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德國賽多利斯集團(tuán)>>公司動(dòng)態(tài)>>FT培訓(xùn)課程

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FT培訓(xùn)課程

閱讀:475        發(fā)布時(shí)間:2017-2-14
 雞年伊始,帶著新年的小激動(dòng)

——來參加賽多利斯除菌過濾工藝培訓(xùn)吧!

非zui終滅無菌藥品的過程中,除菌過濾工藝是至關(guān)重要的步驟,,這其中也涉及到不同過濾器的使用,,過濾器的選擇、工藝的可放大性,、安全性和經(jīng)濟(jì)性環(huán)環(huán)相扣,。賽多利斯是如何協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)相關(guān)法律法規(guī)與生產(chǎn)工藝的有機(jī)結(jié)合,怎樣確保過濾安全性的呢,?本次賽多利斯學(xué)院邀請到技術(shù)專家和法務(wù)專家與您共同探討過濾術(shù)中的精髓,,助您實(shí)現(xiàn)過濾風(fēng)險(xiǎn)控制和程控制的雙贏

過濾工藝的優(yōu)化和放大

完整性測試原理和方法

解讀液體無菌過濾PDA No.26技術(shù)報(bào)告

風(fēng)險(xiǎn)評估和工藝驗(yàn)證

過濾器選型及完整性相關(guān)試驗(yàn)操作

過濾器相關(guān)案例分析

講師簡介

 

Boecking  Christian,,賽多利斯亞太區(qū)驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目,, Marburg大學(xué)人類生物學(xué)博士,Gießen-Friedberg應(yīng)用技術(shù)大學(xué)生物制藥碩士,。在制藥工藝的項(xiàng)目開發(fā),、法規(guī)要求和風(fēng)險(xiǎn)評估方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。特別專長于過濾器的驗(yàn)證和合規(guī),。主導(dǎo)參與了制藥企業(yè)幾百個(gè)無菌工藝的驗(yàn)證項(xiàng)目,。

 

潘俊華 賽多利斯下游過濾與純化技術(shù)產(chǎn)品應(yīng)用專家,有近10年抗體和重組蛋白純化工藝研發(fā)及生產(chǎn)放大的豐富經(jīng)驗(yàn),,熟悉國內(nèi)外純化技術(shù)發(fā)展趨勢,,精通單抗、疫苗,、重組蛋白等下游純化工藝開發(fā)和優(yōu)化,,近年來專注超濾、微濾,、除病毒,、膜層析等技術(shù)在生物制藥下游工藝中的應(yīng)用,。

 

課程內(nèi)容簡介:

*天                                                                                                                                                                                                                   

主題                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            

時(shí)間                                                                 

公司和課程簡介                                                                                                                         

0900-1200

過濾工藝優(yōu)化和放大

完整性測試原理 

過濾器使用前滅菌后的完整性測試

午飯 /應(yīng)用中心開放參觀                                                                                                                                                  

1200-1300

溯源過濾器的驗(yàn)證-PDA技術(shù)報(bào)告No.26到過濾器的常規(guī)驗(yàn)證

1300-1700

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

分組實(shí)驗(yàn)A:完整性測試|Zero-T 過濾器選型實(shí)驗(yàn)

分組實(shí)驗(yàn)B:完整性測試|Zero-T 過濾器選型實(shí)驗(yàn) 

第二天                                                                                                                                                                                                                   

試驗(yàn)結(jié)果分析和討論

0900-1200

制藥工業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)評估和賽多利斯的工藝驗(yàn)證 

過濾器相關(guān)產(chǎn)品案例分析

課程競賽考核:                                                                                                   

午飯 /應(yīng)用中心開放參觀 

1200-1300

 

報(bào)名信息

為了保證課程質(zhì)量,本次課程招生數(shù)目限制為8-16人,。

課程報(bào)名鏈接:http://survey.sartorius.com.cn/jq/7007526.aspx

掃一掃,,亦可報(bào)名

課程費(fèi)用:4000/

費(fèi)用包含培訓(xùn)證書、培訓(xùn)材料,、培訓(xùn)課程中用到的實(shí)驗(yàn)消耗品及午餐,。

更多培訓(xùn)詳情,請咨詢:

賽多利斯培訓(xùn)部      女士

: [email protected]

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