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細胞治療作為一種先進療法，已是藥企研發(fā)熱門領域,，也是投資熱點,。隨著國內外細胞治療產品陸續(xù)獲批上市，細胞治療步入高速發(fā)展期,。從全球細胞治療管線來看,，在不同細胞治療類別中，CAR-T細胞治療仍是管線最多的種類,，其2022年CAR-T在研管線,，同比增長24%，基于NK的細胞治療數(shù)量同比增長55%,，除此之外的其他細胞治療,，如干細胞治療、DC免疫細胞療法等,，2022年增長為129% （見下圖）,。

作為細胞治療產品步入商業(yè)化時代關鍵環(huán)節(jié)，細胞治療產品制備工藝相較其他藥物更為復雜,。下文以細胞治療藥物制備常用載體慢病毒載體生產工藝,、CAR-T制備工藝、干細胞（例如iPSC與MSC）制備工藝為例,，淺析細胞治療工藝面臨的挑戰(zhàn)及其解決方案,。