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FT培訓(xùn)課程
——來參加賽多利斯除菌過濾工藝培訓(xùn)吧!
在非zui終滅菌的無菌藥品的工藝過程中,除菌過濾工藝是至關(guān)重要的步驟,,這其中也涉及到不同過濾器的使用,,過濾器的選擇、工藝的可放大性,、安全性和經(jīng)濟(jì)性環(huán)環(huán)相扣,。賽多利斯是如何協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)相關(guān)法律法規(guī)與生產(chǎn)工藝的有機(jī)結(jié)合,怎樣確保過濾工藝安全性的呢,?本次賽多利斯學(xué)院邀請到技術(shù)專家和法務(wù)專家與您共同探討過濾技術(shù)中的精髓,,助您實(shí)現(xiàn)過濾工藝中風(fēng)險(xiǎn)控制和過程控制的雙贏。
l 過濾工藝的優(yōu)化和放大
l 完整性測試原理和方法
l 解讀液體無菌過濾PDA No.26技術(shù)報(bào)告
l 風(fēng)險(xiǎn)評估和工藝驗(yàn)證
l 過濾器選型及完整性相關(guān)試驗(yàn)操作
l 過濾器相關(guān)案例分析
講師簡介:
Boecking Christian,,賽多利斯亞太區(qū)驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目,, Marburg大學(xué)人類生物學(xué)博士,Gießen-Friedberg應(yīng)用技術(shù)大學(xué)生物制藥碩士,。在制藥工藝的項(xiàng)目開發(fā),、法規(guī)要求和風(fēng)險(xiǎn)評估方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。特別專長于過濾器的驗(yàn)證和合規(guī),。主導(dǎo)參與了制藥企業(yè)幾百個(gè)無菌工藝的驗(yàn)證項(xiàng)目,。
潘俊華 賽多利斯下游過濾與純化技術(shù)產(chǎn)品應(yīng)用專家,有近10年抗體和重組蛋白純化工藝研發(fā)及生產(chǎn)放大的豐富經(jīng)驗(yàn),,熟悉國內(nèi)外純化技術(shù)發(fā)展趨勢,,精通單抗、疫苗,、重組蛋白等下游純化工藝開發(fā)和優(yōu)化,,近年來專注超濾、微濾,、除病毒,、膜層析等技術(shù)在生物制藥下游工藝中的應(yīng)用,。
課程內(nèi)容簡介:
*天 | |
主題 | 時(shí)間 |
公司和課程簡介 | 0900-1200 |
過濾工藝優(yōu)化和放大 | |
完整性測試原理 | |
過濾器使用前滅菌后的完整性測試 | |
午飯 /應(yīng)用中心開放參觀 | 1200-1300 |
溯源過濾器的驗(yàn)證-從PDA技術(shù)報(bào)告No.26到過濾器的常規(guī)驗(yàn)證 | 1300-1700 |
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) | |
分組實(shí)驗(yàn)A:完整性測試|Zero-T 過濾器選型實(shí)驗(yàn) | |
分組實(shí)驗(yàn)B:完整性測試|Zero-T 過濾器選型實(shí)驗(yàn) | |
第二天 | |
試驗(yàn)結(jié)果分析和討論 | 0900-1200 |
制藥工業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)評估和賽多利斯的工藝驗(yàn)證 | |
過濾器相關(guān)產(chǎn)品案例分析 | |
課程競賽考核: | |
午飯 /應(yīng)用中心開放參觀 | 1200-1300 |
報(bào)名信息
為了保證課程質(zhì)量,本次課程招生數(shù)目限制為8-16人,。
課程報(bào)名鏈接:http://survey.sartorius.com.cn/jq/7007526.aspx
掃一掃,,亦可報(bào)名
課程費(fèi)用:4000元/人
費(fèi)用包含培訓(xùn)證書、培訓(xùn)材料,、培訓(xùn)課程中用到的實(shí)驗(yàn)消耗品及午餐,。
更多培訓(xùn)詳情,請咨詢:
賽多利斯培訓(xùn)部 董女士