質(zhì)量控制(QC)是制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)鍵步驟。每家制造企業(yè)都必須確認(rèn)他們的藥物和器械具有一致性,、安全性,、有效性和高純度。為了滿足全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量控制不斷嚴(yán)格的要求,,QC 實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行的檢測(cè)數(shù)量也在逐年增加,。
賽多利斯的分析樣品制備解決方案,為高效液相色譜 (HPLC),、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜,、離子色譜 (LC-MS, IC)、電感耦合等離子體質(zhì)譜 (ICP-MS) 提供了出眾的解決方案,。
只需 4 個(gè)簡(jiǎn)單步驟即可
提高 QC 結(jié)果的可重現(xiàn)性,!
HPLC 運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題中,高達(dá)80%是由于水質(zhì)不佳造成的,。
結(jié)構(gòu)緊湊的實(shí)驗(yàn)室超純水系統(tǒng) Arium® Mini 專為滿足每日一級(jí)超純水用水量10 升左右的需求而設(shè)計(jì),,是生命科學(xué)和分析實(shí)驗(yàn)室配制緩沖液、培養(yǎng)基和試樣的理想之選,。
用于制備標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)驗(yàn)室天平必須遵循數(shù)據(jù)可靠性原則,。
Cubis® II天平整合了可追溯、易讀,、同步,、原始、準(zhǔn)確 (ALCOA) 原則,,確保了數(shù)據(jù)的完整性,。
配備制藥軟件包,包含支持全面符合通用法規(guī)所有技術(shù)控制相關(guān)內(nèi)容,。YAPP16 軟件應(yīng)用程序可管理配料系統(tǒng),,包含溶劑、成分和樣品數(shù)據(jù)庫(kù),。它可指導(dǎo)用戶按照指定濃度配制單一或混合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的整個(gè)過程,。
Step 3 移液
為了確保安全可靠地轉(zhuǎn)移較小體積的移液,移液精度至關(guān)重要。
Picus® 2 電動(dòng)移液器可為各種移液方案提供可重復(fù)的移液結(jié)果和分步指導(dǎo),。
Tacta® 手動(dòng)移液器具有良好的平衡性,,可滿足移液期間的所有需求。
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Step 4 過濾
通過過濾去除樣品顆??娠@著提高HPLC色譜柱的分離效率,,從而提高結(jié)果的可靠性。
Minisart® PP 針頭濾器專為樣品制備而優(yōu)化,,具有良好的化學(xué)兼容性和較低的可萃取性,,確保獲得出色的結(jié)果。
Claristep® 過濾系統(tǒng)采用的設(shè)計(jì),,用戶可同時(shí)過濾8 個(gè)60 μL至600 μL 的HPLC 樣品,,同時(shí)無需使用交流電源、真空泵或注射器,。
優(yōu)化 vs. 未優(yōu)化的 HPLC 結(jié)果
《樣品制備質(zhì)量控制解決方案》
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