藥品生產(chǎn)工藝中的無菌保證和風(fēng)險控制,,是確保藥品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié),,也是制藥企業(yè)和法規(guī)機構(gòu)所關(guān)注的重點。為了提高國內(nèi)無菌工藝保障水平,,推動無菌制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,,加強藥品監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通與交流,中國食品藥品交流中心于2017年1月10-11日為廣大制藥同仁奉上精彩的無菌工藝盛宴——“無菌工藝保障技術(shù)交流會”,。本次交流會將著重研討國內(nèi)外無菌工藝的實施策略,、風(fēng)險評估、監(jiān)管與法規(guī)動態(tài),,同時分享CFDA,、EMA,、FDA及美國藥典在無菌工藝保障方面的進展。屆時,,將有來自藥品監(jiān)管機構(gòu),、制藥企業(yè)和賽多利斯的多位技術(shù)專家發(fā)表專題演講,進一步加強藥品監(jiān)管部門與生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通交流,,并為我國的藥品安全保駕護航,!
會議組織
主辦單位:中國食品藥品交流中心
支持單位:賽多利斯中國
會議主題
部分演講人
王董明,上海羅氏制藥質(zhì)量總監(jiān)
尹放東,,禮來公司技術(shù)與制造科學(xué)總監(jiān)
崔鐵民,,朗潤(深圳)生物制藥有限公司工藝總監(jiān)
Dr.IsabelleUettwiller,賽多利斯法國驗證實驗室負(fù)責(zé)人,,ASTM專家,、SFSTP專家
PetraMotzkau,賽多利斯亞太區(qū)驗證服務(wù)總監(jiān),,PDA專家
UlrichBraeutigam,,賽多利斯過濾技術(shù)亞太區(qū)市場總監(jiān)
Dr.ChristianBoecking,賽多利斯亞太區(qū)驗證項目
沈亮,,賽多利斯中國法規(guī)事務(wù)
還有來自上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心的神秘專家們,,帶來法規(guī)動態(tài)。
會議信息
時間:2017年1月10日-11日
地點:萬和昊美藝術(shù)酒店
上海市浦東新區(qū)祖沖之路2299號(近廣蘭路地鐵站)
會議注冊
本次論壇免注冊費,,參會代表交通及住宿費自理,。由于名額有限,每家企業(yè)單位至多提供兩個參會名額,。
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報名截止日期為2017年1月4日,。
會議咨詢
張
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[email protected] 賽多利斯中國
?。?00.920.9889/800.820.9889
021.68782332
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