最新產(chǎn)品
暫無(wú)信息 |
賽多利斯斯泰迪為無(wú)錫藥明康德公司設(shè)計(jì)的生產(chǎn)設(shè)施榮獲“2014年度ISPE設(shè)施大獎(jiǎng)榮譽(yù)獎(jiǎng)”
無(wú)錫藥明康德生物技術(shù)有限公司面臨的問(wèn)題是設(shè)計(jì)并建造一個(gè)高度靈活、經(jīng)濟(jì)節(jié)約、多產(chǎn)品的生物制品生產(chǎn)設(shè)施,,而且要在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到美國(guó)、歐盟以及中國(guó)的cGMP標(biāo)準(zhǔn),。公司早在規(guī)劃階段便已納入SSB公司的生物工藝設(shè)計(jì)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),。SSB團(tuán)隊(duì)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,分別評(píng)估了使用傳統(tǒng)技術(shù)與一次性使用技術(shù)的不同影響,。SSB評(píng)估后得出,,藥明康德若全線采用一次性使用工藝鏈,則可以顯著縮減時(shí)間成本,,并且能夠使工藝設(shè)計(jì)脫離設(shè)施建造,,兩者各自獨(dú)立進(jìn)行。團(tuán)隊(duì)通過(guò)建造工藝模型來(lái)評(píng)估設(shè)備的尺寸,,并確認(rèn)是否可以合理縮小設(shè)備尺寸,,以及如何采用一次性使用技術(shù)來(lái)滿足更高的潔凈室要求等等。
得益于SSB豐富的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)和一次性技術(shù)工藝鏈的全面實(shí)施,,無(wú)錫藥明康德才能夠在短短18個(gè)月之內(nèi)便完成從概念設(shè)計(jì)到委任團(tuán)隊(duì)直至項(xiàng)目啟動(dòng),, zui終成功完成中國(guó)*個(gè)同時(shí)符合美國(guó)、歐盟和中國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物技術(shù)生產(chǎn)設(shè)施,,實(shí)現(xiàn)了自己的目標(biāo),。“賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)有限公司的能力表現(xiàn)遠(yuǎn)超我們的預(yù)期,”藥明康德的總裁及CEO 李革博士表示,,“我們對(duì)SSB公司的項(xiàng)目管理效率和一次性使用工藝的工程專業(yè)性都感到非常滿意?,F(xiàn)在我們擁有了具備高度靈活性的設(shè)施,采用的是可以從50L放大到2000L的一次性使用設(shè)備,,這些設(shè)備的設(shè)計(jì)均可滿足客戶們的快速變更需求,。能夠成為在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的*個(gè)中國(guó)產(chǎn)生物制品的制造商,我們感到非常驕傲自豪。”
賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)有限公司提供zui廣泛的,,從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)規(guī)模的可全線放大的系列產(chǎn)品,,并由的生物工藝設(shè)計(jì)咨詢服務(wù)所支持。SSB公司的技術(shù)和服務(wù)涵蓋范圍之廣,,可使生物制造企業(yè)從藥物開(kāi)發(fā)直至商業(yè)化生產(chǎn)都能夠采用快速,、安全并且經(jīng)濟(jì)有效的生物工藝。