隨著一系列國家藥品監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)標準的頒布實施,，藥品質(zhì)量分析及控制面臨新的合規(guī)性挑戰(zhàn)。為進一步提升藥品質(zhì)量人員的管理能力,，建立與完善質(zhì)量體系,，深入了解新政下相關(guān)法規(guī)要求及重點，掌握先進技術(shù)應用,，促進我國藥品質(zhì)量控制技術(shù)發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新,。由中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心、北京中培科檢信息技術(shù)中心,、賽多利斯共同主辦的“健康未來 “質(zhì)"尚“簡"行——2021藥品質(zhì)量安全（夏季）巡講"將于近期陸續(xù)舉辦,，在此，誠邀相關(guān)企業(yè)人員出席參加,！
主辦單位
中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心
北京中培科檢信息技術(shù)中心
【藥安會】學習平臺
承辦單位
藥安匯信息技術(shù)（北京）有限公司
賽多利斯（上海）貿(mào)易有限公司
蘇州站
8月14日 9:00-17:00
蘇州萬豪酒店 | 宴會廳
江蘇省蘇州市姑蘇區(qū)干將西路 1296 號
9:00- 9:10
開場致辭
9:10-9:55
藥品注冊核查迎檢技巧分享
任老師 國家藥品資深檢查員
9:55-10:40
藥品質(zhì)量檢測管理的關(guān)鍵誤區(qū)和應對之策
孫小明 賽多利斯資深稱重技術(shù)專家
10:40-11:00
茶歇與交流
11:00-11:45
移液器計量技術(shù)及檢定規(guī)程解讀
張怡雯 蘇州市計量測試院理化檢測室容量密度檢測主管
11:45-12:15
淺談QC實驗室用水風險
夏文菁 賽多利斯純水技術(shù)專家
12:15-13:30
午餐與交流
13:30-14:15
藥物穩(wěn)定性試驗要點探討
劉老師 國家藥品資深檢查員
14:15-14:45
基于熱失重法的藥品水分檢測
吳愛芳 賽多利斯稱重技術(shù)專家
14:45-15:00
茶歇與交流
15:00-15:45
無菌保障過程快速微生物檢測方法驗證和應用
顧珉 蘇州市藥品檢驗檢測研究中心微生物室主任
15:45-16:30
藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)浮游菌連續(xù)采樣解決方案
王赟 賽多利斯微生物檢測技術(shù)專家
16:30-16:50
基于結(jié)合活性的藥物質(zhì)量控制的分析方法
陳濤 賽多利斯生物分析高級產(chǎn)品專家
成都站
8月19日 9:00-17:00
成都總府皇guan假日酒店 | 總府禮堂
四川省成都市總府路31號
9:00- 9:10
開場致辭
9:10-9:55
偏差處理常見問題及整改建議
楊老師 國家藥品資深檢查員
9:55-10:40
藥品質(zhì)量檢測管理的關(guān)鍵誤區(qū)和應對之策
孫小明 賽多利斯資深稱重技術(shù)專家
10:40-11:00
茶歇與交流
11:00-11:45
移液法規(guī)與良好實踐
向靜 成都市計量檢定測試院
11:45-12:15
淺談QC實驗室用水風險
朱智鵬 賽多利斯純水技術(shù)專家
12:15-13:30
午餐與交流
13:30-14:15
藥品微生物檢驗結(jié)果有效性的保證
崔學文 四川省藥品檢驗研究院科研質(zhì)管科科長
14:15-14:45
基于熱失重法的藥品水分檢測
吳愛芳 賽多利斯稱重技術(shù)專家
14:45-15:00
茶歇與交流
15:00-15:45
淺析日常環(huán)境監(jiān)測中浮游菌采樣風險點
王維 北極星藥業(yè)集團成都工廠QC經(jīng)理
15:45-16:30
基于qPCR法的藥品生產(chǎn)微生物快速檢測
馬福成 賽多利斯微生物檢測技術(shù)專家
16:30-16:50
基于結(jié)合活性的藥物質(zhì)量控制的分析方法
張財輝 賽多利斯生物分析高級產(chǎn)品專家
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