*的產(chǎn)品和服務(wù)組合，廣泛地覆蓋了從細(xì)胞系開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的所有步驟
德國哥廷根/法國歐巴涅,，2016年9月7日--生物制藥行業(yè)的供應(yīng)商SartoriusStedimBiotech(SSB),，現(xiàn)推出一個(gè)創(chuàng)新且全集成的技術(shù)平臺(tái)，以符合當(dāng)今上游生物工藝的需求,。此平臺(tái)將*的表達(dá)系統(tǒng)和出色的設(shè)備及過程控制相結(jié)合,，用于快速開發(fā)和放大穩(wěn)健、高表達(dá)的商業(yè)化生產(chǎn)工藝,。
為了向市場(chǎng)提供安全而有效的產(chǎn)品,，生物制藥行業(yè)正面臨一系列必須克服的挑戰(zhàn)，同時(shí)由于生物仿制藥的出現(xiàn),，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也愈發(fā)激烈,。企業(yè)必須對(duì)候選藥物進(jìn)行快速評(píng)估，隨后將投資傾注于zui有可能成功的候選藥物上,。為此,，他們必須大幅縮短早期開發(fā)時(shí)間，并加快藥物進(jìn)入臨床的速度,。
此次推出的上游技術(shù)平臺(tái)結(jié)合了SSB開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù),，在不犧牲產(chǎn)品質(zhì)量、工藝效率和穩(wěn)健度的前提下解決了這一挑戰(zhàn),。通過采用這種新的平臺(tái),，生物制藥企業(yè)將能夠在14個(gè)月的時(shí)間內(nèi)進(jìn)入臨床階段。SSB旗下Cellca公司的免版稅CHO表達(dá)平臺(tái)的表達(dá)量可以幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)控制商品成本的目標(biāo),。Cellca可在短短4個(gè)月內(nèi)為客戶建立一個(gè)研究細(xì)胞庫,。自動(dòng)化ambr®15微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)可控制24或48個(gè)微型生物反應(yīng)器實(shí)驗(yàn)。該系統(tǒng)可以加速克隆篩選,，并輕松放大至BIOSTATSTR®一次性生物反應(yīng)器中,，后者已在中試及GMP生產(chǎn)規(guī)模上成功應(yīng)用。為了進(jìn)一步縮短早期開發(fā)時(shí)間,，BioOutsource的一百多種常規(guī)分析和預(yù)確認(rèn)分析被整合入SSB的平臺(tái),，支持生物仿制藥的快速測(cè)試和分析。
賽多利斯生物工藝市場(chǎng)和產(chǎn)品管理副總裁StefanSchlack表示：“我們的上游工藝平臺(tái)在市場(chǎng)上是*的,，能夠以非凡的方式解決客戶的需求,，應(yīng)對(duì)生物制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。它融合了優(yōu)異的工藝技術(shù),，將生物學(xué)帶入一次性生物工藝時(shí)代,。我們自豪地把上游工藝帶入*的效率級(jí)別。”
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