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近日,，美國FDA宣布正式批準中裕新藥（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市,，作為一種具有全新作用機制的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法，治療現(xiàn)有多種療法均無法起效的成人HIV感染者,。值得一提的是,，這是美國FDA在2018年批準的創(chuàng)新生物藥。

Trogarzo由中裕新藥創(chuàng)制,、藥明生物協(xié)助生產(chǎn),，是*在中國生產(chǎn)、并得到美國FDA批準進入美國臨床試驗的無菌生物制劑,。作為一種“病毒侵入抑制劑”,，ibalizumab能夠結(jié)合T細胞表面的HIV病毒主要受體CD4，以阻止這些細胞遭到病毒的入侵,。美國FDA藥品評估和研究中心的抗病毒產(chǎn)品部副主任Jeff Murray博士表示：“Trogarzo能為那些無藥可用的HIV感染者帶來顯著的益處,。新療法有望能改善他們的預后。”

賽多利斯恭祝Trogarzo新藥順利上市,。同時,，作為的生物工藝完整解決方案的供應商，賽多利斯不僅是這一里程碑的見證者,，也承擔著造夢者的角色,，我們的多項技術正在助力新藥的研發(fā)生產(chǎn)。

BIOSTAT® RM生物反應器

BIOSTAT® RM是一款符合GMP所有標準的一次性波浪混合式生物反應器,。具有一個可替換的培養(yǎng)袋托盤,，適用于1L-50L總體積的培養(yǎng)袋。

BIOSTAT RM基礎型搖擺底座具有集成的本地控制器,，空氣| CO2混合模塊以及稱重傳感器,，是種子傳代等直接應用的*選擇。

線性放大無壓力的BIOSTAT STR®系統(tǒng)

BIOSTAT STR® 一次性使用生物反應器家族是基于傳統(tǒng)攪拌式設計,，同時可提供從12.5L至2000L的*可放大工作體積,。

Flexel® 磁力攪拌系統(tǒng)

Flexel® 磁力攪拌系統(tǒng)使用了市場的磁力攪拌技術，結(jié)合Flexel® 3D混勻袋及經(jīng)過市場驗證的Palletank® 技術,，滿足了生物制藥工藝中所有固-液及液-液混勻的需要,。

BioWelder® Total Containment無菌接管機

BioWelder® TC 是一款全自動的設備，用于在層流安全柜之外用密封形式連接熱塑管道,，對含有液體的管道輕松完成無菌連接,。

BioSealer® 無菌封管機

BioSealer® 是一款全自動的設備,，設計用于在熱塑管上生成透明一致的，無泄漏的密封層,。無需任何層流安全柜或類似環(huán)境,，即可對一次性工藝袋組件實行無菌斷開。

Sartocheck® 4 plus

用于過濾器和一次性袋子的*完整性測試儀,。

過濾技術

產(chǎn)品涵蓋各種規(guī)格材質(zhì)的囊式濾器和濾芯,，可應用于所有生物工藝步驟，具備*的過濾性能和可靠的過濾效果,。

關于賽多利斯斯泰帝

賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是的生物制藥行業(yè)設備和服務的供應商,，為生物制藥的開發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時,、經(jīng)濟的一體化解決方案,。作為完整解決方案的供應商， 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合,。公司致力于推廣一次性使用技術和增值服務,，滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術需求。公司總部位于法國歐巴涅,，在巴黎的歐洲交易所上市,；因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布的銷售網(wǎng)絡而享譽世界,。

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