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翌圣生物科技（上海）股份有限公司
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在生物醫(yī)學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)中,，細(xì)胞轉(zhuǎn)染技術(shù)是一項(xiàng)核心的技術(shù)手段,，它涉及到將外源核酸分子，包括DNA,、mRNA,、siRNA,、miRNA等，精確地傳遞到細(xì)胞內(nèi)部,。這一過程對(duì)于基因功能的探索,、基因治療策略的開發(fā)、以及新型藥物和疫苗的研制至關(guān)重要,。通過轉(zhuǎn)染,，科學(xué)家們能夠操縱細(xì)胞的基因表達(dá)，從而模擬疾病狀態(tài),、研究基因功能,、驗(yàn)證藥物靶點(diǎn),、以及開發(fā)個(gè)性化治療方案,。
轉(zhuǎn)染技術(shù)在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域扮演著多種角色，它不僅在基礎(chǔ)科學(xué)研究中探究細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo),、細(xì)胞周期控制,、分化和凋亡等核心機(jī)制，而且在臨床研究和藥物開發(fā)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,，特別是在癌癥治療,、遺傳性疾病的基因療法以及疫苗開發(fā)等方面。
在mRNA疫苗的研發(fā)中,，轉(zhuǎn)染技術(shù)的應(yīng)用使得mRNA能夠高效地進(jìn)入宿主細(xì)胞，指導(dǎo)細(xì)胞合成病毒蛋白,，從而激發(fā)機(jī)體的免疫反應(yīng),。在基因沉默研究領(lǐng)域,，轉(zhuǎn)染技術(shù)通過遞送siRNA或shRNA，實(shí)現(xiàn)了對(duì)特定基因表達(dá)的精確調(diào)控,，這對(duì)于揭示基因功能和開發(fā)創(chuàng)新治療策略至關(guān)重要,。同時(shí)，miRNA的轉(zhuǎn)染技術(shù)也在模擬或抑制特定miRNA活性方面發(fā)揮著作用,，這對(duì)于理解miRNA在疾病中的角色和開發(fā)基于miRNA的治療策略具有重大意義,。在AAV和LV病毒載體的制備中，轉(zhuǎn)染試劑扮演著核心角色,，尤其是在細(xì)胞與基因治療藥物的研發(fā)和生產(chǎn)中,。它們不僅提升了病毒載體的產(chǎn)量和純度，還確保了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可追溯性,。
在早期的細(xì)胞與基因治療（CGT）項(xiàng)目中,，尤其是在LV（慢病毒）和AAV（腺相關(guān)病毒）病毒包裝領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑尚處于起步階段,，而國(guó)外品牌幾乎占據(jù)了市場(chǎng)主導(dǎo)地位,。面對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)染試劑的高標(biāo)準(zhǔn)要求,，以及對(duì)性能和生產(chǎn)體系的嚴(yán)格要求,，國(guó)產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑廠家不得不投入大量資金和技術(shù)力量,，用于技術(shù)平臺(tái)的搭建和生產(chǎn)體系的建立。這些投入不僅推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑技術(shù)的進(jìn)步,，也為滿足GMP級(jí)別的生產(chǎn)需求打下了基礎(chǔ),，從而逐步改變了依賴進(jìn)口的局面,，并為國(guó)產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑的發(fā)展和國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的進(jìn)程提供了強(qiáng)有力的支持。隨著技術(shù)的成熟和質(zhì)量的提升,，國(guó)產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑開始在CGT項(xiàng)目中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用，為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主可控貢獻(xiàn)了重要力量,。
翌圣生物作為國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)染試劑研發(fā),，憑借多年的技術(shù)沉淀和生產(chǎn)體系的精心構(gòu)建，已經(jīng)發(fā)展成為能夠根據(jù)不同應(yīng)用場(chǎng)景定制高性能轉(zhuǎn)染試劑的企業(yè),。公司不僅滿足了基礎(chǔ)科研的需求,，還推出了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)產(chǎn)品，全面覆蓋了從實(shí)驗(yàn)室研究到藥物生產(chǎn)的全鏈條需求,。翌圣生物的產(chǎn)品性能和質(zhì)量管理體系均實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,，成功打破了國(guó)外品牌在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷，成為國(guó)產(chǎn)轉(zhuǎn)染試劑領(lǐng)域,。
轉(zhuǎn)染試劑產(chǎn)品特點(diǎn)
適用范圍廣：滿足DNA,、siRNA、miRNA,、mRNA等多種核酸類型,，能夠?qū)崿F(xiàn)體內(nèi)外轉(zhuǎn)染和基因編輯；
文獻(xiàn)引用頻率高：400+高分文獻(xiàn)引用,，總影響因子高達(dá)3000+,；
質(zhì)量體系嚴(yán)格：按照GMP質(zhì)量管理體系生產(chǎn)，GMP級(jí)別產(chǎn)品已完成DMF備案,；
符合項(xiàng)目申報(bào)：GMP級(jí)別產(chǎn)品已助力多家客戶完成項(xiàng)目IND申報(bào),。
翌圣PEI轉(zhuǎn)染試劑在CGT中的應(yīng)用
PEI轉(zhuǎn)染試劑因其高效的轉(zhuǎn)染能力、低細(xì)胞毒性,、操作便捷和經(jīng)濟(jì)性,，特別適合于AAV和LV等病毒載體的大規(guī)模生產(chǎn)。GMP級(jí)別的PEI轉(zhuǎn)染試劑進(jìn)一步保障了生產(chǎn)過程的質(zhì)量和符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),，成為病毒載體研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù),。這些轉(zhuǎn)染試劑的高效性、低毒性,、廣泛的適用性,、易操作性,、成本效益和可擴(kuò)展性，使其能夠適應(yīng)從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)需求,，滿足臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)的要求,。
作為生物制品原料供應(yīng)商，翌圣生物致力于提供研發(fā)及GMP級(jí)別的PEI轉(zhuǎn)染試劑,。我們的產(chǎn)品以其高轉(zhuǎn)染效率和低使用量,，幫助客戶在降低生產(chǎn)成本的同時(shí)顯著提升產(chǎn)量，實(shí)現(xiàn)降本增效,。依托豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和嚴(yán)格的GMP生產(chǎn)規(guī)范,，我們的產(chǎn)品已成功支持多個(gè)項(xiàng)目完成申報(bào)。生產(chǎn)嚴(yán)格遵守ISO13485質(zhì)量體系,，確保產(chǎn)品的一致性和可靠性,。同時(shí)，我們積極與客戶合作,，提供項(xiàng)目申報(bào)文件支持,，并配合完成審計(jì)流程，為客戶提供全面,、高效的服務(wù),。
案例展示
翌圣生物憑借其在轉(zhuǎn)染試劑研發(fā)領(lǐng)域的深厚技術(shù)積累，成功開發(fā)了專為懸浮體系大規(guī)模制備AAV而設(shè)計(jì)的高性能AAV轉(zhuǎn)染試劑,。這款轉(zhuǎn)染試劑不僅滿足了AAV病毒包裝的高標(biāo)準(zhǔn)要求,，而且在產(chǎn)品性能上達(dá)到了與進(jìn)口品牌相媲美的水平。
Ultra PEI-AAV轉(zhuǎn)染試劑病毒產(chǎn)量更高,，轉(zhuǎn)染試劑用量更少
易于放大：產(chǎn)品穩(wěn)定性高,，滿足小體系到大規(guī)模生產(chǎn)需求
產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品貨號(hào) |
Hieff Trans® Liposomal Transfection Reagent 脂質(zhì)體核酸轉(zhuǎn)染試劑 | 100 μL/1 mL | 40802ES01/03 |
Calcium Phosphate Cell Transfection Kit 磷酸鈣法細(xì)胞轉(zhuǎn)染試劑 | 200T | 40803ES70 |
Hieff Trans®Polybrene(hexadimethrine bromide) 聚凝胺(10 mg/mL) | 500 μL/5×500 μL | 40804ES76/86 |
Hieff Trans® in vitro siRNA/miRNA Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑 | 100μL/1mL | 40806ES01/03 |
Hieff Trans® Universal Transfection Reagent 通用型轉(zhuǎn)染試劑 | 0.5 mL /1 mL | 40808ES02/03 |
Hieff Trans® mRNA Transfection Reagent 轉(zhuǎn)染試劑 | 100μL/1mL | 40809ES01/03 |
Hieff Trans®293 Transfection Reagent 293細(xì)胞專用轉(zhuǎn)染試劑 | 1 mL /10 mL /100 mL | 40818ES03/10 /60 |
Hieff Trans® PEI Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑 | 1.5 mL /10 mL /100 mL | 40820ES04/10 /ES60 |
Hieff Trans® PEI Transfection Reagent-GMP轉(zhuǎn)染試劑 | 10 mL /100 mL/1L | 40821ES10/60 /80 |
Hieff Trans® Ultra PEI-AAV Transfection Reagent轉(zhuǎn)染試劑 | 1 mL /10 mL /100mL | 40823ES03/10 /60 |
