為了確保產(chǎn)品在其生命周期內(nèi)保持可靠,,賽多利斯提供一系列全面的維護(hù)協(xié)議,包括認(rèn)可的校準(zhǔn)服務(wù),,以確保測(cè)量結(jié)果在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)的再現(xiàn)性和可靠性,。在此背景下,,極為重要的一點(diǎn)就是認(rèn)證校準(zhǔn)服務(wù)。
本篇白皮書(shū)介紹了認(rèn)證供應(yīng)商頒發(fā)的校準(zhǔn)證書(shū)的優(yōu)勢(shì)(根據(jù)ISO/IEC 17025),,并對(duì)使用的校準(zhǔn)相關(guān)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了說(shuō)明,。
校準(zhǔn)
校準(zhǔn)的定義是“[...]確定測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值[…]與相應(yīng)示值[...]之間的關(guān)系的操作”。校準(zhǔn)過(guò)程中,,對(duì)待測(cè)的已知量值(如測(cè)試砝碼的傳統(tǒng)重量值)與相應(yīng)測(cè)量?jī)x器在設(shè)定條件的量值(如實(shí)驗(yàn)室天平的示值)進(jìn)行比較,,同時(shí)要考慮相關(guān)的測(cè)量不確定度。
EURAMET18號(hào)校準(zhǔn)指南(簡(jiǎn)稱(chēng)為“cg-18”)對(duì)天平的校準(zhǔn)具有重大的意義,,其不僅在歐洲受到廣泛的認(rèn)可,,在世界范圍內(nèi)也得到了廣泛的認(rèn)可。
可追溯性
可追溯性為“測(cè)量結(jié)果屬性,,可借此通過(guò)文檔記錄的完整校準(zhǔn)鏈將結(jié)果與參考相關(guān)聯(lián),,其中每一個(gè)參考都會(huì)對(duì)測(cè)量不確定度產(chǎn)生影響”。
通過(guò)可追溯性就可對(duì)全世界不同測(cè)量設(shè)備的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行比較,,因?yàn)槠溆捎谕暾谋容^測(cè)量值鏈而與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相關(guān),。
圖1.測(cè)定量的可追溯性
合格評(píng)定和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)
DAkkS(德國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu))對(duì)合格評(píng)定這一術(shù)語(yǔ)的定義如下:
“評(píng)估產(chǎn)品、工藝,、服務(wù),、系統(tǒng)、人或身體是否滿足特定要求的系統(tǒng)性程序,。這些要求可在法律,、標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)則中規(guī)定。”
合格評(píng)定可由合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(CAB)進(jìn)行,。
在許多國(guó)家,,賽多利斯都在以相關(guān)國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)-一般提供天平、質(zhì)量和體積測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù),,但也提供其他測(cè)定變量校準(zhǔn)服務(wù),。
認(rèn)證
ISO/IEC 17011標(biāo)準(zhǔn)對(duì)認(rèn)證一詞的定義如下:
“與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)相關(guān)的第三方認(rèn)證,正式證明其執(zhí)行特定合格評(píng)定任務(wù)的能力”,。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)和ILAC
上一節(jié)所述的第三方可以是UKAS,、COFRAC或DAkkS。這些組織根據(jù)法律的規(guī)定擔(dān)任認(rèn)證的合格評(píng)定機(jī)構(gòu),。國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)在國(guó)際上由ILAC(國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織)組織,。
ILAC“是根據(jù)ISO/IEC 17011運(yùn)營(yíng)的國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織并從事合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(包括校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室)認(rèn)證工作(使用ISO/IEC 17025),(…)”,。
ILAC相互承認(rèn)協(xié)定(ILAC MRA)是一項(xiàng)可被國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受并簽署的協(xié)議,。這意味著,經(jīng)過(guò)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn),、測(cè)試或檢驗(yàn)的商品和產(chǎn)品結(jié)果可被所有ILAC MRA簽署機(jī)構(gòu)所接受并認(rèn)可,。
合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和認(rèn)證
在認(rèn)證過(guò)程中,,合格評(píng)定機(jī)構(gòu)必須向獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明其符合相應(yīng)的國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、法律和指導(dǎo)方針,,并以此在全球可比較的層面運(yùn)營(yíng),。然后由獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和驗(yàn)證,。
ISO/IEC 17025
合格評(píng)定機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)證的一個(gè)前提條件是其符合ISO/IEC17025中規(guī)定的質(zhì)量管理要求。ISO/IEC 17025中規(guī)定了“檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般能力要求”并規(guī)定了要證明其能勝任工作并能取得有效的結(jié)果須遵守的要求,。
認(rèn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室流程的影響
除了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的一般要求之外,,ISO/IEC 17025還要求實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃并實(shí)施措施,以應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,,它是為實(shí)驗(yàn)室實(shí)施能夠持續(xù)產(chǎn)生有效和準(zhǔn)確結(jié)果的系統(tǒng)而設(shè)計(jì)的,。
根據(jù)ISO/IEC 17025認(rèn)證的供應(yīng)商
提供的校準(zhǔn)服務(wù)的優(yōu)勢(shì)
認(rèn)證天平校準(zhǔn)用于追蹤用戶(hù)測(cè)試設(shè)備/產(chǎn)品至國(guó)家/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
如果校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)ISO/IEC 17025進(jìn)行認(rèn)證,這也會(huì)被視為整個(gè)測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)鏈的可追溯性證明,。這也意味著用戶(hù)無(wú)需保存認(rèn)證用于認(rèn)證校準(zhǔn)之測(cè)試設(shè)備的任何校準(zhǔn)證書(shū)
認(rèn)證校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室使用的測(cè)試設(shè)備會(huì)通過(guò)主管認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期審計(jì)進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè),,因?yàn)槠涿鞔_要求測(cè)試設(shè)備的可追溯性
如果天平已由認(rèn)證的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn),校準(zhǔn)證書(shū)須被所有簽署ILAC協(xié)議的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所認(rèn)可,。當(dāng)然,,該儀器也必須定期校準(zhǔn)
認(rèn)證校準(zhǔn)可確保審計(jì)的準(zhǔn)確性,并應(yīng)成為任何測(cè)試設(shè)備管理的固定組成部分
該認(rèn)證可作為“能力證明,,(并)便于選擇合適的服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行天平合格評(píng)定”
該認(rèn)證是“合格評(píng)定機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展活動(dòng)之質(zhì)量和能力的客觀證明”
認(rèn)證校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室向任命的獨(dú)立機(jī)構(gòu)證明其具備必要的能力
認(rèn)證供應(yīng)商也要定期接受監(jiān)督和驗(yàn)證,。認(rèn)證服務(wù)供應(yīng)商的“產(chǎn)品故障或召回更少”
賽多利斯建議
不論監(jiān)管要求如何,天平也應(yīng)使用可追溯的砝碼定期檢測(cè),。認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)的校準(zhǔn)證書(shū)是國(guó)際上滿足監(jiān)管質(zhì)量要求的首選
遵守適當(dāng)?shù)男?zhǔn)周期,。作為用戶(hù),您本人負(fù)責(zé)確保您的天平在每次使用時(shí)都適用
使用認(rèn)證校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書(shū)記錄測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn)歷史
有了認(rèn)證校準(zhǔn)證書(shū),,就無(wú)需在審計(jì)過(guò)程中回答有關(guān)服務(wù)供應(yīng)商資質(zhì)和可追溯性的問(wèn)題
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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