下部操作窗口,。外部空氣由操作窗口吸進，而不可能由操作窗口逸出,。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時既保證工作人員不受侵害,，也保證實驗對象不受污染。

定義7—III級生物安全柜

class III biosafety cabinet

至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化,，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣,，正面上部為觀察窗，下部為手套箱式操作口,。箱內(nèi)對外界保持負壓可確保人體與柜內(nèi)物品*隔絕。

定義8—物理抑制設(shè)備

physical containment device

用物理或機械方法防止致病微生物逸出的設(shè)備

定義9—高效空氣過濾器

HEPA(high efficiency particulate air) filter

在額定風(fēng)量下,，對粒徑大于等于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的空氣過濾器,。

定義10—相對壓強

定義11—窗口期

病毒感染人體后但尚未產(chǎn)生抗體前的一段時間，在此期間病毒在人體內(nèi)大量復(fù)制,，抗體檢測呈陰性,。