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翌圣生物科技（上海）股份有限公司
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由于商業(yè)化分子酶主要采用工程菌株（如大腸桿菌等）進(jìn)行重組表達(dá)，因此分子酶中會(huì)存在一定量的宿主基因組DNA殘留,。加上制備環(huán)境和人源等因素影響,，分子酶制品中極易存在污染DNA。極可能造成宿主核酸殘留質(zhì)控產(chǎn)品定量不準(zhǔn)確,，從而給生產(chǎn)的生物制品帶來(lái)安全隱患,。在病原體檢測(cè)過(guò)程中，污染的背景菌核酸可能會(huì)淹沒(méi)低豐度的靶標(biāo)核酸或和靶標(biāo)核酸一起被檢出,，從而影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,。
解決方案
為解決病原檢測(cè)背景菌及宿主核酸殘留干擾問(wèn)題，翌圣生物開(kāi)發(fā)超低殘留去除技術(shù),，建立了遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)的超潔凈分子酶生產(chǎn)基地-UCF.ME,，以及嚴(yán)格按照ISO13485質(zhì)量管理體系進(jìn)行各環(huán)節(jié)把關(guān)，嚴(yán)控人（人員）,、機(jī)（機(jī)器）,、料（試劑、耗材）,、法（工藝）,、環(huán)（環(huán)境）、測(cè)（標(biāo)準(zhǔn)）,，有效的技術(shù)手段,、潔凈的生產(chǎn)環(huán)境和嚴(yán)格的質(zhì)量控制結(jié)合，目前已實(shí)現(xiàn)多種UCF.ME®超低殘留分子酶的規(guī)?；a(chǎn),。
Hieff Unicon® Pure Pro U+ qPCR Mix（One Tube）（Cat#16713ES）是翌圣生物精心打造的一款低宿主DNA殘留的全預(yù)混通用qPCR mix預(yù)混液，該產(chǎn)品是基于全新3代通用全預(yù)混qPCR預(yù)混液（Cat#16713ES）對(duì)宿主（E. coli）基因組DNA殘留進(jìn)行有效控制,，且同時(shí)控制了銅綠和人源常見(jiàn)病原菌殘留水平,。因?yàn)楸绢A(yù)混液（Cat#16713ES）不僅有效控制了病原菌殘留水平,，同時(shí)解決了多重檢測(cè)穩(wěn)定性影響以及靶標(biāo)通用性的痛點(diǎn),，提升了試劑的靈敏度特異性等關(guān)鍵性能。顯著提高檢測(cè)效率，可廣泛用于病原微生物檢測(cè)等應(yīng)用場(chǎng)景,。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
背景殘留低——大腸,、銅綠及人源基因組DNA殘留48孔無(wú)檢出
全預(yù)混穩(wěn)定性——37℃可放置14天，4℃可放置28天,，反復(fù)凍融50次性能穩(wěn)定
試劑通用性好——適配多類(lèi)型多重引探（已驗(yàn)證超40種不同類(lèi)型靶標(biāo)）,，具有優(yōu)秀的擴(kuò)增性能
靈敏度高特異性好——靈敏度可檢測(cè)到250 copies/mL，特異性48孔陰性不起峰
支持快速程序——兼容快速程序,，30min即可出結(jié)果
dUTP/UDG防污染體系——引入了dUTP/UDG防污染系統(tǒng),，可有效防止氣溶膠污染
多平臺(tái)多體系適用—— Bio-Rad CFX96、ABI Q5,、7500,、Slan、天隆等均適配
部分性能展示
超低背景菌殘留
基于試劑背景菌殘留水平考察,，使用翌圣超低殘留通用全預(yù)混qPCR預(yù)混液（Cat#16713ES）和常規(guī)試劑（無(wú)殘留控制）在大腸桿菌(E.coli)體系下進(jìn)行NTC擴(kuò)增,，16713ES同時(shí)在銅綠及人源基因組DNA雙體系下進(jìn)行NTC擴(kuò)增，結(jié)果表明：Cat#16713ES在48孔NTC中均無(wú)檢出,，試劑中背景DNA（大腸,、銅綠和人源）殘留量極低。
優(yōu)異的全預(yù)混穩(wěn)定性
基于全預(yù)混試劑穩(wěn)定性考察,，對(duì)Cat#16713ES分別進(jìn)行三種方式處理(4℃,、37℃以及凍融)。實(shí)驗(yàn)組于4℃,、37℃分別處理7天,，凍融50次，與對(duì)照組(-20℃保存)在4組多重?cái)U(kuò)增體系（組1,、組2及組4為4重?cái)U(kuò)增體系,，組3為3重?cái)U(kuò)增體系）下進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)評(píng)，且部分?jǐn)U增組增加了37℃加速14天的穩(wěn)定性測(cè)評(píng),。結(jié)果表明,，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組試劑的Ct值偏差(△Ct值)在±0.5以內(nèi)，熒光值偏差在15%以內(nèi),，翌圣全預(yù)混試劑具有優(yōu)秀的多重?cái)U(kuò)增穩(wěn)定性能,。
多場(chǎng)景通用性好
基于試劑的多應(yīng)用場(chǎng)景考察，使用翌圣（Cat#16713ES）與多個(gè)常規(guī)試劑在不同靶標(biāo)下進(jìn)行擴(kuò)增性能驗(yàn)證,。結(jié)果表明,，本產(chǎn)品在病原、人源以及植物等多種類(lèi)靶標(biāo)均有良好擴(kuò)增性能,，試劑通用性好,。
zhuoyue擴(kuò)增靈敏度
基于試劑靈敏度考察,，對(duì)Cat#16713ES在超低濃度（250 copies/mL）樣本下進(jìn)行多重體系（4重）擴(kuò)增檢出率評(píng)價(jià)。結(jié)果表明,，翌圣Cat#16713ES具有優(yōu)秀的擴(kuò)增靈敏度,，檢出限至少可達(dá)250 copies/mL。
兼容多重快速程序
基于試劑快速程序的擴(kuò)增性能考察,，在同一臺(tái)定量PCR儀(ABI Q5)上對(duì)7個(gè)梯度樣本(1~10^6 copies/μL)進(jìn)行常規(guī)程序(1h6min)和快速程序(30min)的驗(yàn)證,。結(jié)果證明：快速程序的擴(kuò)增效率仍高達(dá)99%以上，且常規(guī)程序與快速程序的Ct值偏差(△Ct值)在±0.5以內(nèi),，熒光值偏差在±10%以內(nèi),，擴(kuò)增曲線呈“S"型。
IVD檢測(cè)原料分享
翌圣生物作為生命科學(xué)工具供應(yīng)商,，長(zhǎng)期為IVD企業(yè)提供高品質(zhì),、高性價(jià)比的原料，除全預(yù)混qPCR/RT-qPCR預(yù)混液,，還有更多各類(lèi)qPCR/RT-qPCR檢測(cè)試劑,，助力下游企業(yè)客戶共同解決人類(lèi)病原及動(dòng)物疫病的高效檢測(cè)。
主推產(chǎn)品推薦
產(chǎn)品類(lèi)型 | 產(chǎn)品功能 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 貨號(hào) |
qPCR mix | 低殘留3代通用全預(yù)混,，高靈敏支持快速 | Hieff Unicon® Pure Pro U+ qPCR Mix（One Tube） | 16173ES |
全新3代通用全預(yù)混,，高靈敏支持快速 | Hieff Unicon® Universal TaqMan Pro U+ qPCR Mix（One Tube） | 16710ES | |
高靈敏通用（5×濃度） | Hieff Unicon® Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix（UDG plus） | 13891ES | |
2代快速全預(yù)混 | Hieff Unicon® Superpro Ⅰ TaqMan qPCR Master Mix（UDG plus） | 11827ES | |
無(wú)宿主超低殘留（非全預(yù)混） | Hieff Unicon® Purepro Ⅰ TaqMan qPCR Master Mix（UDG plus） | 11853ES | |
高靈敏通用可凍干 | Hieff Unicon® Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix（UDG plus） | 11893ES | |
RT-qPCR mix | 高靈敏通用快速 | Hifair® C203P1 Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit（UDG Plus） | 16630ES |
全預(yù)混通用 | Hifair® V Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit（UDG Plus） | 11899ES | |
通用快速可凍干 | Hifair® Lyo Multiplex One Step RT-qPCR Kit | 11831ES |
