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賽多利斯出席2013中國制藥工程年會(huì)(ISPE中國秋季年會(huì))
由中國醫(yī)藥交流中心(CCPIE),、制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)和國家藥品認(rèn)證管理中心(CCD)共同舉辦的2013中國制藥工程年會(huì)(ISPE中國秋季年會(huì))于2013年10月30日-11月1日在上海卓美亞喜瑪拉雅酒店隆重召開。來自國內(nèi)外藥監(jiān)部門和制藥企業(yè)的數(shù)百位業(yè)內(nèi)精英齊聚一堂,,聆聽專家的政策解讀,,分享企業(yè)的成功案例,共同探討制藥行業(yè)的創(chuàng)新技術(shù)與發(fā)展策略,。
賽多利斯斯泰迪(Sartorius Stedim Biotech)作為贊助商出席了此次盛會(huì),。公司完整解決方案部門總監(jiān)Wilfried Kappel在會(huì)上發(fā)表了題為“采用先進(jìn)技術(shù),升級(jí)換代符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥設(shè)備”的演講,。Wilfried Kappel在生物技術(shù)行業(yè)擁有30余年的豐富經(jīng)驗(yàn),,精通工藝設(shè)備以及自動(dòng)化管理,并在一系列世界范圍的大規(guī)模投資項(xiàng)目中起著至關(guān)重要的作用,。
在此次會(huì)議演講中,,Wilfried Kappel著重介紹了如何結(jié)合一次性使用技術(shù)與現(xiàn)有的不銹鋼系統(tǒng),打造全新混合技術(shù)系統(tǒng),,將工藝設(shè)備升級(jí)為GMP標(biāo)準(zhǔn),。在生物制藥企業(yè)的眾多案例中,為了達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn),,必須升級(jí)工藝設(shè)備,,而一次性使用技術(shù)的介入可以在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)經(jīng)濟(jì)節(jié)約的升級(jí)?;旌霞夹g(shù)系統(tǒng)以*,、的方式結(jié)合了傳統(tǒng)的重復(fù)使用(不銹鋼)技術(shù)和新型一次性使用技術(shù),。不銹鋼和一次性產(chǎn)品間的關(guān)聯(lián)是混合技術(shù)系統(tǒng)的關(guān)鍵因素,需要以統(tǒng)一的方式進(jìn)行實(shí)施,。用一次性技術(shù)設(shè)備替代部分不銹鋼設(shè)備形成的混合技術(shù)系統(tǒng)可顯著降低成本。然而,,一次性技術(shù)系統(tǒng)的自動(dòng)化仍未達(dá)到不銹鋼系統(tǒng)的成熟度,,還需要其他自動(dòng)化輔助功能,比如操作人員指南,、材質(zhì)追溯,、設(shè)備追溯等。在演講過程中,,Wilfried Kappel還分別就“發(fā)酵工藝擴(kuò)建工程”和“緩沖液儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)”進(jìn)行了案例研究和成本分析,。他的精彩演講吸引了眾多與會(huì)者的濃厚興趣,引起大家的熱議討論,。